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큐라클, 'CU06' 후속 임상 본격 준비…FDA 미팅 회의록 수령 2025-03-21 16:41:58
평가할 것을 권장했다. 큐라클 관계자는 "CU06이 First-in-Class 신약으로서 요구되는 규제 관련 자료 목록을 확보했기 때문에, 임상2b상 뿐만 아니라 임상3상 및 허가 단계에 이르는 개발 전략에 대한 청사진이 명확해졌다"며 "미팅 논의 내용을 기반으로 FDA와 협의해 임상 2b상 IND를 신청할 계획"이라고 말했다. 또...
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유럽 헬스케어 기업 총출동…"한국 기업과 협력 원해" 2025-03-19 17:55:45
Software는 제2형 당뇨병 환자에게 필요한 인슐린 용량을 자동으로 권장해주는 시스템을 개발했다. 안드레아스 크루그(Andreas KRUG) 최고경영자(CEO)는 "해당 시스템은 인슐린 용량 권장치를 자동화해 투약 오류를 80% 이상 감소시킨다"며 "당뇨병 환자가 많아지고 있는 시장에서 모든 당뇨병 치료의 표준화와 자동화를...
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[인터뷰] "한국형 그린앤캡 도입 유력...친환경차라도 LCA 기반 관리 필요" 2025-03-19 06:00:07
사용량, 자원 고갈, 수질·대기오염 등)을 계량적으로 평가하는 기법이다. 기본적으로 환경 영향 평가이기 때문에 탄소발자국, 물 발자국, 산성비, 토양 오염 등 16가지 결과를 바탕으로 하고 있다. 자동차 업계에서는 주로 제품 탄소발자국(PCF)을 사용한다. EU의 경우 LCA와 보조금이 연결되기도 하나. 이민...
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지씨셀, CAR-NK 첫 임상 환자 투약 개시 2025-03-13 09:21:19
내약성을 평가하고 최대 내약 용량(MTD) 및 제2상 권장 용량(RP2D) 결정을 목표로 한다. T세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포 및 T세포 계열의 림프종으로 일반적으로 B세포 림프종에 비해 예후가 훨씬 더 나쁘며, 치료 옵션이 부족해 미충족 의료 수요가 높은 희귀 난치성 질환으로 알려져 있다....
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'비타민계 에르메스' 왕좌 놓고…제약사 각축전 2025-02-10 18:01:32
권장 영양소에 맞춰 구성됐다. 오쏘몰 이뮨, 종근당 ‘아임비타 이뮨샷’, 대웅제약 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’ 등 이중제형 영양제에는 비타민B, 비오틴 등 특정 영양소가 하루 권장 용량보다 10~40배 많이 포함됐다. 세포 기능을 깨우려면 일부 성분별로 메가 도스가 필요하다는 분자교정의학에 근거한 것이다. 노벨화학상...
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HLB이노 자회사 베리스모, CAR-T 임상 1상 첫 환자 투여 2025-01-13 11:18:32
평가한다. 안전성과 내약성, 예비효능을 평가하고 임상2상 권장용량을 확인하는 게 목표다. 이번 임상은 기존 CAR-T 치료를 받은 환자가 포함됐다는 점이 주목할 만 하다. 허가된 CAR-T 치료법 후 재발한 재발성/불응성 B-세포 비호지킨 림프종 환자에 대한 치료 옵션은 제한적이기 때문이다. CAR-T는 혈액암에서 초기에 ...
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베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상1상 첫 환자 투여 2025-01-13 11:02:43
안전성과 내약성, 예비 효능을 평가하고 임상2상 권장 용량을 확인하는 것을 목표로 한다. CAR-T 치료를 받은 후 재발한 환자도 임상에 포함돼 있어 효과가 입증하면 림프종 환자에 대한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다고 회사가 설명했다. CAR-T 치료법은 혈액암에서 초기 높은 반응률을 보이나 시간이 지남에 따라 약...
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베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여 완료 2025-01-13 10:20:22
평가하고 임상 2상 권장용량을 확인하는 것을 목표로 한다. 이번 임상은 기존 CAR-T 치료를 받은 환자가 포함됐다. 허가된 CAR-T 치료법 후 재발한 재발성/불응성 B-세포 비호지킨 림프종 환자에 대한 치료 옵션은 제한적이기 때문이다. 통상 CAR-T 치료법은 혈액암에서 초기 높은 반응률을 보이나 시간이 지남에 따라 약...
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'소아우울증' 5년간 92% 증가…위험요인 3가지는 2024-12-27 11:43:12
용량으로 6개월 정도 치료를 지속하고, 치료 중단을 목표로 점차 용량을 줄여나간다. 만약 반응이 없다면 약제 종류를 바꾸고 인지행동치료를 병행하게 된다. 소아청소년은 감정을 표현하거나 조절하는 능력이 미숙한 경우가 많아서 ‘놀이치료’나 ‘정서 조절 훈련’을 병행하는 경우가 있다. 또한, 치료에 동참하는...
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에이비엘바이오·리가켐 공동 개발 ROR1 ADC 임상 1b상 환자 등록 완료 2024-12-23 09:28:49
CS5001은 10개 용량 수준에 걸친 임상 1a상 용량 증량(Dose Escalation) 파트에서 고무적인 안전성과 강력한 항종양 활성이 나타났다. CS5001은 사전 치료 경험이 있는 진행성 B세포 림프종 및 고형암 환자에서 우수한 내약성을 확인했으며, 용량 제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 관찰되지 않았다. 잠재적인 임상...
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