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"혈압약 카르베딜롤, 소아암 항암치료 부작용 심부전 예방" 2024-01-19 08:46:41
다른 그룹(대조군)엔 위약을 2년간 투여했다. 그 결과 심장근육 감소와 심방 확장이 줄어들지는 않았지만 심장 건강 악화의 조기 생물지표인 좌심실 벽의 긴장도가 크게 개선됐다. 이와 함께 위약이 투여된 대조군에서는 6명이 심장 기능이 임상적으로 상당히 저하됐지만 카르데딜롤 그룹에서는 2명에 그쳤다. 항암 치료...
한미약품, 비만약 '에페글레나타이드' 임상 3상 환자 등록 2024-01-15 17:37:47
이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 임상 종료는 2026년 상반기로 예상되며, 앞으로 3년 내 국내에서 상용화될 것으로 기대된다. 에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 장기 지속형 GLP-1 제제로, 과거 파트너사였던 사노피가 진행한 다수의 글로벌 임상을 통해...
레이델, '비즈왁스알코올' 항산화 효과 연이어 밝혀 2024-01-12 10:24:58
개선을 확인했다(무작위배정, 이중맹검, 위약대조). 해당 연구에서 비즈왁스알코올을 섭취한 집단은 지질과산화물질(MDA)이 25% 감소했으며, 생체 내 활성산소에 의해 생성된 총과산화물 (하이드로퍼옥사이드)의 농도가 27% 감소했다. MDA는 활성산소로 생기는 산화를 측정하는 기준물질이며, 총과산화물 농도는 생체 내...
이노벤트, GLP1·GCGR 이중작용제 비만 中 3상서 유효성 입증 2024-01-10 14:46:51
위약을 48주간 투여했다. 그 결과 1차 유효성 평가 지표를 모두 충족했다. 마즈두타이드 투여군은 32주차의 투여 전(baseline) 대비 체중 변화율과 32주차에 체중감량이 5% 이상인 참가자 비율이 모두 위약 대비 통계적으로 유의미하게 높았다. 32주차부터 48주까지의 체중 감량 효능은 더욱 높게 나타났다. 체중 감량이...
유한양행이 JP모간에서 뽑은 제2 렉라자 후보는? 2024-01-10 10:29:02
낮추는 효과가 위약 대조군과 활성대조군(졸레어 300mg)에 비해 더 뛰어났다. 임 부사장은 “차기 렉라자를 만들기 위해 알레르기 치료제를 포함해 임상 단계의 신약 물질의 임상진행 속도를 가속화하려고 노력 중”이라며 “빠른 시일 내에 글로벌 파트너를 만나길 바라고 있다”고 말했다. 이어 “알레르기 치료제...
삼성제약, ‘GV1001’ 알츠하이머 국내 3상 계획 변경 신청 2024-01-08 10:14:13
중증장애점수(SIB)와 전반적 임상 평가(CIBIC-plus)를 통해 위약 대비 우월성을 확인할 예정이다. 삼성제약은 지난해 5월 알츠하이머 적응증에 대한 GV1001의 국내 개발 권리를 취득했다. 이후 최적화된 3상 진행을 위해 전문가 의견을 받아들여 임상 계획 변경을 결정했다. 삼성제약에 따르면 임상 2상에서 GV1001 1.12mg...
삼성제약, 알츠하이머 치료제 GV1001 임상 3상 계획 '변경' 2024-01-08 10:00:07
전반적 임상 평가(CIBIC-plus)를 통해 위약 대비 우월성을 확인하게 된다. 삼성제약 관계자는 “이번 변경 신청은 GV1001 1.12mg의 고용량 투여군에서 큰 효과를 나타낸 2상 임상시험 결과에 대한 전문가들의 평가와 권고를 받아들인 결정”이라며 “식약처의 승인을 받게 되면 임상시험 기간 단축과 비용 절감에 따라...
美아지오스, 경구약으로 지중해빈혈 임상 3상 성공…초고가 유전자 치료제 대항마 되나 2024-01-04 11:11:36
증가하는 결과나 나왔다. 위약군에선 1.6%만 헤모글로빈이 증가했다. 빈혈에 의한 만성 피로도를 평가하는 2차 평가지표에서도 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 개선이 확인됐다. 임상이 쓰인 경구용 의약품 ‘미타피바트’는 본래 지중해빈혈보다 더욱 희귀질환인 피루베이트 키네이즈 결핍증 치료를 위해 2022년 미국...
헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 대상 유전자치료제 美임상 실패 2024-01-03 15:12:40
열평균 통증수치(ADPS)가 위약군과 비교해 얼마나 나아졌는지 확인하는 방식으로 이번 임상을 진행했다. 이전 임상을 통해 프리가발린, 가바펜틴 등 기존 약물을 사용하지 않은 환자에서 엔젠시스의 효과가 좋았던 결과를 확인했기에, 이들 약물을 복용하지 않은 환자를 임상 대상으로 삼았다. 그 결과 엔젠시스 투약군이...
헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 임상 3상 실패 2024-01-03 09:28:56
수행한 이중맹검 위약군 대조임상시험과 결과가 달랐다고 설명했다. 지난 임상 2상과 임상 3상(3-1b)에서는 위약군 대비 엔젠시스군의 효과가 컸다. 통증감소 효과가 장기간 지속되었고, 프리가발린 혹은 가바펜틴과 같은 약물을 사용하지 않는 환자들에게서는 특히 효과가 좋았다. 지난 임상 결과를 근거로 이번 임상은...