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알테오젠, ADC SC 제형 개발 기술 PCT 국제 특허출원 2025-09-26 11:02:14
바이오의약품을 빠르고 편리한 피하주사로 전환시켜줄 수 있는 제품이다. 작년 11월 세계 최초로 ADC 의약품의 피하주사 제형 전환에 대한 라이선스 계약을 다이이찌산쿄와 맺었다. 다이이찌산쿄는 ADC 의약품 중 가장 큰 매출을 올리는 항암치료제 엔허투(Enhertu)에 ALT-B4를 활용해 피하주사로 개발 중에 있다. 김유림...
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알테오젠, 키트루다SC 미FDA승인... 로열티 연 1조원 전망 2025-09-23 08:57:19
항암제 엔허투 SC 제형 임상 1상 개시 - 엔허투 SC 제형 개발 성공 시, ADC 경쟁 제품 보유한 다른 제약사들도 기술 적용할 것으로 전망● 알테오젠, 키트루다SC 미FDA승인... 로열티 연 1조원 전망 코스닥 상장사 알테오젠이 미국 머크사와 공동개발한 '키트루다SC' 제형이 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘어섰다....
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美 이어 유럽…"알테오젠, 전 세계서 로열티" 2025-09-22 17:10:18
허투는 ALT-B4를 적용해 SC 임상에 들어갔으며 영국 아스트라제네카는 지난 3월 기술이전 계약에서 이중항체 개발을 포함했다. 하지만 할로자임은 단일항체의약품 이외에 차세대 플랫폼 계약은 단 한 건도 없다. 업계 관계자는 “알테오젠이 적용 기술 범위와 파트너 확장성 면에서 할로자임을 뛰어넘을 수 있을 것”이라고...
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알테오젠, 미 FDA 뚫었다…"연간 로열티만 1조" 2025-09-22 14:43:31
중인 엔허투 SC 임상 1상에서 긍정적인 결과가 나올 경우 2상을 건너뛰고 곧바로 3상에 진입해 2030년 출시한다는 목표입니다. 무엇보다 머크, 다이이찌산쿄, 아스트라제네카에 이어 또 다른 글로벌 제약사와의 기술수출 계약에 대한 기대감이 고조되고 있습니다. 전태연 알테오젠 부사장은 한국경제TV와의 인터뷰에서...
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알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 2025-09-21 19:43:38
첫 제품인 키트루다 큐렉스가 미국 허가를 받게 돼 기쁘다"며 "엔허투 SC 등 파트너사들의 제품 개발 및 상업화가 성공적으로 진행될 수 있도록 지속 노력해 더 많은 환자들에게 편리한 투약 옵션을 제공할 것"이라고 말했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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알테오젠 '키트루다 SC' 美 허가…30분 투약, 1~2분으로 단축한다 2025-09-21 17:13:18
옵션이 있다. 여러 세팅이 필요한 정맥주사에 비해 간편해 미국 내 인퓨전센터를 벗어나 가까운 의원급 병원에서도 투약이 가능한 장점이 있다. 박순재 알테오젠 대표는 “키트루다 큐렉스는 알테오젠의 ALT-B4가 활용된 첫 제품”이라며 “엔허투 SC 등 파트너사들의 제품 개발 및 상업화가 성공적으로 진행될 수 있도록...
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알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17
허투 SC 등 파트너사들의 제품 개발 및 상업화가 성공적으로 진행될 수 있도록 지속 노력해 더 많은 환자들에게 편리한 투약 옵션을 제공할 것"이라고 말했다. 이번 품목허가는 앞서 MSD가 진행한 키트루다 SC 임상 3상 시험 결과에 기반한다. 임상 결과에 따르면, 비소세포폐암 환자들에게 키트루다 SC가 키트루다 IV와...
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알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32
허투 SC 등 파트너사들의 제품 개발 및 상업화가 성공적으로 진행될 수 있도록 지속 노력해 더 많은 환자들에게 편리한 투약 옵션을 제공할 것”이라고 밝혔다. FDA의 품목 허가는 MSD가 진행한 키트루다 SC 임상 3상 시험(pivotal 3475A-D77 trial) 결과에 기반한다. 임상결과에서 비소세포폐암 환자들에게 키트루다 SC가...
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알테오젠, 모든 약을 피하주사로…비만약 개발 [KIW 2025] 2025-09-17 17:29:11
'엔허투'가 있고요. 그 다음에 아스트라제네카 제품 하나 지금 임상 시작했다는 것…그 다음에 (기업) 10군데 정도 이야기하고 있습니다. '키트루다' 덕분에 저희 회사를 컨택한 회사들이 저희보다 더 빨리 계약을 진행하려고 합니다.] 알테오젠의 기술이 적용된 키트루다 피하주사 제품은 오는 23일 미국...
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알테오젠, '넥스트 키트루다' 속도...내년엔 코스피로 2025-09-12 17:14:51
엔허투 SC는 이번달 임상 1상에 돌입할 예정입니다. 엔허투는 지난해 기준 5조 4,000억 원의 매출을 기록하며 ADC 항암제 중 1위를 차지하고 있는 글로벌 블록버스터 의약품입니다. 특히 ADC 항암제 중 SC 제형으로 임상에 들어가는 건 이번이 처음이라 업계에서 주목하고 있습니다. 약물 특성상 강한 독성 등의 문제가...
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