[마켓인사이트]코스닥 상장 앞둔 퀀타매트릭스, 코로나19 진단키트 FDA 승인 신청 2020-11-16 11:22:36

채취 검사와 객담 검체를 통한 검사가 모두 가능한 제품이다. 독자적인 바이러스 분리, 농축 기술을 적용하면 검사 감도를 획기적으로 높일 수 있다는 게 회사 측의 설명이다. 이를 사용하면 검체에 존재하는 미량의 바이러스까지 정밀한 분석이 가능해 기존에 감도 문제로 인해 사용하기 어려웠던 타액 샘플 등에도 사용...

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퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단 키트 美 FDA 긴급사용승인 신청 2020-11-12 08:50:28

채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사가 모두 가능한 고감도 진단 제품이다. 특히 독자적인 바이러스 분리·농축 기술을 적용해 검사 감도를 획기적으로 높일 수 있다. 검체에 존재하는 미량의 바이러스까지 정밀한 분석이 가능하다. 이에 회사 측은 타액 샘플 등에도 사용 영역을 확장할 수 있을...

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• #퀀타매트릭스 코로나19 #검사 #채취 #퀀타매트릭스 #샘플

티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득 2020-09-29 11:34:56

인증을 획득한 키트를 업그레이드한 신제품이다. 사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 코로나19 바이러스를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(RT-PCR)으로 검사하는 체외진단의료기기다. 기존에는 두개의 튜브로 2종(E, RdRp)의 바이러스 유전자만 검출할 수 있었던 반면, 이번 제품은 세계보건기구(WHO) 및 미국...

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• #티씨엠생명과학 코로나19 #인증 #코로나19 #진단키트

티씨엠생명과학, 고감도 코로나19 진단키트 유럽 인증 획득 2020-09-29 10:29:21

사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 코로나19 바이러스를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(RT-PCR)으로 검사하는 체외진단 의료기기다. 기존에는 두 개의 튜브로 2종(E, RdRp)의 바이러스 유전자만 검출할 수 있었다. 이 제품은 세계보건기구(WHO) 및 미국 질병통제예방센터(CDC) 지침을 준수하는 동시에 한...

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• #티씨엠생명과학 고감도 #코로나19 #진단키트 #획득

퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 수출 허가 신청 2020-09-21 09:32:51

객담 검체를 통한 검사 모두 가능하다. 퀀타매트릭스는 이달 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청하고, 연내 유럽통합안전인증(CE) 획득도 추진한다는 계획이다. 또 타액 검체를 통해서도 진단이 가능한 제품 역시 출시할 예정이다. 혈액에서 감염원(바이러스)만을 신속하게 분리·농축하는 기술을 적용해...

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티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 획득 2020-09-16 13:35:07

높인 것이다. 사람의 객담(가래)과 구인두 및 비인두 도말물에서 코로나19 바이러스를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time PCR)으로 검사하는 체외진단 의료기기다. 이번 제품은 한 개의 튜브로 3종(N, E, RdRp)의 유전자를 검출할 수 있다. 기존 키트가 두 개의 튜브로 2종의 바이러스 유전자를 검출하는 데...

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