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'레켐비' 승인에 국내 기업도 '치매 신약' 경쟁…新 시장 열리나 2023-07-11 05:34:37
11월 경구용 치매치료제 후보물질 'AR1001'의 미국 임상 3상 시험을 시작했으며, 지난 6월에는 식품의약품안전처에 'AR1001'의 글로벌 임상 3상 계획을 신청했다. 아리바이오 관계자는 "AR1001은 독성 단백질인 아밀로이드 베타를 제거하는 것뿐만 아니라 시냅스 활성화와 뇌 혈류 강화 등 뇌 인지 기능...
'레켐비' 승인에 국내 기업도 '치매 신약' 경쟁 2023-07-11 05:00:04
임상 3상 시험을 시작했으며, 지난 6월에는 식품의약품안전처에 'AR1001'의 글로벌 임상 3상 계획을 신청했다. 아리바이오 관계자는 "AR1001은 독성 단백질인 아밀로이드 베타를 제거하는 것뿐만 아니라 시냅스 활성화와 뇌 혈류 강화 등 뇌 인지 기능 활성화에 초점을 맞춘 다중 기전 경구용 치료제"라며 "최근...
앱클론, CAR-T 치료제 ‘AT101’ 중국 특허 등록 2023-07-04 13:40:58
항체인 h1218을 사용한다. 임상 1상 결과 완전관해율(CR) 66.7% 및 객관적반응률(ORR) 91.7%를 기록했다. 앱클론인 AT101이 기존 CAR-T치료제 대비 개선된 치료 효과 및 안전성을 보일 것으로 기대하고 있다. 앱클론은 국가신약개발재단(KDDF)이 지원하는 글로벌 의약품인허가(Regulatory Affair) 지원사업을 통해 해외...
[게시판] 임상재단, 임상시험 입문자 위한 교육과정 개발 2023-06-26 15:57:45
[게시판] 임상재단, 임상시험 입문자 위한 교육과정 개발 ▲ 국가임상시험지원재단은 CRA(임상 모니터요원), CRC(임상 코디네이터), DM(임상 데이터매니지먼트) 분야 입문자를 양성하기 위한 교육 과정을 개발해 다음 달 24일부터 1개월간 운영한다고 밝혔다. 분야별 순서대로 교육이 진행되며 CRA, CRC, DM 교육 과정이...
[기고] 2차 건보 종합계획, 중증 필수의료 중심 보장 강화해야 2023-06-22 08:47:43
기간인 100일의 8.6배이다. 국가임상시험지원재단에 따르면 2011~2020년 전 세계 617개 신약 중 한국에 출시된 것은 35%인 225개에 그친다. 건강보험의 적용이 지연되면 치료제가 있음에도 치료를 받지 못하거나 고비용의 치료를 감당하지 못하고 메디컬 푸어로 전락하게 된다. 이를 방지하기 위해서는 사회적 요구도가...
[게시판] 임상재단-원광대·전북대병원 "의학·임상 정보 공유" 2023-06-19 17:05:04
[게시판] 임상재단-원광대·전북대병원 "의학·임상 정보 공유" ▲ 국가임상시험지원재단은 원광대병원, 전북대병원과 신약 개발 및 임상시험 산업 발전을 위한 업무협약을 했다고 19일 밝혔다. 세 기관은 임상 효율화를 위해 의학·임상적 정보를 공유하고 의료기술 공동연구·개발, 교육·훈련을 위한 인력 교류 등...
K-항암제 개발업체들, 미국 종양학회서 연구결과 발표 2023-06-02 10:44:53
등 11편의 연구 초록을 발표한다. 한편 국가임상시험지원재단도 이번 학회에 참석해 3일부터 5일까지 한국관 부스를 운영한다고 밝혔다. 재단은 2016년부터 국내 사절단을 꾸려 참여하고 있다. 한국관에서는 HLB생명과학[067630], 지아이이노베이션[358570], 아이디언스 등이 참여해 글로벌 파트너링 기회를 모색한다....
글로벌社에 밀린 임상대행…기술 부족해 中에도 뒤처져 2023-05-23 18:01:52
vs ‘282억원’ 국내에서 활동하는 토종 임상시험수탁(CRO) 업체 상위 57곳과 글로벌 CRO 업체 15곳의 지난해 평균 매출이다. 국내 제약·바이오 기업들의 의약품 임상시험 대행시장에서 토종 CRO들의 입지가 갈수록 좁아지고 있다는 지적이 나온다. 23일 국가임상시험지원재단(KoNECT)에 따르면 57개 토종 CRO 업체들의...
올리패스 "진통제 2a상 및 루게릭 치료제 개발 순항 중" 2023-05-08 16:00:30
시험이 이뤄지고 있으며, 2개의 임상기관이 추가돼 시험이 가속화될 것으로 보고 있다. 회사 측은 "지난 30명 중간 평가에서는 2mcg 투여군의 진통 효능과 6주 이상의 약효 지속력이 확인됐지만, 임상 진행 과정에서 일부 보완할 점들도 확인됐다"며 "현재 진행 중인 60명에 대한 평가는 임상 데이터의 오차를 줄이기 위한...
"한국, 제약사 주도 임상시험 세계 점유율 5위…역대 최고" 2023-04-14 09:55:49
"한국, 제약사 주도 임상시험 세계 점유율 5위…역대 최고" 식약처·임상지원재단 발표…1~4위는 미국-중국-스페인-독일 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 지난해 제약사가 의약품 개발을 목적으로 주도한 임상시험 등록 건수에서 우리나라가 국가별 점유율 세계 순위 5위에 올랐다. 식품의약품안전처와...