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한올바이오파마 "자가면역질환 신약 일본서 임상 3상 시험 승인" 2022-09-20 11:09:18
18개 국가의 210명을 대상으로 바토클리맙의 중증근무력증 증상 개선 효과와 치료 유지 효과를 평가한다. 정승원 한올바이오파마 대표는 "바토클리맙을 개발함으로써 전 세계 자가면역질환 환자들에게 효과적인 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하고 있다"고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
한올바이오파마 자가면역치료제 HL161 적응증 2개 추가 2022-09-08 14:49:06
대한 임상 계획을 하고 있다. 기존 적응증인 중증 근무력증에 대해서는 이미 지난 6월에 임상 3상을 시작했으며, 갑상선 안병증에 대한 임상 3상 시험도 금년 내에 시작할 예정이다. 온난항체 용혈성 빈혈은 허가 당국과 협의를 통해 올해 말까지 임상 2상 계획을 확정할 것이다. 이뮤노반트의 피트 살즈만(Pete Salzmann)...
한올바이오 "자가면역질환 신약, 신경병증에도 효과있을지 시험" 2022-09-08 10:46:02
자가항체를 감소시키도록 개발된 의약품이다. 기존에는 중증 근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA)에 대한 개발이 이뤄지고 있었다. 구체적으로는 CIDP에 대해서는 올 하반기에 임상 2b상을 진행해 2024년 상반기에 결과를 도출하고, 그레이브스병에 대해선 내년 초에 임상 2상을 시작해 그해...
한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개” 2022-09-08 10:19:52
이뮤노반트가 기존에 개발 중인 HL161의 적응증은 중증근무력증(MG) 갑상선안병증(TED) 온난항체용혈성빈혈(WAIHA)이다. 중증근무력증 임상 3상은 지난 6월 시작했다. 갑상선안병증 임상 3상은 연내 시작할 예정이다. 온난항체 용혈성 빈혈은 임상 2상 신청을 준비하고 있다. 피트 살즈만 이뮤노반트 대표는 “이번 적응증...
8월 30일 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2022-08-30 08:44:58
몇 개월 간 아스트라제네카가 중증 근무력증 치료제와 항암제 등 새로운 제품에 대한 승인을 여러 차례 받은 것을 긍정적으로 평가했습니다. (뱅크오브아메리카) 웰스파고가 뱅크오브아메리카를 최선호주로 선정했습니다. 연준이 실시한 스트레스 테스트에 따르면 뱅크오브아메리카의 대출 손실이 가장 적었다는 평가입니다...
원숭이두창 `비상사태` 선언할까…WHO 결정 임박 2022-07-22 21:45:19
발열, 두통, 근육통, 근무력증, 오한, 허약감, 림프절 병증 등을 시작으로 1∼3일 후에 발진 증상을 보이는 질병이다. 치명률은 3∼6%로 비교적 높은 수준이지만 공기를 통한 감염 확률이 낮기 때문에 코로나19처럼 전파가 쉽게 되지는 않는다. 이런 속성을 지닌 원숭이 두창에 대해 PHEIC를 선언하면 전 세계에 경각심을...
원숭이두창에도 보건 비상사태 선언될까…WHO 결정 임박 2022-07-22 18:47:02
발열, 두통, 근육통, 근무력증, 오한, 허약감, 림프절 병증 등을 시작으로 1∼3일 후에 발진 증상을 보이는 질병이다. 치명률은 3∼6%로 비교적 높은 수준이지만 공기를 통한 감염 확률이 낮기 때문에 코로나19처럼 전파가 쉽게 되지는 않는다. 이런 속성을 지닌 원숭이 두창에 대해 PHEIC를 선언하면 전 세계에 경각심을...
FDA, 사노피 `다발성 경화증 치료제` 임상 3상 일시 중단 2022-06-30 22:11:06
중증 근무력증 치료를 위한 톨레브루티닙의 미국 기반 임상 3상 시험을 일시 중단했다고 밝혔다. 회사는 "미국 규제 기관이 제한된 수의 약물 유발 간 손상 사례를 기반으로 조치를 취했다"면서 "영향을 받은 환자의 대부분은 약물로 인한 간 손상을 일으키기 쉬운 기존 상태를 가지고 있는 것으로 밝혀졌지만 이는 약물...
한올바이오파마, 자가면역치료제 `HL161` 임상 3상 개시 2022-06-30 17:01:24
중증근무력증 임상 3상을 개시했다고 30일 밝혔다. 앞서 이뮤노반트는 지난해 갑상선안병증을 적응증으로 진행된 HL161 임상 2b상을 통해 일부 환자에서 LDL 콜레스트롤 증가 현상이 관측되자 임상을 자발적으로 일시중단한 바 있다. 이후 전문가 자문 및 원인 분석 과정을 통해 임상 모니터링 프로그램을 수정한 후 FDA와...
한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 미국 임상3상 개시 2022-06-30 14:03:15
임상 3상은 중증 근무력증 환자를 대상으로 24주간 진행된다. 처음 12주 동안은 환자를 세 그룹으로 나누어 각 그룹에 바토클리맙 680mg, 340mg, 위약을 주 1회 투여한다. 이후 12주 동안은 바토클리맙 340mg을 주 1회 또는 2주에 1회 투약해 증상 개선 효과를 평가할 예정이다. 한올바이오파마는 이뮤노반트와 함께 올...