GC녹십자 美 혈장센터 승인…혈장치료제 원료 수급에 탄력 2025-05-14 17:20:27

GC녹십자는 미국 자회사 ABO홀딩스가 운영하는 캘리포니아 칼렉시코 혈장센터가 미 식품의약국(FDA) 정식 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 혈장센터는 건강한 사람의 혈장을 채취해 치료제 원료로 공급하는 시설로, 미국에선 FDA 허가를 받아야 상업용 의약품 생산에 사용할 수 있다. GC녹십자는 알리글로를 미국에...

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GC녹십자, 미국 캘리포니아주 혈장센터 FDA 허가 획득 2025-05-14 10:55:45

녹십자는 미국 자회사 ABO홀딩스의 캘리포니아주 소재 칼렉시코 혈장 센터가 FDA 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 지난해 8월 혈액제제인 '알리글로'를 미국에 출시한 GC녹십자는 지난 1월 중장기적 매출 성장을 위해 미국 혈액원 운용사 ABO홀딩스를 인수했다. 이번 허가로 ABO홀딩스가 운영 중인 현지 6개 혈장...

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GC녹십자 "미국 혈장 센터, FDA 허가 획득" 2025-05-14 10:50:55

= GC녹십자는 13일 미국 자회사 ABO홀딩스의 칼렉시코(Calexico) 혈장 센터가 식품의약품청(FDA) 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 캘리포니아주 칼렉시코 혈장 센터의 허가로 ABO홀딩스가 운영 중인 미국 내 6개 혈장 센터(Plasma Center)가 모두 FDA 허가를 받게 됐다. GC녹십자는 지난 1월 혈액 제제 알리글로(Alyglo)의...

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GC녹십자, 美혈장센터 FDA 추가 허가…6개 센터 모두 허가 완료 2025-05-14 10:50:09

GC녹십자는 지난 13일 미국 자회사 ABO홀딩스의 캘리포니아 칼렉시코 혈장 센터가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 이번 허가로 ABO홀딩스가 운영하고 있는 미국 내 6개 혈장 센터가 모두 FDA 허가를 받게 됐다. 미국에 알리글로를 출시한 GC녹십자는 매출 확대를 위해 올해 1월 ABO홀딩스를...

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[이지 사이언스] '피로 만든 의약품' 혈액제제…"제조법 지속 개정해야" 2025-05-10 08:00:06

GC녹십자[006280]와 SK플라즈마가 혈액제제를 생산한다. GC녹십자의 '알리글로'는 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10％ 제제다. 2023년 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받은 데 이어 미국 주요 처방약급여관리회사(PBM) 처방집에도 등재됐다. PBM은 사보험...

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1분기 실적발표 코스피社 셋 중 하나는 '어닝서프라이즈' 2025-05-05 08:00:04

이외에도 LX세미콘[108320](74.88%), 대우건설[047040](73.89%), 녹십자[006280](68.07%), HD한국조선해양[009540](64.26%), HD현대중공업[329180](62.19%), HD현대미포[010620](54.51%), 한화오션[042660](46.32%), 등이 예상을 크게 뛰어넘는 성적표를 내놨다. 삼성전자[005930](34.64%), SK하이닉스[000660](12.17%) 등...

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SK바이오팜·녹십자, 美 신약 매출 1조 도전 2025-05-02 15:56:41

것이란 예상이 나옵니다. 이같은 관측에 녹십자는 알리글로의 연매출을 오는 2033년에는 1조원을 넘긴다는 목표를 내놨습니다. <앵커> 생산량을 늘리기 위해서는 역시 공급망도 확대해야할텐데 최근 미국 회사를 인수하기도 했다고요? 관세 부담을 줄이기 위한 목적도 있는겁니까? <기자> 녹십자는 원료인 혈장을...

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'주가 7만원→1만원' 어쩌나…40대 女 대표가 꺼낸 반전 카드 [윤현주의 主食이 주식] 2025-04-27 07:00:10

홀딩스 부회장이 그의 오빠다. 본사는 서울시 서초구 사임당로18에 위치했는데 교대역 14번 출구에서 도보로 11분 걸린다. 윤 대표의 언론 인터뷰는 올해 처음이다. 26개국 300여개 고객사와 거래 … 해외 매출 비중 40%21년의 기업 역사를 지닌 콜마비앤에이치는 현재 26개국 300여개 고객사와 거래한다. 면역기능 개선,...

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