미코바이오메드, 코로나19 항원 진단키트 품목허가 획득 2021-08-20 13:34:36

코로나19 항원 진단키트 품목허가 획득 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 미코바이오메드[214610]는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 이 제품은 전문가용 제품으로, 콧속에 면봉을 넣어 채취한 검체에서 코로나19 바이러스의 특정...

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• #미코바이오메드 코로나19 #코로나19 #품목허가

'진단키트' SD바이오센서, 3분기 더 맑음 2021-08-13 17:57:18

비해서는 793% 늘었다. 상반기 매출은 주력 제품인 신속 항원진단키트 ‘스탠다드 Q’에서 나왔다. 이 제품은 상반기에만 전체 매출의 92%인 1조7997억원어치가 팔렸다. 면봉으로 콧속의 검체를 채취해 15분 이내에 코로나19 등의 감염 여부를 알 수 있는 제품이다. 이 회사는 코로나19를 포함해 65종의 질병에 대한 신속...

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• #진단키트 SD바이오센서 #매출 #코로나19 #제품 #상반기 #회사

식약처, SD바이오센서·휴마시스 코로나 자가검사키트 품목허가 2021-08-13 15:27:49

식품의약품안전처는 지난 4월 조건부 허가한 항원 방식 자가검사키트 2개 제품이 허가기준을 충족해 품목허가했다고 13일 밝혔다. 식약처는 앞서 지난 4월23일 SD바이오센서와 휴마시스의 자가검사키트를 3개월내 추가 자료 제출을 조건으로 허가한 바 있다. 이후 식약처가 업체가 제출한 추가 자료를 검토한 결과 2개...

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• #식약처 SD바이오센서휴마시스 #허가 #항체 #자가검사키트 #진단시약

유럽·신흥국 델타 확산…진단키트株 부활하나 2021-08-12 17:40:24

진단키트 검사(미접종자 기준)를 받아야 하는데, 검사 결과가 신속항원키트 기준 48시간만 유효하기 때문이다. 이동건 신한금투 연구원은 “유럽에서 백신 접종을 하지 않은 30~40% 인구 사이에서 수시 진단 수요가 존재한다”며 “국내에서 확인되는 수요 이상의 신속항원키트 수요가 코로나19 완전 종식 전까지 이어질...

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• #유럽신흥국 델타 #수요 #에스디바이오센서 #유럽 #작년 #영업이익

유럽 진단수요 급증...“에스디바이오센서 더 오른다” 2021-08-12 15:47:33

진단키트 검사(미접종자 기준)를 받아야 하는데, 검사 결과가 신속항원키트 기준 48시간만 유효하기 때문이다. 이동건 신한금투 연구원은 “유럽에서 접종을 하지 않은 30~40%의 인구 사이에서 수시 진단 수요가 존재한다”며 “국내에서 확인되는 수요 이상의 신속항원키트 수요가 코로나19 완전 종식 전까지 이어질...

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• #유럽 진단수요 #수요 #에스디바이오센서 #유럽 #작년 #영업이익

얼라인드제네틱스 COVID-19 검사키트 러시아 보건부에 제품 등록 2021-08-05 10:38:37

생산하는 코로나19 자가항원검사키트가 지난달 러시아 보건부에 등록됐다고 밝혔다. 해당 제품은 타액을 활용해 코로나19 감염여부를 20분 내 확인할 수 있는 타액 전용 코로나19 신속진단키트다. 검출 성능을 인정받으며 러시아에서는 처음으로 홈테스트용으로 등록된 제품이기도 하다. 전문가의 도움 없이도 일상생활 중...

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• #얼라인드제네틱스 COVID19 #러시아 #코로나19 #공급 #타액

랩지노믹스, 美메릴랜드주 코로나 검사소와 진단키트 공급계약 2021-08-03 09:13:06

PCR 검사를 할 예정이다. 시안에서 월간 검사 건수를 예측해 매월 랩지노믹스에 진단키트를 발주할 예정이다. 랩지노믹스는 미국의 코로나19 확산 상황을 고려하면 2년간 수천만 회분의 진단키트가 납품될 것으로 예상한다. 랩지노믹스 관계자는 "이번 장기계약으로 향후 2년간 안정적인 코로나19 진단키트 매출이 발생할...

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• #랩지노믹스 메릴랜드주 #랩지노믹스 #진단키트 #시안 #메릴랜드주