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HK이노엔 "위식도 역류질환약 물질특허 심판 2심 승소" 2025-02-06 09:32:29
위해 케이캡의 최초 허가 적응증(미란성, 비미란성 위식도역류질환)을 제외한 3가지 후속 허가 적응증으로 물질특허에 대한 소극적 권리범위 확인 심판을 청구해왔다. 연장된 특허권의 효력이 케이캡의 최초 허가 적응증에만 미치고 후속 허가 적응증에는 미치지 않는다는 주장이다. 그러나 이번 특허법원 판결에 따라...
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국산 식도염약 대전…특허소송 승기 잡은 HK이노엔 2025-01-30 16:59:08
6일 만료될 것으로 예상됐지만 HK이노엔은 미란성·비미란성 위식도 역류질환 신약 개발에 든 시간 등을 추가로 소명해 특허 만료 시기를 1723일 늦췄다. 후속 복제약(제네릭) 개발에 뛰어든 제약사들은 이런 결정에도 케이캡이 보유한 5개 적응증 모두 특허가 연장된 것은 아니라는 취지로 특허 심판을 청구했다. 케이캡은...
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제약업계 소송전 희비…이노엔 웃고 GMP 소송 업체들 '눈물' 2025-01-29 07:00:09
미란성·비미란성 위식도 역류질환을 대상으로 허가받은 케이캡이 위궤양과 미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법(25㎎ 한정), 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등으로 추가 허가를 받자 물질 특허 존속 기간이 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일로 연장됐다고 밝혔다. 이에 반발한 제네릭(복제약)...
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온코닉테라퓨틱스, 자큐보 위궤양 적응증 확대 순항 2025-01-24 16:53:09
임상 3상시험에 성공했다. 온코닉테라퓨틱스는 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 치료 신약인 '자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)'를 위궤양 치료제로 추가 승인 받기 위해 식품의약품안전처에 적응증 허가 신청을 했다고 24일 밝혔다. 심사가 순조롭게 진행되면 상반기 안에 허가 받을...
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HK이노엔 "케이캡 인도 허가 권고…내년 현지 승인 기대" 2024-12-02 09:52:23
△미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 적응증 허가를 권고했다. 25㎎ 제품에 대해서는 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 적응증 허가 권고 의견을 냈다. 이와 함께 헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법의 경우 케이캡정을 사용한 헬리코박터 제균치료 관련 글로벌 데이터가 제한적이고...
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HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 인도 허가 목전에 2024-12-02 09:51:34
개다. 위원회는 케이캡정 50mg에 대해 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 적응증 허가를 권고했다. 25mg 제품에 대해서는 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 적응증 허가 권고 의견을 냈다. 이와 함께 헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법의 경우 케이캡정을 사용한 헬리코박터 제균치료...
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대웅제약 '펙수클루' 한·중 임상 3상 분석…위식도역류 증상 완화↑ 2024-10-16 16:08:56
이번 결과는 한국과 중국의 미란성 위식도역류질환 환자 513명을 대상으로 한 것으로, 지난 12일부터 15일까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽 최대 규모 소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2024)에서 발표됐다. 위식도역류질환은 위산이나 위 속의 내용물이 식도로 역류해 불편한 증상을 유발하거나...
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대웅제약, 유럽 학회서 위식도 역류 치료제 연구 성과 발표 2024-10-16 10:22:11
대웅제약, 유럽 학회서 위식도 역류 치료제 연구 성과 발표 "주·야간 증상 개선 효과, 기존약 대비 높아" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 대웅제약[069620]은 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'가 기존 치료제인 에소메프라졸 대비 우수한 효능을 보인 연구 결과를 유럽 소화기학회에서 발표했다고 16일 밝혔다....
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위식도역류질환 치료제 2조 시장…HK이노엔·대웅·제일약품 '삼국지' 2024-09-30 17:09:07
국내 환자는 500만 명이 넘는다. 자큐보는 미란성 위식도역류질환 치료에 건강보험이 적용된다. 보험 약가는 20㎎ 정당 911원이다. 판매는 제일약품과 동아에스티가 함께 맡는다. 제일약품은 지난달부터 서울 대구 대전 부산 광주 등 전국 주요 도시에서 론칭 심포지엄을 열고 본격적인 마케팅 활동에 들어갔다. P-CAB 시장...
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제일약품, 위식도역류질환 신약 '자큐보정' 내달 1일 출시 2024-09-30 16:14:42
산성 환경에서 안정적이고 위산에 의한 활성화가 필요없기 때문에 위산 정도와 상관없이 양성자 펌프에 결합 가능해 즉각적인 효능이 나타난다는 설명이다. 보건복지부 고시에 따라 자큐보정은 내달 1일부터 미란성 위식도역류질환 치료에 건강보험이 적용되며, 보험 약가는 20mg정당 911원으로 책정됐다. 제일약품은...
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