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JW중외제약, 고지혈증 복합제 품목허가 신청 2021-03-22 17:19:56
이상지질혈증을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴(제품명 리바로)과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 이 두 가지 성분으로 복합제를 만든 건 JW중외제약이 처음이다. JW중외제약은 2019년부터 강동성심병원 등 전국 25개 병원에서 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 283명을 대상으로 리바로젯의 임상 3상을...
JW중외제약, 고지혈증 복합신약 '리바로젯' 품목허가 신청 2021-03-22 09:38:15
두 가지 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 피타바스타틴(제품명 리바로)은 심혈관질환 예방 효과와 당뇨병 관련 안전성을 갖췄다. 해외 31개국에서 리바로의 의약품설명서에 '당뇨병 위험 징후 없음' 문구를 넣을 수 있다. JW중외제약은 2019년부터 강동성심병원을 포함한 전국 병원...
JW중외제약 "이상지질복합신약, 임상3상서 효과 입증" 2021-03-22 09:31:34
가지 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 글로벌 시장에서 아토르바스타틴, 로수바스타틴이 에제티미브와 결합한 복합제가 각각 시판중이지만, 피타바스타틴과 에제티미브 성분의 복합제가 개발되는 것은 이번이 처음이다. JW중외제약은 2019년부터 강동성심병원을 포함한 전국 25개 병원에서...
JW중외제약, 고지혈증 복합제 ‘리바로젯’ 국내 판매허가 신청 2021-03-22 09:25:19
치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴(제품명 리바로)과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 이 두 가지 성분의 복합제가 개발된 것은 처음이란 설명이다. 현재 세계 시장에서는 아토르바스타틴, 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 복합제가 각각 판매되고 있다. 리바로는 심혈관질환 예방 효과와 당뇨병 관련...
JW중외제약 "리바로, 당뇨병 안전성 공인 10개국 추가" 2020-12-22 10:24:46
타틴 대비해 피타바스타틴의 당뇨병 발생률이 월등히 낮다는 결과를 확인했다. JW중외제약 관계자는 "최근 발표된 임상 등 다양한 학술 자료를 통해 피타바스타틴이 당뇨 발생 위험이 낮은 유일한 스타틴 제제라는 점이 다시 한 번 입증됐다"며 "앞으로도 이 같은 추세가 더 많은 국가로 확산될 것으로 예상한다"고 말했다....
JW중외제약, 해외 31개국서 `리바로` 당뇨병 안전성 공인 2020-12-22 10:05:46
타틴 대비 피타바스타틴의 당뇨병 발생률이 월등히 낮다는 결과를 확인했다. JW중외제약 관계자는 "최근 발표된 임상 등 다양한 학술 자료를 통해 피타바스타틴이 당뇨 발생 위험이 낮은 유일한 스타틴 제제라는 점이 다시 한 번 입증됐다"며 "앞으로도 이 같은 추세가 더 많은 국가로 확산될 것으로 예상된다"고 말했다.
JW중외 고지혈증 '리바로', 당뇨병 안전성 공인 31개국으로 확대 2020-12-22 09:17:53
고지혈증 치료제 '리바로'(성분명 피타바스타틴)의 당뇨병 안전성을 공인한 국가가 기존 21개국에서 31개국으로 늘었다고 22일 밝혔다. 2016년 3월 영국을 시작으로 지난해 8월까지 포르투갈, 그리스, 독일, 프랑스 등 총 21개국 식약처가 공인했다. 이후 동아시아, 중동지역 10개국이 추가되자 현재 총...
[게시판] 삼진제약, 고지혈증 치료 개량신약 복합제 출시 2019-06-24 10:06:51
고지혈증 치료용 개량신약 '뉴스타틴™듀오'(Neustatin™ Duo) 캡슐을 출시한다고 24일 밝혔다. 이 제품은 LDL콜레스테롤을 감소시키는 피타바스타틴 성분과 중성지방을 줄이고 HDL 콜레스테롤을 증가시키는 페노피브레이트 성분의 복합제다. 아침, 저녁에 상관없이 식사와 함께 1일 1회 복용하면 된다....
당뇨 부작용 매우 낮은 고지혈증 치료제 2018-10-17 16:26:31
낮은 스타틴이다. 지난 3월 인도네시아 식품의약품안전처(nadfc)는 피타바스타틴 사용설명서에 ‘당뇨 위험이 없다’는 문구를 넣을 수 있게 허가 변경을 승인했다. 영국, 독일, 스웨덴, 네덜란드 등 10개국도 같은 결정을 내렸다. 한국인 급성 심근경색 환자 1100명을 대상으로 한 임상시험에서 피타바스타틴이...
[Cover Story-대웅제약] "해외 현지 제약산업 육성하며 성장… 한국형 사업 모델 만들 것" 2017-09-14 16:47:43
애보트가 동남아 4개국에 대웅제약의 고지혈증치료제 피타바스타틴을 판매하겠다고 나선 것이다. 17억원(약 152만5000달러)의 계약금을 받고 판매수량이 1억 정을 넘을 때마다 11억원(약 100만달러)의 로열티를 받는 조건이다. 지난 4월에는 국산 제네릭(복제약) 중 최초로 항생제 메로페넴이 미국 진출에 성공했다.대웅...