차세대 비만치료제들 성큼…알약 복용이나 월1회 주사 2025-11-28 16:37:53

임상시험에서 카그리세마를 투여한 환자들은 체중 감량 비율이 약 20%까지 늘어날 수 있으며, 이는 세마글루타이드 단독 투여에 비해 5%포인트 높다. 일라이 릴리는 11월에 아밀린과 유사한 역할을 하는 '엘로랄린타이드'라는 약물을 개발중이며, 이에 대한 48주간의 임상 2상 시험 결과는 의학지 '랜싯'에...

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한미약품 "차세대 면역조절 항암 신약, 글로벌 단독·병용 임상 순항" 2025-11-28 11:40:18

시험은 단독 투여군의 용량 증량 파트가 순조롭게 진행되고 있으며, 내년 상반기에는 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)와의 병용 투여군으로 진입할 계획이다. 노영수 한미약품 ONCO임상팀 이사는 "HM16390은 항종양 효능을 극대화하는 동시에 우수한 안전성을 갖춰 단독요법뿐 아니라 면역관문억제제와의 병용 시...

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휴온스 "안구건조증 신약, 임상 1상서 안전성·내약성 확인" 2025-11-28 11:40:08

내약성을 확인했다. 중대한 이상사례(SAE)는 발생하지 않았다. 투여 후 이상사례(TEAE)는 대부분 경증이었으며 관찰 기간 내에 회복됐다. TEAE의 종류와 빈도는 HUC1-394의 용량 및 투여 기간과 특별한 연관성이 없는 것으로 관찰됐다. 휴온스는 HUC1-394가 안구건조증으로 인한 각결막염 등을 개선해 손상된 각막을 회복시...

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한미약품, 미국 면역항암학회서 HM16390 연구 결과 4건 발표 2025-11-28 11:22:47

1상 시험은 단독 투여군의 용량 증량 파트가 순조롭게 진행되고 있으며, 내년 상반기에는 키트루다와의 병용 투여군으로 진입할 계획이다. 한미약품 최인영 R&D센터장(전무)은 "HM16390은 기존 IL-2 아날로그 개발 전략과 달리 항종양 효능과 안전성을 모두 확보할 수 있도록 탄생한 차세대 면역조절 항암 혁신신약"이라며...

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휴온스 안구건조증 신약, 임상 1상서 안전성 확인 2025-11-28 09:53:04

진행했다. 임상 결과 HUC1-394 단회 및 반복 투여 시 안전성과 내약성을 확인했다. 중대한 이상 사례도 발생하지 않았다. 휴온스는 HUC1-394가 안구건조증으로 인한 각결막염 등을 개선해 손상된 각막을 회복시키고 안구건조증의 주요 병인인 염증과 부작용 발생 가능성을 낮출 것으로 기대한다. 휴온스 박경미 연구개발총...

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SK바이오팜, 두 번째 방사성의약품 후보물질 도입 2025-11-27 16:34:36

투여만으로 루테슘-177(177Lu)과 225Ac 표지체 모두에서 효과와 안전성을 확인했다. 이를 기반으로 SK바이오팜은 우선 177Lu 기반 치료제 개발에 착수하고, 향후 225Ac 기반 치료 옵션 확장 가능성도 함께 검토할 계획이다. 아울러 동일 타깃 분자체에 대해 갈륨-68(68Ga)을 활용한 진단제 개발을 병행해 177Lu 치료제와...

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인투셀, 고형암 치료제 미국 임상 1상 승인 2025-11-27 15:54:03

환자 최대 102명을 대상으로 진행될 예정이다. ITC-6146RO을 투여해 안전성, 내약성, 약동학, 초기 항종양 유효성 등을 평가한다. 인투셀은 "이번 FDA 승인은 기술력을 다시 한번 입증받는 계기가 됐다"며 "파이프라인 기술이전과 신규 파트너십 확대 등 기술 사업화 중심의 성장을 가속할 것"이라고 전했다. hanju@yna.co...

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베트남 시장 공략 속도내는 현대바이오…베파코 손잡고 유통망 구축 2025-11-27 14:08:10

감염증 환자들에게 동일한 약물(제프티)을 투여해 치료 효과를 검증하는 세계 최초의 범용 항바이러스제 임상 사례 중 하나다. 임상시험도 2상과 3상이 동시에 진행돼 임상 결과가 긍정적일 경우 곧바로 제품 허가까지 가능하다는 게 회사 측 설명이다. 이번 임상이 성공하면 제프티는 세계 최초의 경구용 뎅기열 치료제가...

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