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에이프릴바이오, 호주서 자가염증질환 치료제 임상1상 승인 2022-09-16 17:26:44
에이프릴바이오, 호주서 자가염증질환 치료제 임상1상 승인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 에이프릴바이오[397030]는 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 자가염증질환 치료제 후보물질 'APB-R3'의 임상 1상 시험을 승인받았다고 16일 밝혔다. 임상 1상에서는 18세에서 60세 사이의 건강한 성인 31명을...
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선바이오 “뉴라스타 바이오시밀러, 내년 FDA 허가 기대” 2022-09-16 15:53:59
자가항체 형성을 최소화하고, 약물의 지속기간을 늘리는 게 목표다. 현재 비임상 중이다. 기술이전 확대 등에 대비해 생산시설도 넓힌다. 인천 남동공단에 약 6600㎡의 부지를 확보하고 공장 설계 중이다. 연말 착공해 내년 말 준공한다는 계획이다. 이를 통해 회사의 PEG유도체 관련 원료 생산 규모가 연간 최대 5000kg 늘...
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바이오스퀘어 "기술수출 위한 체외진단 플랫폼 기술 완성" 2022-09-16 14:30:58
물론 자가 진단, 원격 진료 및 디지털 헬스케어에 적용할 수 있는 확장성을 보유했다고 강조했다. 퀀텀닷은 크기가 수 나노미터(nm·10억분의 1미터)인 초미세 반도체 입자다. 퀀텀닷의 크기에 따라 다양한 색을 낼 수 있다. 퀀텀팩은 약 500개의 퀀텀닷을 감싸서 한 개의 나노입자로 만든 것이다. 이를 통해 반응 신호를...
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"코로나19 유행 다시 하향곡선…스카이코비원 접종 확대" 2022-09-16 09:17:09
확진자가 많이 발생하는 감염취약시설과 고위험군을 대상으로 방역 역량을 집중해왔다"며 "그 결과 6차 유행은 거리두기가 시행됐던 5차 유행 때보다 확진자와 사망자도 눈에 띄게 감소했다"고 설명했다. 그러면서 "유행이 정점일 때 주간 일평균 확진자는 40만명에서 12만명대로 감소했고, 주간 사망자 수도 1천957명에서...
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셀트리온 '미국산 바이오' 움직임에 "현지 생산시설 확보 검토" 2022-09-15 10:59:28
자체 개발한 항체치료제 위주로 판매하고 있으며, 위탁생산(CMO) 사업 비중은 매우 작다"고 설명했다. 이어 "셀트리온그룹은 국내 생산시설을 포함해 전세계에서 다수의 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 생산이 가능한 사이트를 다수 확보하고 있지만 향후 미국 내 투자에 대한 인센티브제도 등을 면밀히 검토하겠다"며...
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HLB 계열사 이뮤노믹, FDA 인허가 위한 전문가 영입 2022-09-15 10:52:44
수지상세포에 활성화시켜 치료하는 면역세포 치료제다. 항체나 합성의약품을 활용한 치료제는 뇌혈관장벽(BBB)을 쉽게 뚫지 못해 암이 생긴 곳까지 도달하는 게 어렵다. 이 치료제는 자가세포를 활용하기 때문에 암 병변에 쉽게 도달한다고 했다. 미국 듀크대와 플로리다대에서 임상이 진행됐다. 한민수 기자 hms@hankyung....
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HLB 계열사 `이뮤노믹`, FDA 인허가 위한 전문가 영입 2022-09-15 09:07:00
수지상세포에 활성화시켜 치료하는 면역세포 치료제다. 항체나 합성의약품을 활용한 치료제는 뇌혈관장벽(BBB)을 쉽게 뚫지 못해 암이 생긴 곳까지 도달하는 게 어렵지만 이 치료제는 자가세포를 활용하기 때문에 암 병변에 쉽게 도달한다. 미국 듀크대학(Duke University)과 플로리다대학(University of Florida)에서...
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보폭 넓히는 셀트리온…ADC·이중항체 도전장 2022-09-13 17:38:26
ADC는 특정 단백질을 정밀하게 표적으로 삼는 항체에 약물을 붙이는 기술이다. 항암 신약에 주로 적용된다. 셀트리온은 지난해 6월 미래에셋그룹과 함께 4700만달러를 투자해 영국 ADC 개발사인 익수다테라퓨틱스의 최대주주가 될 수 있는 내용의 계약을 체결했다. 김 본부장은 “1~2년 안에 익수다의 1대 주주가 될 수...
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한올바이오파마 자가면역치료제 HL161 적응증 2개 추가 2022-09-08 14:49:06
탈수초성 다발성 신경병증은 자가항체에 의해 말초신경 수초 부위가 손상돼 손발 저림이나 마비 등 증상이 나타나는 자가면역질환이다. 미국에서 1만 6000명의 환자들이 해당 질병을 앓고 있는 것으로 알려져 있다. 이 병의 치료를 위해 면역글로불린(IVIG)이 쓰이고 있지만 부작용이 크고 투약을 위해 병원을 방문해 수...
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한올바이오 "자가면역질환 신약, 신경병증에도 효과있을지 시험" 2022-09-08 10:46:02
HL161은 자가면역질환 환자들에게 과도하게 활성화되는 자가항체를 감소시키도록 개발된 의약품이다. 기존에는 중증 근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA)에 대한 개발이 이뤄지고 있었다. 구체적으로는 CIDP에 대해서는 올 하반기에 임상 2b상을 진행해 2024년 상반기에 결과를 도출하고,...
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