"큐렉소와 의료로봇 中시장 진출" 2022-05-24 17:11:17

카티는 오는 11월께 식품의약품안전처 허가를 받을 것으로 기대하고 있다. 1000억원을 투자해 국내 생산공장을 증설 중이다. 지난해 신규 진출한 제네릭 사업도 순항하고 있다. 탈모치료제는 올해 가시적인 성과가 나올 것으로 기대하고 있다. 연조직재건용 이식재인 메가필 인젝트와 말초신경을 대체하는 메가너브 등도...

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• #큐렉소와 의료로봇 #중국 #엘앤씨바이오 #대표 #제품 #진출

“중국에 ‘K바이오플랫폼’ 구축” 이환철 엘앤씨바이오 대표 2022-05-24 14:11:56

메가카티는 오는 11월께 식품의약품안전처 허가를 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 최근 메가카티 임상에서 연골 재생 효과의 통계적 유의성을 확인했다. 이를 위해 1000억원을 투자해 국내 생산공장을 증설 중이다. 이를 통해 기존 대비 2배 이상 생산량을 확보할 수 있을 것으로 보인다. 지난해 신규 진출한 제네릭...

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• #중국에 K바이오플랫폼 #중국 #엘앤씨바이오 #제품 #시장 #대표 #투자 #기대 #국내 #공략 #시너지

'메가카티' 임상 결과 두고 설왕설래…엘앤씨바이오 "악의적 평가" 2022-05-24 09:52:14

모았던 엘앤씨바이오의 퇴행성 관절염 치료제 '메가카티'의 임상 결과를 두고 시장에서 설왕설래가 이어지고 있다. 엘앤씨바이오는 "만족스러운 결과"라며 자신있게 임상 결과를 발표했지만, 주가는 오히려 하락하는 모습을 보였다. 24일 오전 9시51분 현재 엘앤씨바이오는 전날보다 8.71% 상승하며 5거래일 만에 ...

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• #메가카티 임상 #임상 #엘앤씨바이오 #메가카티 #결과 #연골 #치료 #효과 #확인

“메디포스트, 국내외 임상 확대 기대” 2022-05-24 08:07:45

“건강보험적용도 가능해, 제품이 승인될 경우 카티스템의 성공 가능성이 높을 것”이라고 말했다. 메디포스트는 말레이시아에서도 카티스템의 품목허가를 추진하고 있다. 스멉셀도 상업적 잠재력을 갖췄다고 판단했다. 메디포스트는 2020년 11월 스멉셀의 국내 1상을 마친 후, 현재 90명을 대상으로 2상을 진행하고 있다....

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• #메디포스트 국내외 #카티스템 #메디포스트 #미국 #임상 #국내 #치료제

종근당-이엔셀, 세포·유전자치료제 공동 연구 협약 2022-05-20 10:16:54

개발 경험과 생산 기술을 활용해 카티세포(CAR-T·키메라 항원 수용체 T세포) 치료제와 아데노부속바이러스(AAV) 기반 유전자치료제 등을 연구할 계획이다. 종근당은 항암제 개발 등에 필요한 글로벌 임상을, 이엔셀은 유전자 치료제의 공정 개발과 후보물질 및 임상 시료 생산을 각각 맡기로 했다. 종근당 관계자는...

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• #종근당이엔셀 세포유전자치료제 #세포

엘앤씨바이오 "무릎 연골 치료 ‘메가카티’ 효과 입증" 2022-05-19 14:50:17

메가카티를 시술하지 않고 미세천공술만 받은 대조군은 '42.95±17.39'였다. MOCART 점수가 높을수록 연골의 구조적 재생이 잘 이뤄지고 있다는 뜻이다. 엑스레이 촬영을 통해 무릎 연골의 결손 정도를 평가하는 'K-L그레이드에서'도 시험군이 대조군보다 연골 건강이 통계적으로 유의미하게 개선된 것을...

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• #엘앤씨바이오 무릎 #연골 #메가카티 #엘앤씨바이오

엘앤씨바이오 "메가카티 연골 재생 효과의 통계적 유의성 확인" [주목 e공시] 2022-05-19 11:53:25

의료기기 ‘메가카티(Megacarti)’의 임상시험을 통해 연골 재생 효과의 통계적 유의성과 안전성을 확인했다고 19일 공시했다. 회사 측에 따르면 신촌 세브란스병원, 강남 세브란스병원, 고려대 안암병원, 국민건강보험공단 일반병원 등 국내 4개 의료기관에서 ICRS(연골 결손 정도를 나누는 국제표준 기준) 3~4등급의 중증...

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• #엘앤씨바이오 메가카티 #연골 #재생 #메가카티 #엘앤씨바이오 #효과 #결과

메디포스트 "무릎 골관절염 글로벌 임상에 역량 집중" 2022-05-19 10:40:20

집중할 계획이다. 카티스템은 미국 진출에도 파란불이 켜졌다고 했다. 카티스템은 임상 1·2a상 종료 후, 미국 식품의약국(FDA)과의 회의(EOP 미팅)에서 국내 임상 및 시판 결과 등을 인정받아 2상을 생략하고 바로 3상 진입이 가능하다는 확인을 받았다는 것이다. 국내 2상을 진행 중인 SMUP-IA-01도 FDA와의 회의(Pre-IND...

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• #메디포스트 무릎 #임상 #카티스템 #미국 #국내

앱클론, CAR-T 신약치료제 임상 첫 투여 2022-05-18 14:48:01

앱클론이 자가유래 CAR-T(카티) 세포치료제 ‘AT101’의 국내 임상환자 첫 투여를 시행했다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 서울아산병원에서 거대B세포 림프종(DLBCL)을 포함한 B세포 림프종 환자를 대상으로 이뤄진다. 앱클론은 AT101 투여 후 약효와 안전성을 평가해 최대 내약용량(MTD)과 임상2상 권장용량(RP2D)을...

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• #앱클론 CART #투여 #치료제 #임상2