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"3일이면 '꿈의 항암제' 제조"…신기술 쏟아낸 '항암올림픽' 2024-06-04 18:34:59
킴리아’를 개발한 칼 준 미국 펜실베이니아대 교수는 이번 행사에서 새로운 CAR-T 치료제와 함께 제조기간을 대폭 단축한 신공정 기술을 공개했다. CAR-T 치료제는 환자 맞춤형 치료제다. 환자의 면역세포를 추출해 암세포를 표적할 수 있도록 유전자를 조작한 뒤 배양을 거쳐 다시 환자의 몸에 주입한다. 통상 이 과정은...
큐로셀, CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 최종보고서 수령 2024-05-30 16:05:14
국내에서 유일하게 판매되는 CAR-T 치료제인 킴리아(노바티스)의 3등급 이상 CRS와 NE 발생률은 각각 23%와 11%로 알려져 있다. 회사측은 안발셀의 유효성과 안전성 데이터를 종합하면, 기존 치료제에 비해 우수한 완전관해율과 낮은 부작용 발현이 기대된다고 했다. 이에 회사가 목표하는 일정인 내년 국내 허가 획득 시...
큐로셀 "혈액암 카티치료제 임상2상서 안전성·효능 모두 확인" 2024-05-30 15:34:10
다른 카티 세포치료제 '킴리아'의 CRS, NE 발생률이 각각 23%, 11%로 알려진 데 비해 낮은 수준이라고 회사는 설명했다. 아울러 이번 임상 2상 유효성 분석 대상자 73명 가운데 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라지는 '완전 관해'에 도달한 비율은 67.1%로 지난 3월 공시된 톱라인 결과와 동일했다고...
큐로셀, CAR-T 치료제 '안발셀' 임상 2상 결과 67% 완전관해 2024-05-30 15:30:53
‘NE’)는 3.8%였다. 국내에서 사용되는 CAR-T 치료제 '킴리아'의 3등급 이상 CRS와 NE 발생률은 각각 23%와 11%로 알려져 있다. 큐로셀은 오는 2025년 국내에서 안발셀 허가 획득을 목표로 하고 있다. 김건수 큐로셀 대표는 “국내에서 최초로 진행한 CAR-T 치료제의 임상 최종보고서를 수령하게 되어 매우...
지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
대상으로 한다. 암세포 단백질인 ‘CD19’를 표적한다. 킴리아와 예스카타 등 기존 CD19 표적 CAR-T 치료제와 표적은 같지만, 항체가 결합하는 부위(에피토프)가 다르다는 게 김 부사장의 설명이다. AT101은 자체 개발한 인간화항체인 ‘h1218’을 사용한다. 김 부사장은 “AT101의 강점은 차별화된 작용 부위와 연속 암...
에스바이오메딕스 "크리스퍼 유전자가위 기술 난치질환 치료제 개발에 적용할 것" 2024-02-19 13:18:56
‘킴리아’와 ‘예스카타’, 그리고 겸상적혈구증/베타지중해빈혈 질환을 적응증으로 해 2023년 말 영국과 미국에서 각각 승인 받은 최초의 크리스퍼 유전자가위 기반 세포유전자치료제 ‘카스게비’등이 대표적이다. 지난해 국가생명공학정책연구센터 보고에 따르면 글로벌 세포·유전자치료제 시장은 2021년 46억 7000만...
美 FDA, CAR-T치료제에 '2차암 위험' 경고문 추가 2024-01-24 15:34:04
킴리아’, 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 ‘아베크마’와 ‘브레얀지’, 길리어드의 ‘예스카타’와 ‘테카투스’ 등이다. 이들 기업이 모두 서신을 받은 것으로 알려졌다. FDA의 서신을 받은 기업은 30일 안에 박스형 경고를 포함하는 라벨 변경 계획을 제출해야 한다. FDA의 결정에 동의하지 않을 경우 반박문을 제출할 수...
이노베이션바이오, 비동결 CD19·CD22 이중표적 카티 치료제 임상시험 승인 2024-01-16 18:02:57
있다. 국내에서도 이미 처방되고 있는 노바티스의 킴리아는 투약 비용이 환자당 3억6천만원의 초고가 의약품으로, 지난 2022년 4월부터 국민건강보험이 적용돼 환자 부담금이 최대 598만원으로 줄었다. 하지만 지난해 6월까지 킴리아 처방된 146명의 혈액암 환자 중 99명이 환급대상으로 분류됐다. 75%의 환자에서 의미...
제임스 윌슨 교수 "필라델피아 제약·바이오산업 성공은 훌륭한 의사과학자 키운 덕분" 2024-01-16 16:01:44
‘킴리아’를 개발한 인물이다. 윌슨 교수는 “임상종양학자이자 T세포를 연구하던 칼 준 교수와 함께 면역체계를 활용해 암을 치료하는 방법을 연구했다”고 말했다. 산악자전거 취미를 함께 즐길 정도로 오랜 시간 동안 동료 연구자이자 절친한 사이로 지내고 있다. 메신저리보핵산(mRNA) 백신을 개발해 지난해 노벨...
새해 첫 거래일 부진..나스닥 1.63%↓-와우넷 오늘장전략 2024-01-03 08:32:58
- 국내 기준 킴리아 가격은 약 3억6000만원. 준 교수는 "과거 기술자들이 수작업으로 생산하던 자동차를 이제는 로봇이 만드는 것처럼 세포치료제도 자동화 공정을 개발해야 한다"고 설명 #큐로셀 #아미코젠 #지씨셀 #차바이오텍 #마이크로디지탈 5) 반도체 투자 세분화…전공정·후공정 ETF 2월 나온다 - 신한자산운용은...