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현대AMD바이오, 페니트리움X키트루다 병용임상 승인 2025-12-10 14:46:54
고형암의 항암 치료 실패의 원인으로 지적돼 온 ‘가짜내성’ 현상을 극복하기 위해 개발한 신약후보물질 ‘페니트리움’과 면역항암제를 병용하는 임상시험에 나선다. 가짜 내성을 페니트리움으로 제거해 면역항암제의 효능을 극대화하겠다는 전략이다. 현대ADM바이오는 식품의약품안전처로부터 삼중음성유방암(TNBC) 및...
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마운자로, 국내 출시 한 달 만에 부작용 35건 접수(종합) 2025-12-10 09:48:02
비만치료제 '마운자로'(성분명 터제파타이드)가 국내 출시된 지 한 달 만에 '중대한 이상 사례'를 포함한 부작용이 최소 35건 발생한 것으로 나타났다. 10일 국회 보건복지위원회 더불어민주당 서미화 의원이 식품의약품안전처 산하 한국의약품안전관리원에서 제출받은 자료에 따르면 마운자로가 한국에서...
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한국팜비오, 국내 첫 아세트산나트륨 주사제 네오나트륨주 허가 2025-12-10 09:09:48
신생아·소아의 대사성 산증 치료 및 예방에 사용되는 필수 성분으로, 그동안 국내 생산 제품이 없어 전량 해외 수입에 의존해 왔으며 해외 제조사의 공급 변동과 약가 변동 등으로 안정적인 수급 계획을 세우는 데 어려움이 있었다. 이번 허가를 통해 아세트산나트륨 주사제는 수입 의존 구조에서 벗어나 국내 생산 기반을...
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마운자로, 국내 출시 한 달 만에 부작용 35건 접수 2025-12-10 04:51:00
비만치료제 '마운자로'(성분명 터제파타이드)가 국내 출시된 지 한 달 만에 '중대한 이상 사례'를 포함한 부작용이 최소 35건 발생한 것으로 나타났다. 10일 국회 보건복지위원회 더불어민주당 서미화 의원이 식품의약품안전처 산하 한국의약품안전관리원에서 제출받은 자료에 따르면 마운자로가 한국에서...
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28년 노력으로 얻은 백신주권…"국산 탄저백신으로 안보역량↑" 2025-12-09 12:00:04
있는데 이처럼 호흡기로 감염되는 흡입탄저는 항생제 치료를 하지 않을 경우 치사율이 97%에 달해 대표적 생물학 무기로 꼽힌다. 이에 정부는 1997년 기반 연구를 시작하고 2002년부터 탄저백신 공정 개발과 비임상시험을 진행했다. 2008년부터는 임상시험에 들어갔고, 올해 초 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. ...
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반도체와 바통 터치하는 바이오, 주요 테마는 ‘비만약’[2026 산업대전망 : 바이오] 2025-12-09 07:41:45
치료제와 항체약물접합체(ADC)가 이미 검증된 시장을 형성한 가운데 본격적인 제품 출시 및 실적 반영 효과가 기대된다. 특히 2021년 위고비(성분명 세마글루타이드) 첫 출시 이후 비만약 시장이 새로운 분기점에 놓였다. 노보노디스크의 위고비, 일라이릴리(이하 릴리)의 마운자로(터제파타이드)가 양분하던 시장에 새로운...
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中, 비만약 마운자로에 국가의료보험 적용…당뇨병 환자 대상 2025-12-08 17:36:49
치료제에 상업보험 적용 권고 (서울=연합뉴스) 권숙희 기자 = 비만 치료제로 쓰이는 '마운자로'(성분명 터제파타이드)가 중국에서 당뇨병 환자 대상으로 국가의료보험이 적용된다. 8일 로이터와 블룸버그통신 보도를 종합하면 중국의료보장국은 미국 제약사 일라이 릴리의 주사형 치료제인 마운자로가 2형 당뇨병...
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바르는 탈모약 효과…현대약품 상한가 2025-12-05 16:58:47
치료 신약 ‘클라스코테론’ 5% 용액이 두 건의 임상 3상에서 모두 통계적으로 유의미한 모발 성장 개선 효과를 입증했다는 소식이 전해지자 투자자가 몰렸다. 미국과 유럽 등 50개 지역 환자 1465명을 대상으로 시행한 이번 임상 결과 클라스코테론 투여군은 위약 투여군과 비교해 투여 부위 모발이 539% 늘어났다. 조반니...
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"두피에 발랐더니 모발이 쑥쑥"…탈모약 등장에 주가 난리 난 회사 2025-12-04 11:14:25
전 세계 의사들이 안드로겐성 탈모증을 치료하는 방식을 재정의할 만한 잠재력을 갖고 있다”며 “지난 수십년간 제한적인 효능 또는 호르몬의 전신 노출로 인한 부작용 중 하나를 선택하거나 치료를 포기해야만 하는 상황을 뒤바꿀 수 있다”고 말했다. 이번 신약은 기존 탈모약과는 달리 두피에 바르는 형태다. 주성분인...
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모아라이프플러스, 펩진과 위고비 바이오시밀러 개발 본격화 2025-12-03 14:24:26
성분인 세마글루타이드를 활용한 바이오시밀러 개발 속도를 높이고 있다. 모아라이프플러스는 바이오시밀러 'PG004' 개발을 위한 세부 일정 논의에 들어갔다고 3일 밝혔다. 앞서 이들 회사는 차세대 비만·대사질환 치료제 시장을 선점하기 위한 기술 협력 양해각서(MOU)를 체결했다. 펩진의 PG004는 주사제뿐...
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