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헬릭스미스, 루게릭병 미국 임상 2상 개시 2020-11-18 13:41:01
패스트트랙(fast track) 지정을 받았다. 임상 2상 시험계획은 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트인 클리니컬트라이얼즈에 이날 등록됐다. 이번 ALS 2상은 2a상과 2b상으로 나눠 약물의 안전성과 유효성을 조사한다. 주평가 지표는 안전성으로서 임상 기간 동안 발생된 중대한 이상 반응의 발생을 조사한다. 이와...
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“내년도 코로나19 지속…삼바·유한양행·한올바이오파마 추천” 2020-11-11 10:57:13
임상 3상을 진행 중이다. 임상 3상 첫 환자 투약에 따른 단계별 기술료(마일스톤) 수취가 예상된다. 국내는 조건부 허가를 받아 판매할 수 있을 것이란 분석이다. 유한화학과 애드파마 등 자회사의 적자폭도 감소할 것으로 전망했다. 한올바이오파마는 내년에 희귀자가면역질환치료제 ‘HL161'의 중증근무력증 임상...
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한독·제넥신 투자 레졸루트, 미국 나스닥 상장 성공 2020-11-06 09:52:52
단계 임상과 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 RZ402의 내년 1상 진입에 박차를 가할 수 있게 됐다"고 말했다. RZ358은 선천성 고인슐린증을 치료하는 혁신신약(first-in-class) 후보다. 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체다. 올 6월 미 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아질환 의약품으로 지정됐다. 현재...
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[마켓인사이트]DSC인베스트먼트, SCM생명과학·제넥신 조인트벤처 코이뮨에 시리즈A 투자 2020-11-05 10:30:01
미국에서 임상 2b상을 진행 중이며, 급성 림프구성 백혈병 치료제(CARCIK-CD19)는 유럽에서 임상 1상을 진행 중이다. DSC인베스트먼트 담당자는 "코이뮨의 보유한 기술력이 독보적이고 개발진의 수준이 높아 성장잠재력이 막대하다는 판단하에 이번 투자를 결정했다" 면서 "SCM생명과학이 코이뮨을 인수하던 초창기부터...
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DSC인베스트먼트, 바이오벤처 코이뮨에 45억원 투자 2020-11-05 09:12:34
기반 면역세포치료제(CMN-001)는 현재 미국에서 임상 2b상을 진행 중이다. 급성 림프구성 백혈병 치료제(CARCIK-CD19)는 유럽에서 임상 1상을 진행하고 있다. DSC인베스트먼트 담당자는 “코이뮨의 기술력과 성장 잠재력이 막대하다는 판단 하에 이번 투자를 결정했다”고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
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SCM생명과학·제넥신 美 합작사, 510억원 투자 유치 2020-11-04 11:52:12
미국 임상 2b상을 진행 중이다. 급성 림프구성 백혈병 치료제(CARCIK-CD19)는 유럽에서 임상 1상을 하고 있다. 에스씨엠생명과학과 제넥신은 코이뮨에 현재까지 각각 51%와 49%의 비율로 총 2488만 달러를 투자했다. 연말까지 512만 달러의 추가 유상증자를 완료하면 코이뮨에 대한 양사의 지분율의 합은 약...
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이수앱지스 "B형 혈우병 치료제 동물실험, 국제학술지 게재" 2020-11-03 15:00:28
전임상 평가’다. 'Dalcinonacog Alfa'(이하 DalcA)는 이수앱지스와 카탈리스트가 공동 개발 중인 차세대 피하주사 방식의 B형 혈우병 치료제다. 지난 6월 중증 B형 혈우병 성인 6명을 대상으로 미국 임상 2b상을 완료했다. 전임상 시험은 B형 혈우병에 걸린 개에게 DalcA를 투여한 뒤 약력학 약동학 안전성을...
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디앤디파마텍, 신경염증약 알츠하이머 치매 임상2b상 美FDA 승인 2020-11-02 15:01:07
치매 임상2b상 美FDA 승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 신약 개발 회사 디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신경염증 억제 후보물질 'NLY01'의 알츠하이머성 치매에 대한 임상 2b상 시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 디앤디파마텍은 미국 자회사 '뉴랄리'(Neuraly)를 통해 NLY01의...
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바이오리더스 "박영철 회장, 유상증자 100% 참여할 것" 2020-11-02 13:38:23
있다. 지난달 29일 뒤센병 치료제 'BLS-M22'의 임상 1상을 마쳤다. 자궁경부전암 치료제 'BLS-M07'도 임상 2b상을 차질 없이 진행 중이란 설명이다. 회사 측은 "안정적인 경영환경을 구축하기 위해 박 회장은 추가 지분 확보도 고려 중"이라며 "조달한 자금을 활용해 신약후보물질의 임상 연구개발에...
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디앤디파마텍, 알츠하이머성 치매 美 임상 2b상 승인 2020-11-02 09:35:10
60개 이상의 기관에서 진행하고 있다. 이번에 승인받은 임상 2b상은 미국 캐나다 유럽에서 518명의 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 100개 이상의 기관이 참여한다. 알츠하이머 임상 2상의 평균 환자수 160명의 3.2배에 달하는 규모다. 회사 측은 현재 진행 중인 250여개의 알츠하이머병 임상 2상 중...
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