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셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너십 강화…'글로벌 탑티어' 도약 2024-06-03 18:25:37
인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'를 미국에 신약으로 출시한데 이어, 지난달 22일에는 ‘옴리클로’(OMLYCLO, 성분명 : 오말리주맙)가 졸레어 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 획득하는 등 포트폴리오 경쟁력이 한층 공고해졌다. 셀트리온은 바이오USA 기간 동안 전시장...
"암환자 선택권 넓혀"…찬사 쏟아진 렉라자 2024-06-03 18:13:53
프랑스 연구자의 말이다. 폐암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞두고 있는 렉라자에 대한 세계 암 연구자들의 폭발적인 관심을 보여주는 대목이다. 렉라자는 유한양행이 개발해 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센에 기술수출한 국산 신약이다. 지아이이노베이션 티움바이오 등 K바이오도 호평을 받았다. ASCO 스타...
한미약품, 면역조절 항암신약 美 임상 신청 2024-06-03 18:10:32
항암 치료 효과를 이끌어낼 수 있을 것으로 예상한다. HM16390은 2022년 9월 국가신약개발 과제로 선정됐다. 국가신약개발 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약바이오 기업과 학교, 연구소, 병원 등의 신약 개발을 지원하는 국가 연구개발(R&D) 지원 사업이다. 김유림 기자...
한미약품, 면역조절 항암 혁신신약 FDA 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 14:27:00
것으로 기대된다”며 “기존 치료제에 반응하지 않는 암 환자에게 대안이 되는 차세대 면역조절 항암제 개발을 완수할 수 있도록 연구에 더욱 매진하겠다”고 말했다. 한편 HM16390은 2022년 9월 국가신약개발 과제로도 선정된 바 있다. 국가신약개발 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기...
한미약품, 면역조절 항암신약 후보의 미국 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 13:30:09
tumor)’에서도 치료 효과를 이끌어낼 수 있는 중요한 치료 옵션이 될 가능성도 제기한다. HM16390은 2022년 9월 국가신약개발 과제로도 선정된 바 있다. 국가신약개발 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약바이오 기업과 학교, 연구소, 병원 등의 신약개발을 지원하는 국가 R&D...
한미약품 "美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" 2024-06-03 12:19:55
생존 등을 조절하는 'IL-2 변이체'를 활용한 신약으로 항암 주기당 1회 피하 투여가 가능하다. 이 약은 2022년 9월 국가 신약 개발 과제로 선정된 바 있다. 한미약품 관계자는 "항종양 효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은 단독 요법은 물론 면역관문 억제제 병용 시 종양 미세 환경을 변화시켜 치료...
JW중외제약, '헴리브라' 건강보험 확대 1주년 기념 심포지엄 성료 2024-06-03 10:46:10
강남구 소재 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'의 건강보험 확대 1주년 기념 심포지엄을 개최했다고 3일 밝혔다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific...
'사형 선고' 악명 높던 폐암…"신약에 정복 당하는 중" 반전 2024-06-03 10:24:44
비교된다. 신약인 타그리소, 임핀지, 는 모두 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 사용 중이다. FDA가 지난 5월 승인한 암젠의 임델트라도 진행성 소세포 폐암 치료제다. 이 약물의 중앙 생존 기간은 14개월이었으며, 환자의 40%가 치료에 반응했다. 임델트라는 환자의 면역 T세포를 활성화해 DLL3(델타유사리간드3)가...
'오스코텍' 52주 신고가 경신, 전일 기관 대량 순매도 2024-06-03 09:35:20
"렉라자®가 국내에서 EGFR변이 비소세포폐암 치료요법 First Line Therapy로 처방되면서 국내 판매이익 유입 기대. 레이저티닙/아미반타맵은 3분기에 FDA 승인 여부가 결정될 것으로 예상. 신약 승인 이후 4분기 경 미국 시장에 출시되면 약 300억원의 마일스톤이 유입될 것으로 추정. 이를 반영하여 2024년 실적 상향...
지놈앤컴퍼니, 디바이오팜에 5860억 규모 ADC 항체 ‘GENA-111’ 기술이전 2024-06-03 08:48:04
제공하는 독특한 링커 특성을 통해 치료 특이성과 효과를 최적화 하겠다”라고 전했다. 이번 공동연구를 총괄한 차미영 지놈앤컴퍼니 신약연구소장은 “ADC 분야에서 그동안 링커 페이로드 개발이 성숙하면서 최근 신규 타깃에 대한 중요성이 부각되고 있는 시점에서지놈앤컴퍼니의 신규타깃 항체 개발 기술력이 검증됐다...