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휴온스랩, 히알루로니다제 약물확산제 임상시험계획 신청 2024-04-29 09:21:03
IV)에 ‘하이디퓨즈를 첨가해 동물의 피하에 투여해 맙테라 피하주사제(Mabthera, 할로자임의 히알루로니다제 첨가)와 비교 시험을 수행했으며 동일한 약물 동태 및 동등한 확산 효력을 확인한 바 있다. 임채영 휴온스랩 바이오 연구소장은 “오리지널 제품 특허가 국내와 유럽은 올해 3월에 만료됐고 미국은 오는 2027년...
셀트리온 "짐펜트라, 美 3대 PBM 선호의약품 등재" 2024-04-29 09:09:22
투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약으로 허가받았다. 프랜신 갈란테 셀트리온 미국 법인 마켓 엑세스 총괄 책임자는 "이번 계약을 통해 미국에서 수백만 명의 만성질환자들이 치료 혜택을 받을 수 있는 중요한 변화의 길이 열렸다"며 "셀트리온은...
삼일제약, '삼성에피스 개발'황반변성 치료제 시밀러 내달 출시 2024-04-29 09:08:49
최대 교정시력 (BCVA)을 투여 시작 56주차까지 대조약(아일리아)과 유사하게 개선시켰으며 안전성, 면역원성, 약동학적 특성 역시 오리지널(아일리아)와 유사함을 입증했다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 2022년 루센티스(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러 아멜리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결하고 지난해...
죽어가는 환자에 마취제 놓은 의사 '살인죄' 유죄 2024-04-27 19:26:41
죽음에 대한 두려움을 줄여주려고 마취제를 투여했다며 살해 의도가 없었다고 주장했다. 그러나 재판부는 "죽어가는 사람도 살해당할 수 있다"며 유죄를 인정했다. 법원은 그가 치사량의 마취제를 투여한 점을 근거로 고통 경감이 아닌 살해 의사가 있었다고 판단했다. 군터 S는 의료진 내부고발로 2022년 8월 해고된 뒤...
"임종 고통 줄여주려" 마취제 놓은 독일 의사…살인 유죄 2024-04-27 18:29:25
죽음에 대한 두려움을 줄여주려고 마취제를 투여했다며 살해 의도가 없었다고 주장했다. 그러나 재판부는 "죽어가는 사람도 살해당할 수 있다"며 유죄를 인정했다. 법원은 그가 치사량의 마취제를 투여한 점을 근거로 고통 경감이 아닌 살해 의사가 있었다고 판단했다. 군터 S는 의료진 내부고발로 2022년 8월 해고된 뒤...
"이스라엘, 가자지구 내 의료시설 체계적 파괴…붕괴 직전" 2024-04-27 09:27:53
진통제 투여 등 완화 치료만 하고 있다며 "최선을 다하고 있고 다른 사람도 그런데 우리가 무엇을 할 수 있느냐"고 한탄했다. 3월에는 가자지구 북부 가자시티에 있는 최대 의료기관 알시파병원은 이스라엘군의 두 번째 급습과 병원 안팎의 총격전, 공습 등으로 파괴됐다. 알시파병원 상태를 조사한 WHO는 "환자는 없고...
AI 신약개발은 선택 아닌 필수…SK바이오팜, 연내 新플랫폼 선보인다 2024-04-26 15:13:04
약을 얼마나 투여할지, 또 임상시험센터를 어떻게 효율적으로 운영할지도 도움을 줄 수 있다”며 “일반 CRO(임상시험수탁) 기업에 가면 3~5개월 뒤에 시작할 임상이, AI를 활용하면 영업일 기준 10일 이내 시작하는 것도 가능”이라고 설명했다. 정태흠 아델파이벤처스 대표 파트너는 “바이오 기업 혁신의 3단계는 연구...
올릭스 비대흉터치료제 후보물질 임상 2a상 유효성·안전성 모두 OK 2024-04-26 14:18:15
“임상시험을 진행한 시험책임자(PI)로부터 수차례 진행된 투여에도 흉터 부위가 덧나는 등의 부작용을 포함하여 어떠한 안전성 관련 이슈도 관찰되지 않았다”고 했다. 올릭스는 48주의 추적관찰기간 동안 이상반응(AE), 중대 이상반응(SAE), 활력 징후 등 안전성 관련 지표를 평가했다. 지난 25일 올릭스는 OLX101A가 위...
[사이테크+] "비타민D, 장내 세균 조절 암 면역력 향상…생쥐실험서 확인" 2024-04-26 09:36:05
먹이를 먹인 쥐에게 이 미생물을 투여한 결과 종양 성장에 대한 저항력이 향상됐으나, 비타민 D 결핍 먹이를 제공한 생쥐에서는 이런 효과가 나타나지 않았다. 또 덴마크 올보르대 연구팀은 150만 명의 데이터를 분석, 비타민 D 수치와 암 발생 위험 사이의 연관성을 발견했으며, 암 환자 집단에 대한 별도 분석에서 비타민...
올릭스, 비대흉터치료제 美 임상2a상 최종 결과보고서 수령 2024-04-25 16:15:43
평가 지표의 P값(p-value)은 0.017로 나타나 통계적 유의성을 충족한 반면, 위약을 투여한 대조군에서는 통계적 유의성이 확인되지 않았다. 올릭스는 OLX101A의 2a상 임상시험에서 피험자 흉터의 심각한 정도를 투여 전과 투약 24주 후의 POSAS 스코어(Patient and Observer Scar Assessment Scale Score)로 측정해 점수를...