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제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 2025-10-31 11:55:30
상업화 단계에 진입한 차세대 폐암 치료제로 주목받고 있다. 식약처 희귀의약품 지정으로 개발 가속화식품의약품안전처는 지난 9월 제이인츠바이오의 4세대 비소세포폐암 표적치료제 후보 ‘JIN-A02’를 국가 지정 개발단계 희귀의약품으로 공식 선정하며 과학적 혁신성과 의료적 필요성을 높이 평가했다. 이는 국내에서...
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유한양행, 렉라자 中 진출로 존슨앤드존슨에게 640억원 마일스톤 수령 2025-10-31 11:51:34
비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 존슨앤존슨(J&J)의 ‘리브리반트’(아미반타맙) 병용 요법의 중국 상업화 개시 조건이 충족돼 얀센으로부터 4500만달러(약 640억원)의 마일스톤을 수령한다고 공시했다. 공시에 따르면 해당 금액은 인보이스 발행일 기준 60일 이내에 지급된다. 유한양행은 2018년 J&J...
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보령, 쥴릭파마와 폐암 치료제 CDMO 계약…"동남아 7개국 공급" 2025-10-30 09:33:24
보령, 쥴릭파마와 폐암 치료제 CDMO 계약…"동남아 7개국 공급" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 보령[003850]은 아시아 의약품 유통기업 쥴릭파마와 비소세포폐암 치료제 '알림타(성분명 페메트렉시드)'의 동남아시아 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약에 따라 보령은...
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제이인츠바이오 폐얌 신약 JIN-A02 “MET ADC 병용 전략으로 트렌드 선도” 2025-10-29 14:13:44
EGFR 변이 비소세포폐암 치료의 핵심적인 치료제이고, 여기에 MET 억제제를 병용하는 것은 EGFR 변이 비소세포폐암의 다중 내성 기전을 극복하기 위한 효과적인 대안이다. 이는 타그리소 등장 이후 내성 기전의 다양화라는 패러다임 전환을 맞이한 현 상황에서 가장 유망한 전략으로 평가된다. 글로벌 제약사들, ‘EGFR+MET...
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제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28
적응증은 “EGFR C797S 돌연변이 양성의 진행성 또는 전이성 비소세포폐암”이다. 이는 3세대 표적치료제(예 타그리소) 투여 후 나타나는 EGFR C797S 돌연변이를 가진 진행성/전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자군을 가리킨다. 이 돌연변이는 3세대 EGFR-TKI 치료 이후 발생하는 내성 기전 중 가장 흔한 EGFR 변이이며, 타그...
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보로노이 "표적항암 신약으로…美 FDA 조건부 승인 받을 것" 2025-10-26 17:05:23
결과를 공개했다. EGFR 변이는 비소세포폐암(NSCLC)을 유발하는 대표 암 돌연변이로 아스트라제네카의 표적항암제 타그리소가 대표 1차 치료제다. 국내에서는 유한양행의 렉라자도 함께 승인받았다. 타그리소와 렉라자를 투약한 환자 중 20~25%에서 내성이 발생한다. VRN11은 기존 EGFR 변이 외에 이런 내성변이에도 대응할...
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내성 이후 첫 실효성 데이터… 보로노이 ‘VRN11 향후 전략’ 심층 인터뷰 2025-10-26 14:43:35
치료제(오시머티닙 포함) 이후 등장하는 대표적인 획득내성 환자에서 사실상 첫 번째 ‘실제 반응 데이터’라고 할 수 있습니다. 조금 더 말씀드리면, 지금 글로벌에 승인된 그 어떤 약물도 C797S를 직접 표적하지 못합니다. 그래서 임상 현장에서는 “정말로 선택지가 없는” 상태가 이어지고 있었습니다. 그런 환경에서...
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[인터뷰] 보로노이 김대권 대표 "VRN10 투약 환자 3명 모두 종양 감소" 2025-10-26 13:40:36
치료제 및 ADC(항체-약물접합체)와의 병용요법을 진행할 계획이다. 앞서 보로노이는 지난 23일 포스터 발표를 통해 세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11' 임상 1상 결과, 'EGFR C797S 변이' 비소세포폐암 환자 4명 중 3명(75%)에게서 부분관해(PR)가 관찰됐으며 뇌전이(BM) 또는 연수막전이(LM)가 동반된 환자...
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국내 신약 개발 지형도 변화…41호 주인공 나올까 2025-10-26 07:33:00
SK케미칼[285130]은 아리바이오와 경구형 알츠하이머병 치료제 'AR1001' 개발을 위해 협력한다. 이 치료제는 현재 13개 국가에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 삼성바이오에피스는 중국 바이오텍 프론트라인 바이오파마와 항체·약물 접합체(ADC) 분야 후보 물질을 개발한다. 이와 함께 프론트라인의 페이로드...
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보로노이, 비소세포폐암 치료제 임상서 효과 입증 소식에 신고가 2025-10-24 09:26:11
보로노이가 비소세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11'의 뇌전이 환자에 대한 우수한 치료 효과가 입증됐다고 밝힌 이후 주가가 24일 장 초반 신고가를 기록했다. 이날 오전 9시16분 현재 보로노이는 전 거래일 대비 1만1700원(6.87%) 오른 18만2100원을 기록하고 있다. 장중 14.38% 뛴 19만4900원까지 상승해 52주...
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