동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 `DMB-3115` 임상 3상 종료 2022-11-17 09:34:57

2019년 건강한 성인 대상으로 DMB-3115와 스텔라라의 약동학적 특성을 비교 평가한 유럽 임상 1상에서는 약동학적 유사성을 입증한 바 있다. 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마는 지난 2013년부터 DMB-3115의 공동 개발을 추진해 왔다. 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발 및 상업화에...

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• #동아ST 스텔라라 #글로벌 #동아에스티 #임상 #개발 #비교 #바이오의약품

유한양행, YH12852 위무력증 환자 대상 위배출 개선 임상데이터 확보 2022-11-10 15:38:03

밝혔다. 이번 임상시험은 YH12852의 안전성, 약동학적 특성 및 위배출률 및 위무력 증세에 대한 효능을 평가하고자 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 배정 방식으로 4주간 진행됐으며, 중등증 또는 중증 환자 대상으로 위약 또는 2가지 용량의 YH12852가 투여됐다. YH12852는 유한양행이 자체 개발한 5-hydroxytryptamine 4...

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• #유한양행 YH12852 #환자 #무력증 #개선 #이상반응 #대상

유한양행 "미국 기술수출 신약, 임상2a상에서 긍정적 결과" 2022-11-10 11:13:25

게 회사의 설명이다. 이번 임상시험은 안전성, 약동학적 특성 및 위배출률, 위무력 증세에 대한 효능을 평가하고자 이중 맹검, 위약(가짜 약) 대조, 무작위 배정 방식으로 4주간 진행됐다. 중등증·중증 환자에게 위약 또는 2가지 용량의 YH12852를 투여하는 방식으로 이뤄졌다. 임상 결과에 따르면 임상 참가자에게 기존...

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• #유한양행 미국 #환자 #유한양행 #배출 #결과

일동제약그룹 계열사, 국제학회서 NASH 신약 비임상 결과 공개 2022-11-09 11:27:32

통해 ID119031166M의 생체 외(in vitro) 연구, 비임상 약동학(PK) 및 약력학(PD) 연구, NASH 효능 연구 등을 소개했다. 생체 외 연구에서는 약물 효력 및 표적 선택성이 우수하게 나타났다고 했다. 1일 1회 2주 간 투여한 다중 용량상승시험 결과, 약동학 및 약력학 측면에서 약물 용량에 비례적으로 관련 지표가 증가한...

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• #일동제약그룹 계열사 #연구 #결과 #비임 #아이리드비엠에스

브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 치료제 임상 2상 본격화 2022-11-08 10:13:12

및 약동학적 효력 등의 탐색을 목표로 진행된다. 임상시험 대상자는 아시아를 비롯한 유럽, 북미 지역에 소재한 50여 개 기관을 통해 등록될 특발성 폐섬유증 환자 120명이다. 임상시험의 투약 기간은 총 24주이다. BBT-877은 전세계 오토택신 저해제 계열 내 최초로 특발성 폐섬유증 치료를 위한 약물로의 개발 가능성이...

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• #브릿지바이오 특발성 #특발성 #폐섬유증 #임상시험 #개발 #임상 #대한

[장석주의 영감과 섬광] "나이가 어떻게 되세요?" 2022-11-01 17:36:46

뿐, 푸르게 뻗치는 도약과 약동과는 거리가 멀었다. 젊음은 경미한 뇌진탕과 같았다. 나는 의기소침에 빠진 채 혼란에 빠져들어 빨리 늙었으면 했다. 그 열망은 오직 혼란에서 벗어나기 위해서였다. 그때는 왜 그렇게 조급했을까젊은 시절 현실의 압박감을 견디지 못하고 스스로 튕겨 나와 미래의 시간을 열망하는 것은...

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• #장석주의 영감과

브릿지바이오, 대웅제약에서 기술실시료 150만 달러 받아 2022-11-01 16:00:33

및 약동학적 데이터를 평가하기 위한 개시됐으며 올해 완료됐다. 대웅제약은 지난 2018년 12월 브릿지바이오테라퓨틱스와 체결한 공동개발 및 기술이전 계약을 통해 중국, 일본 및 한국을 포함한 아시아 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권을 획득한 바 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-401의 아시아 지역 개발...

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• #브릿지바이오 대웅제약에서 #중국 #임상 #대장염 #궤양성 #대웅제약 #아시아 #염증

"식욕억제제, 여성에게 더 효과적"…'놀라운 이유' 밝혀졌다 2022-10-25 19:13:33

4% 줄었다. 연구팀은 "식욕 억제제가 여성에게 효과가 큰 것은 약동학(pharmacokinetics) 때문일 수 있다"고 추측했다. 약동학이란 약물의 흡수, 분포, 생체 내 변화 및 배설을 연구하는 학문으로, 남성과 여성 간의 생리학적 차이로 약물이 체내에서 흡수, 처리, 배설되는 방식이 다를 수 있다는 것이다. 또 이 연구 결과...

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• #식욕억제제 여성에게 #여성 #체중 #남성 #투여 #약물 #식욕 #비만

디티앤씨알오 “자동화 CRO 플랫폼으로 성장할 것” 2022-10-25 16:38:56

중이다. 단백질 바이오의약품에 특화된 약동학(PK)·약력학(PD) 바이오분석센터도 신규 설립한다. 기존에 해외 수탁기관에 많이 의뢰되는 단백질 분석 수탁을 확보해 매출 다변화를 꾀하겠다는 것이다. 내년에 착공할 계획이다. 2024년까지 STC 플랫폼의 고도화 작업도 추진한다. 현재 임상 1상 및 생동성 시험에만 사용할...

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