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[IPO챗] 코로나·독감 키트 FDA 긴급승인 추진 오상헬스케어 상장 2024-03-09 12:00:00
병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 국내 최초로 개발했고, 2003년에는 개인용 혈당측정기의 미국 식품의약청(FDA) 승인을 국내 기업 중 처음으로 받기도 했다. 2011년 면역 진단 기기(SelexOn)를 출시했으며, 2015년에는 메르스, 2020년에는 코로나19 분자 진단 시약을 개발했다. 특히 코로나19...
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한경바이오포럼 2일차…오가노이드·mRNA 성과 소개 이어져 2024-03-07 10:40:29
진단키트에 활용하는 사례가 돋보였다. 조재진 셀인셀즈 대표는 "지난해 국내 최초로 오가노이드 재생치료제 임상계획(IND) 승인을 받아 임상시험을 진행하고 있다"며 "피부, 연골 등 언멧니즈(미충족수요) 질환 치료제를 개발할 것"이라고 말했다. 셀인셀즈는 수리모델을 기반으로 3차원 오가노이드 조직 모듈을 제작하는...
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오상헬스케어 “코로나 이후 누적 매출 1조…글로벌 기업으로 성장할 것” 2024-02-26 16:03:21
자가진단키트의 FDA의 EUA를 받았다. 전자동 생산 시스템도 구축했다. 홍 대표는 “200억원 이상을 투입해 진단키트의 조립 및 생산, 포장까지 완전 자동화했다”며 “현재 노후화된 설비를 최신식으로 교체 중으로, 올해 모든 설비투자가 완료되면 이익률이 개선될 것으로 기대한다”고 말했다. 오상헬스케어는 생산거점...
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[IPO챗] 오상헬스케어 "1분기 코로나·독감 콤보키트 FDA 승인 예상" 2024-02-26 14:28:28
후 병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 국내 최초로 개발했고, 2003년에는 개인용 혈당측정기의 미국 FDA 승인을 국내 기업 중 처음으로 받기도 했다. 2011년 면역 진단 기기(SelexOn)를 출시했으며, 2015년에는 메르스, 2020년에는 코로나19 분자 진단 시약을 개발했다. 특히 코로나19 분자 진단...
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조민도 "유행이라 해봤다"…요즘 난리 난 'DNA 검사' 뭐길래 [이슈+] 2023-12-24 13:08:03
싶어서'에서 서울대 법의학 교실 이완영 교수팀에게 DNA 검사를 의뢰했고, 대한민국의 1%도 나오지 않는 북방계 코랴크인과 하카스인의 유전자가 발견돼 화제가 됐다. 최근에는 개그우먼 박미선도 "내가 토종은 아닌 거 같다"는 의심을 하며 DNA 혈통 검사를 받았고, 몽골인 1.22%, 중국인 23%, 일본인 25.36%, 한국인...
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[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 세포배양증식 및 질병진단키트를 연구개발하는 ‘애티스랩’ 2023-12-22 00:18:07
목표는 일본에 자회사를 설립하여 일본 재생의료 병원을 통한 자가 줄기세포 치료제를 사업화하는 것”이라며 “중장기적인 목표로 만성 질환 및 암환자들의 건강 회복에 기여하는 회사로 성장하고 싶다”고 말했다. 설립일 : 2019년 4월 주요 사업 : 세포배양증식 및 질병진단키트 연구개발 성과 : 8개의...
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통합 체외진단의료기기협회 출범…식약처 "성능평가 체계 구축" 2023-11-30 17:43:27
전용 코로나19 자가 검사 키트를 허용하는 등 허가 심사를 개선해왔으며, 체외 진단 의료기기 업계를 지원하고자 가이드라인을 개발하는 중이라고 설명했다. 정 과장은 "임상적 성능시험에 대한 일반적·통계적 고려사항, 계획서 및 보고서 작성 해설서 3종 세트를 만들어 발간할 예정"이라고 말했다. 조아라 식약처...
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프로티아, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카 2023’ 참가 2023-11-21 10:28:04
알레르기 검사 제품 ‘프로티아 알러지-큐 128M’과 음식불내성 진단제품 ‘프로티아 알러지-큐 Food IgG’, 자가면역 진단키트 ‘PROTIA ANA Profile 18’ 등을 선보였다. 회사는 인체용 알레르기 다중진단키트 ‘프로티아 알러지-큐’를 방문객들에게 소개했다. 이 제품은 프로티아의 특허기술이 접목된 세계 최다 라인형...
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"집에서도 PCR을?"…아토플렉스, 진단 키트로 CES 혁신상 수상 2023-11-16 07:00:03
여부를 확인하는 검사다. 자가검사 키트보다 정확도가 높지만 전문 인력이 필요하고 결과를 받아보기까지 최소 몇 시간이 걸리는 것이 단점이다. GenHome은 PCR 수준의 정확도를 갖추면서도 빠르게 검사 결과를 확인할 수 있다. 아토플렉스 관계자는 “코로나 팬데믹 기간 동안 민감도와 정확도가 높은 진단키트에 대한...
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[이지 사이언스] 임신부터 알츠하이머병까지…진화하는 체외 진단 의료기기 2023-11-04 08:00:02
진단 의료기기'라고 한다. 체외 진단은 검사 방법에 따라 면역화학적 진단, 분자 진단 등으로 나뉜다. 코로나19 진단 방법을 예로 들면, 자가검사 키트는 항원을 이용하는 면역화학적 진단 방식이다. 감염자의 콧구멍 안쪽에서 채취한 타액을 시약에 넣고 테스트기에 떨어뜨리면, 검사선 부분에 있던 바이러스 단백질...
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