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셀트리온 "트룩시마 임상 3상에서 동등성 입증" 2016-10-13 13:17:45
3상에 대한 두 건의 결과를 공개한다. 트룩시마와 오리지널의약품이 신체에 같은 영향을 끼친다는 약동학적 동등성과 효과가 같다는 유효성 동등성 등의 내용을 공개할 예정이다.셀트리온이 개발한 트룩시마는 혈액암, 류마티스관절염, 장기이식 후 면역반응억제 등 다양한 용도로 사용되는 로슈의 항체의약품 리툭산의...
셀트리온, 트룩시마 임상3상에서도 동등성 입증 2016-10-13 11:42:27
'2016 미국류마티스학회(acr2016)'에서 항체 바이오시밀러 'ct-p10'(트룩시마)의 성공적인 임상3상 결과를 발표한다고 13일 밝혔다. 이번 학회에서는 류마티스 관절염 환자를 대상으로 트룩시마 투여를 진행한 임상3상에 대한 두 건의 결과가 발표된다. 하나는 트룩시마와 리툭산간 약동학적 동등성을...
셀트리온, 종합인플루엔자 항체신약 CT-P27 임상2b 돌입 2016-10-12 11:34:35
기대하고 있다.셀트리온은 앞서 미국 cdc, 중국 정부 연구기관 등과 실시한 비임상 및 임상 시험에서 ct-p27이 조류 독감을 포함해 인플루엔자 대부분(h1, h2, h3, h5, h7, h9)에 효과가 있음을 확인했다. 이에 따라 ct-p27이 타미플루 등 기존 약제를 대체할 수 있을 것으로 보고 있다.통상 새로운 인플루엔자가 유행할...
[김학주의 Honor Club] 툴젠 `크리스퍼 유전자가위는 패러다임을 바꾸는 기술` 2016-10-04 15:27:55
중 가장 유명한 것은 CAR-T라고 불리는 형태입니다. CAR-T는 CAR라고 불리는 인공 유전자를 넣은 T세포입니다. T 세포는 면역세포의 일종인데 다른 세포를 잘 죽이는 세포입니다. CAR는 항체의 기능처럼 생각하시면 되는데 암에서만 관찰되는 표적을 찾아가는 기능을 하고 그런 표적을 만나면 T 세포를 활성화 하는 기능을...
이경하 회장의 24년 뚝심…'혁신 신약' 금맥 찾다 2016-09-21 17:50:08
일본 4위 제약사다. 항체와 암 치료제 분야에선 일본에서 독보적이다. 이 명예회장의 장남인 이 회장은 1998년 c&c신약연구소 대표이사를 맡아 본격적으로 신약 개발사업에 나섰다.jw중외제약과 쥬가이제약은 지금까지 c&c신약연구소에 1200억원을 투자했다. 두 회사가 50 대 50 비중으로 신약 개발자금을 댔다. 이 회장은...
동아에스티, 글로벌 신약 개발 '가속도' 2016-09-12 17:49:15
중이다. 당뇨병성 신경병증 치료제(da-9801)는 堅?임상 3상을 조만간 개시한다. 국내 천연물 신약으로는 최초로 fda 임상 허가를 받았고 2013년부터 2년간 미국 존스홉킨스대학병원 등 14개 임상기관에서 임상 2상 시험을 했다. 당뇨병성 신경병증 치료제 시장은 25억달러 규모로 미국 시장 비중이 70%에 이른다.빈혈 치료...
삼성, 두 번째 바이오시밀러 영국 출시 2016-09-11 19:38:03
인플릭시맙) 바이오시밀러(항체의약품 복제약) ‘플릭사비’가 영국에서 시판에 들어갔다. 지난 5월 유럽의약품청(ema)의 허가를 받은 지 두 달여 만이다. 플릭사비는 얀센이 개발한 류머티즘 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러다. 앞서 셀트리온이 유럽에 내놓은 ‘램시마’와 같은 성분이다....
<코스피·코스닥 전 거래일(29일) 주요 공시> 2016-08-30 06:05:07
▲ 셀트리온[068270], 계절성 독감 치료용 항체 특허 일본·호주서 취득 ▲ 한스바이오메드[042520], 유방보형물 멕시코 판매계약 ▲ 휴온스글로벌[084110], 휴온스[243070] 주식 30억원 추가 취득 ▲ 엠제이비[074150] "법원에 상장폐지 금지 가처분 신청" ▲ 한솔아트원제지[007190] "오산공장 매각 검토 중"...
[단독] 삼성, 첫 항암 바이오시밀러 유럽 공략 '준비 끝' 2016-08-29 18:50:31
치료제 ‘허셉틴’ 바이오시밀러(항체의약품 복제약)에 대해 유럽 허가를 신청한다.삼성바이오에피스 관계자는 “유방암 치료제 바이오시밀러인 sb3의 마지막 임상시험(3상)을 끝냈다”며 “다음달 초 세계 1위 바이오시밀러 시장인 유럽에 허가를 신청하기 위해 내부적으로 조율 중”이라고...
신약개발 전문기업 아피메즈, 한양대와 유방암 치료제 공동 연구개발 2016-08-29 08:42:39
치료제 ‘아피톡스’의 미국 식품의약국 임상 3상을 순조롭게 진행 중"이라며 "올해 12월 마지막 환자의 진료가 끝나는 대로 임상보고서를 제출해 신약 승인 신청 및 생물 의약품 허가신청을 진행할 계획"이라고 덧붙였다.한편 모기업인 인스코비는 '아피톡스'의 신약승인을 통해 세계...
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