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윤태영 오스코텍 대표 "레이저티닙 마일스톤, 1차보다 수령금액 훨씬 크다"[바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-09-03 13:49:05
이중항체와 레이저티닙의 병용으로 비소세포폐암 1차치료제 임상3상에 진입한다는 내용을 발표했는데, 이에 대해 오스코텍과 관련된 내용 말씀해 주시겠습니까? <윤태영 오스코텍 대표> 잘 알려진 대로, 레이저티닙은 저희 오스코텍에서 2015년 7월 유한양행으로 기술 이전한 이후 2018년 11월, 유한양행에서 다국적 ...
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에이치엘비 "간암 1차치료제 글로벌 3상, 한국 식약처 승인" 2020-08-13 09:24:37
간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 시험에 대해 한국 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법이다. 간암 1차 치료제 글로벌 3상은 총 510명을 대상으로 진행된다. 중국 미국 유럽 대만 등에서 먼저 시작됐고, 이번에 한국이 추가됐다. 한국에서는 서울아산병원 삼성서울병원...
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메드팩토, MSD와 비소세포폐암 1차치료제 임상 2상 식약처 승인 2020-08-07 11:34:54
비소세포폐암으로 나뉜다. 비소세포폐암은 전체 폐암 환자 중 약 85%를 차지한다. 진행성 단계 전에 증상이 나타나지 않아 조기 진단이 어렵다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 비소세포폐암 치료제 시장은 2025년 약 33조원 규모가 전망된다. 메드팩토 관계자는 “1차 치료를 목표로 기존에 치료받지 않은 환자가...
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위기를 기회로 만든 한미약품..."기술반환 대응책 중요" 2020-08-05 14:11:26
11월 얀센에 표적항암제 '레이저티닙'을 총 1조4000억원에 기술수출했다. 폐암에 얀센의 이중항체 '아미반타맙을 함께 쓰는 치료요법에 대해서다. 올 4월 임상 2상에 들어갔다. 이와 별개로 유한양행은 레이저티닙을 폐암 단독 1차치료제로 개발하기 위해 독자적으로 임상 3상을 하고 있다. 지난 2월 국내에서...
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美 ASCO에서도 돋보인 `K-바이오`...임상 결과 잇따라 발표 2020-05-31 15:13:44
무진행 생존기간(mPFS)은 4.5개월로, 대조군 1.9개월 (p<0.0001) 대비 탁월한 결과를 보였으며, 객관적반응율(ORR)도 10.7%로 대조군(1.5%)과 9.2%의 차이를 보여 매우 유의미한 결과를 보였다고 밝혔다. 에이치엘비는 "임상3상 결과가 간암에서 리보세라닙의 효능을 입증한 만큼 리보세라닙이 간암 2차치료제로 시판허가가...
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에이치엘비 "위기때 시장과 소통을 강화하겠다" 2020-03-13 15:02:16
2차치료제로 시판허가를 획득하는 쾌거를 낳았다. 에이치엘비 관계자는 "경구용 표적항암제인 리보세라닙과 수많은 병용임상을 진행중인 항서제약의 면역관문억제제 캄렐리주맙이 중국에서 시판허가를 받음으로써 향후 리보세라닙의 적응증이 넓고 빠르게 확장되는 기폭제가 될 것"이라고 설명했다. 최근 코로나19로 촉발된...
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브릿지바이오, 폐암 신약 임상시험계획 한·미 동시 제출 2019-12-20 10:31:32
폐암 3차치료제인 타그리소 복용 후 C797S 변이가 나타난 폐암 환자를 대상으로 BBT-176의 임상1/2상 허가를 얻기 위해서다. BBT-176은 C797S에서 나타나는 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제(EGFR-TKI) 억제제이다. C797S변이는 비소세포폐암의 3차 치료제인 타그리소 치료후...
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에이치엘비 "리보세라닙, 글로벌 임상3상 성공" 2019-09-29 20:30:10
3차치료제인 론서프와 옵디보보다 높게 나타났다. 에이치엘비는 스페인 바르셀로나에서 진행중인 유럽종양학회에서 이 같은 내용이 담긴 임상 3상 결과를 발표하며 리보세라닙의 임상시험이 성공했다고 29일 발표했다. 임상시험은 지난 2017년 2월부터 약 1년 9개월 간 미국과 한국 등 12개 국가 88개 병원에서 위암 2차...
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에이치엘비, ESMO서 `리보세라닙` 위암 1~4차 임상 결과 발표 2019-09-23 17:08:36
표적항암제 리보세라닙의 위암 1~4차 치료제로서의 가능성을 살펴본 임상 결과가 유럽종양학회(ESMO)에서 공개된다. 에이치엘비는 리보세라닙의 위암 3차 치료제로서 글로벌 임상3상 결과와 리보세라닙의 중국 판권을 가진 항서제약이 아파티닙의 위암 1, 2차 치료제 병용임상 결과를 29일 발표한다고 23일 밝혔다....
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알렉스 김 LSKB 대표 "리보세라닙 신약매출 年 3.3조 목표" 2019-09-03 19:26:10
2차치료제가 9억 불 규모로 잠재력이 가장 큰 것으로 나타났고 간암(8.5억 불), 대장암(6.5억 불)이 뒤를 이었다. LSKB는 먼저 2020년 리보세라닙을 위암 3차치료제로 FDA의 승인을 받고 본격적인 판매에 들어간다는 계획이다. 2023년 간암 1차치료제와 대장암 3차치료제, 2024년 선모낭포암 1차치료제와 위암 2차치료제 등...
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