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에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 임상 3상 없이 1상만으로 품목허가 신청 가능…EMA·FDA 동시 돌파 2026-02-24 08:53:18
추가 투여 반응 데이터 확보를 권고했다. 이는 허가 신청의 필수 조건은 아닌 권고 사항으로 안내됐다. 미국에서도 유사한 협의 결과가 도출됐다. 에이프로젠은 미국 식품의약국(FDA)과의 사전심의(pre-submission/pre-BLA) 미팅을 통해 AP063의 허가 전략에 대해 논의했다. FDA로부터도 현재 확보된 임상 및 분석 자료를...
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신라젠 ‘SJ-650’ 연구 논문, BRIC '한국을 빛내는 사람들’ 채택 2026-02-23 16:59:41
투여 시 체내 보체 시스템과 중화항체에 의해 빠르게 제거돼 효능이 제한됐는데SJ-650은 이를 극복한 기술이다. 바이러스 표면에 보체 조절 단백질 CD5이 발현하도록 설계해, 체내 면역 환경에서도 안정적으로 암 조직까지 도달할 수 있게 있다. 신라젠 연구진과 서울대학교 의과대학 이동섭 교수 연구팀이 공동으로 수행한...
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'에이프릴바이오' 52주 신고가 경신, 큰 시장, 좋은 데이터, 후기 임상 진입의 삼박자 - 교보증권, BUY(신규) 2026-02-23 15:17:10
투여 횟수 증가 가능. 이미 우수한 2a 상 데이터 발표했음에도 향후 후기 임상 진행되며 투약 기간, 용량, 횟수 증가 가능함에 따라 추가 유효성 증대 가능성 또한 매우 높다고 판단. EASI-50/75 등 Peak 지표 포함된 최종 데이터 9월 EADV 2026 내 발표될 것으로 추정. T세포 조절 기전의 Amlitelimab 대비 단기 EASI 개선...
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듀켐바이오·뉴로핏, 차세대 퇴행성 뇌질환 진단 플랫폼 공동 개발 계약 체결 2026-02-23 09:01:03
듀켐바이오가 국내 독점 공급하는 아밀로이드 PET 진단제 '비자밀'을 통해 입증된 바 있다. 비자밀은 지난 2025년 6월, 정량분석 소프트웨어와 결합해 FDA로부터 치료제 대상 선별 및 추적까지 적응증을 확대 승인받으며, 치료제 투여 대상 선별, 치료 반응 추적 등 단순 진단을 넘어서는 효용성을 증명했다. 오현아...
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처방 문턱 높은 '위고비 쌍둥이' 당뇨약 2026-02-22 16:41:05
대학병원에서도 2만2060~4만1910원이면 투여할 수 있다. 비만 환자가 같은 성분의 위고비를 투여할 땐 보험 혜택을 못 받아 월 20만~40만원을 부담해야 한다. 당뇨 환자 약값이 10분의 1 수준으로 낮아졌다는 의미다. 대학병원에서 약을 처방하려면 병원별 약사위원회를 통과해야 한다. 서울대병원과 삼성서울병원 등은...
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네오이뮨텍, NT-I7 썼더니 교모세포종에서 면역치료 효과↑ 2026-02-20 17:02:09
내부에 종양용해바이러스를 투여해 늘어난 T세포가 종양으로 침투하도록 유도했다. 그 결과, 면역치료에 저항성을 보이는 교모세포종 동물 모델에서 단독 치료보다 병용 치료가 생존을 유의하게 개선했으며, 일부 개체에서는 장기 생존도 확인됐다. 또한 치료 후 장기 생존한 개체에 종양을 다시 주입하는 방식으로 재발...
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모든 감기·독감 예방하는 '보편 백신' 사이언스 논문 게재 2026-02-20 11:32:14
뿌리는 비강 점막 투여 방식이며, 폐 속에 있는 백혈구의 일종인 '마크로파지'(대식세포)를 자극해 면역반응을 고도로 활성화한다. 이 백신을 투여한 마우스에서는 폐와 몸에 침투하는 바이러스의 수가 100분의 1 내지 1천분의 1로 감소했으며, 침투한 바이러스들도 면역시스템에 의해 "워프 스피드"로 퇴치됐다는...
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키프라임리서치, 창사 이래 최대 규모의 영장류 시험 수주 2026-02-20 10:17:44
투여 독성시험 GLP인증, 2025년 영장류 안전성약리 심혈관계시험 GLP인증을 획득해 오면서, 우수한 시험관리 시스템과 고품질의 영장류 인프라를 기반으로 국내외 시장을 적극 공략해 왔다. 김동일 대표이사는 “작년말 국내 최초 영장류 안전성약리 심혈관계 시험 GLP인증 이후 키프라임리서치의 기술력과 시험수행 역량이...
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[사이테크+] 고지대에 당뇨병이 적은 이유는…"적혈구가 포도당 흡수한다" 2026-02-20 09:15:01
당뇨병 생쥐 모델에 투여한 결과 고혈당이 완전히 정상화됐으며, 효과가 기존 약물보다 더 우수했다고 밝혔다. 자인 교수는 "이 연구는 하이폭시스탯을 미토콘드리아 질환 외의 분야에 적용한 최초 사례 중 하나"라며 "이 연구는 적혈구를 포도당 흡수원으로 활용함으로써 당뇨병 치료를 근본적으로 다른 방식으로 생각할...
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김지민 "젓가락 꽂히는 느낌"…시험관 고통, 어느 정도길래 [건강!톡] 2026-02-20 08:49:19
필요한 호르몬(프로게스테론)을 투여하며 이식 약 10~12일 후 혈액 검사로 임신 여부를 확인해야 한다. 김지민이 고통을 호소한 나팔관 조영술은 자궁 경부를 통해 조영제를 투입하고 X선 촬영을 해 자궁과 나팔관의 상태를 관찰하는 검사다. 시험관 시술 준비 과정에서 필수적인 검사로 자궁 내부의 형태와 나팔관이 잘...
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