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“한올바이오파마, 상반기 주요 임상 발표로 우려 해소될 것“ 2023-02-24 08:59:02
중증 용혈성질환(HDFN) 2상에서 1차 평가 변수를 달성했고 작년 8월엔 류머티즘관절염(RA) 2상을 마쳤다. 하지만 알부민 결합에 따른 부작용 이슈를 해결하지 못 했다. 또 SC 제형이 아니라 환자편의성 측면에서 경쟁력이 떨어진다고 했다. 한올바이오파마는 올해 중반에 부작용이 없는 후속 물질 ‘IMVT-1402’의 1상 승인...
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손가락으로 누르자 다리 '움푹'…"당장 병원 가야" 원인은? [건강!톡] 2023-02-21 11:35:17
A군 용혈성 사슬알균(연쇄상 구균), 황색포도상구균 등과 같은 세균에 의해 발생하는데, 세균이 침투한 부위에는 홍반, 열감, 부종, 압통 등의 증상이 나타난다. 서울아산병원에 따르면 봉와직염이 발병한 초기에는 발열, 오한, 두통, 근육통, 식욕 부진, 국소 홍반(붉은 반점) 등과 함께 피부가 붉게 변하고, 눌렀을 때...
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삼바에피스 "美알렉시온 '솔리리스' 한국내 특허 모두 무효될듯" 2023-02-13 17:22:03
용혈성 질환을 치료하는 방법' 관련 사안이다. 이 특허는 2025년 만료될 예정이지만, 무효화에 성공하면서 삼바에피스는 해당 치료법을 사용할 수 있게 됐다. 솔리리스의 또 다른 특허인 '사구체신염 및 다른 염증 질환의 치료 방법 및 치료용 조성물' 관련 특허는 지난 2015년 이미 만료된 상태이므로, SB12...
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`대장균 오염 패티` 재고 속인 맥도날드 前임원 무죄…왜? 2023-01-13 15:36:57
뒤 용혈성 요독 증후군에 걸려 신장 장애 2급 판정을 받았다"며 한국맥도날드를 고소하면서 처음 불거졌다. 이후 비슷한 증상을 호소하는 이들이 늘어 `햄버거병` 논란으로 번졌다. 사건을 수사한 검찰은 맥도날드 측 책임을 인정할 증거가 부족하다며 2018년 2월 불기소 처분했다. 송씨와 황씨는 축산물위생관리법 위반...
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식약처 "야간 혈색뇨증 고농도 치료제 허가" 2022-12-28 16:54:58
보는 질환이고, 비정형 용혈성 요독증후군은 혈관 내에 혈전이 만들어지면서 용혈성 빈혈이 발생하는 질병이다. 이번에 허가받은 제품은 기존에 허가받은 울토미리스의 고농도 제품으로, 환자 주사에 필요한 정맥 주입 시간을 단축할 수 있다고 식약처는 설명했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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삼성에피스, 美혈액학회서 솔리리스 시밀러 추가 연구 발표 2022-12-13 14:05:13
개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환의 치료제다. 삼성바이오에피스는 2019년 8월부터 2021년 10월까지 실시한 PNH 환자 대상 임상 3상을 통해 SB12와 오리지널 의약품과의 임상의학적 동등성을 입증했다. 이번 학회에서는 3상 주요 결론에 대한 견실성을 확인하기 위한...
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삼바에피스 "미국혈액학회서 희귀질환 치료제 효능 발표" 2022-12-13 11:19:57
알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증, 비정형용혈성요독증후군 등 난치성 희귀질환 치료제로 연간 처방 비용이 수억 원에 달한다. SB12는 2021년 발작성야간혈색소뇨증 환자 대상 임상 3상을 통해 오리지널 의약품과 임상의학적으로 동등함을 입증한 바 있다. 삼바에피스는 임상 3상 시험의 1차 유효성 평가 지표를 누...
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11월 18일 미증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2022-11-18 08:04:37
유지했습니다. 로빈후드의 10월 월간활성 사용자수, 순입금, 옵션 규모 등은 모두 개선됐지만 마진 균형과 가상화폐 규모는 축소됐다는 설명입니다. 오늘 장 로빈후드는 장초반에 상승전환했습니다. (사노피) 끝으로 사노피 소식입니다. 사노피가 개발한 용혈성 빈혈 치료제가 유럽연합으로부터 품목허가를 받았다고...
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한올바이오파마 자가면역치료제 HL161 적응증 2개 추가 2022-09-08 14:49:06
시험도 금년 내에 시작할 예정이다. 온난항체 용혈성 빈혈은 허가 당국과 협의를 통해 올해 말까지 임상 2상 계획을 확정할 것이다. 이뮤노반트의 피트 살즈만(Pete Salzmann) 대표는 “이번 적응증 확대를 통해 바토클리맙이 다양한 난치성 자가면역질환에 중요한 치료전략으로 자리잡을 것이라는 우리의 확신을 입증하는...
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한올바이오 "자가면역질환 신약, 신경병증에도 효과있을지 시험" 2022-09-08 10:46:02
근무력증(MG), 갑상선 안병증(TED), 온난항체 용혈성 빈혈(WAIHA)에 대한 개발이 이뤄지고 있었다. 구체적으로는 CIDP에 대해서는 올 하반기에 임상 2b상을 진행해 2024년 상반기에 결과를 도출하고, 그레이브스병에 대해선 내년 초에 임상 2상을 시작해 그해 하반기에 결과를 확보할 예정이다. CIDP와 그레이브스병은 둘...
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