크리스탈지노믹스, 美 췌장암 임상 1b/2상 환자 모집 순항 2022-09-20 13:39:53

있는 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 18명을 대상으로 투약 용량을 늘려 약동학(PK)/약력학(PD), 이상반응과 내약성을 확인해 최적의 임상 2상 투여 용량을 선정한다. 이후 임상 2상은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 폴피리녹스 요법 후 질병이 진행되지 않는 환자 총 52명을 모집해 아이발티노스타트와 로슈(Roch...

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"웃지 못할 상황 벌어져"…'수리남' 작품과 실화 사이 '관심폭발' [이슈+] 2022-09-17 06:27:01

: 나쁜놈들 전성시대', '군도:민란의 시대', '검사외전', '공작', '돈' 등을 연출한 윤종빈 감독의 첫 시리즈물 도전작이자, 프로포폴 투약 혐의로 벌금형을 선고받았던 배우 하정우의 복귀작이다. 제작비는 무려 350억원에 달한다. 하반기 최고 기대작으로 꼽힌 만큼 공개 전부터...

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[책마을] 식물인간 된 어느 소녀…범인은 '문화충돌' 2022-09-16 18:10:25

매일 투약해야 할 용량과 횟수를 알려줬다. 하지만 리아의 부모는 처방법을 따르지 않았다. 약을 처방 용량의 두 배로 먹이거나 아예 먹이지 않았다. 그러니 의사가 리아의 부모를 아동학대로 신고한 건 어찌 보면 자연스러운 일이었다. 정의로운 선택으로 해석할 수도 있겠다. 하지만 리아 가족이 라오스 공산 세력을 피해...

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크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 한국 허가 위한 가교임상 추진" 2022-09-14 09:36:10

객관적반응률(ORR)이 25.4%로, 대조군인 소라페닙 투약 환자군의 5.9% 대비 높았다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “우선 비소세포폐암을 적응증으로 하는 캄렐리주맙의 판매허가를 위한 가교시험을 진행해 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가신청(NDA) 승인을 획득할 예정”이라며 간암을 대상으로는 항서제약이 미국과...

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• #크리스탈지노믹스 캄렐리주맙 #중국 #항서제약 #크리스탈지노믹스 #시판허가

“레고켐, 유방암 1상 고무적…12월 추가 임상 성과 기대” 2022-09-13 09:26:54

용량상승시험을 실시했다. 5.4mg 투약군 6명 중 1명이 CR을, 4명이 PR을 기록했다. 5.4mg 투약군 ORR은 83.3%였다. 투약 인원을 늘린 1b상에서는 5.4mg 코호트 51명 중 CR 2명 및 PR 24명을 기록했다. ORR은 51%다. 엄 연구원은 “엔허투 1상 결과는 현재 발표된 LCB14의 중간 결과보다 우수하지만, LCB14의 1b상은 아직...

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• #레고켐 유방암 #결과 #임상 #투약

1차 평가지표 만족 못한 에스씨엠..."후속 임상은 예정대로 진행"[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-09-03 08:57:02

다만, 진짜약을 투여받은 그룹 내에서는 투약 전과 후로 CTSI 감소 효과가 확인됐습니다. 이 부분은 통계적 유의성이 확보됐습니다. (최초 공시에는 이 부분이 담겨있었지만, 한국거래소의 정정공시 요구로 이 내용을 삭제한 공시가 다시 나왔다. 에스씨엠생명과학은 거래소 검토 하에 해당 내용이 공시됐는데, 최초 공시...

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• #1차 평가지표 #에스씨엠생명과학 #평가지표 #임상 #회사 #통계적 #췌장염 #급성 #주가 #지표

에스씨엠생명과학, 급성췌장염 임상2a상 안전성 확인…1차 평가지표 입증 못해 2022-09-01 09:51:20

많은 것을 확인했으며(시험군 47.06%, 위약군 35.71%), 28일차 CTSI에서의 변화량이 시험군 내에서 투약 전,후 통계적으로 유의하게 감소된 것을 확인했다. 급성췌장염 예후 판정에 중요한 염증표지자인 CRP(C-Reactive Protein) 수치가 투여 초기인 1, 2, 3일 시점에서 시험군과 위약군 간 통계적으로 유의한 차이가 있는...

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• #에스씨엠생명과학 급성췌장염 #확인 #시험군 #안전성 #급성췌장염 #통계적

SCM생명과학 "췌장염 신약 임상1/2a상 완료…2b상 가능" 2022-09-01 09:39:36

이상 환자 36명을 대상으로 투약군과 위약군을 나눠 28일간 관찰했다. 그 결과, 안전성 면에서는 SCM-AGH 투여군에서 중대한 이상 반응이 나타나지 않아 안전성을 확인할 수 있었다. 그러나 1차 유효성 평가 지수인 임상시험용의약품 투여 후 28일차 CTSI에서는 위약군 대비 투약군에서 통계적 유의성이 확인되지 않았다....

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• #SCM생명과학 췌장염 #평가 #확인 #유효성

“앱클론, 3분기 CAR-T 및 항체 치료제 긍정적 결과 발표 기대“ 2022-08-30 08:13:41

전체 투약군 ORR은 77.3%, 일부 공개된 저용량 투약군의 ORR은 100%였다. 이 효능 데이터를 바탕으로 추정한 예상치다. 현재 위암 1차 치료의 표준치료법(SoC)은 기존 ‘허셉틴’ 치료의 ORR 40~50%을 능가한 ‘키트루다’와 허셉틴 병용이다. 이들 병용 치료의 ORR은 74%다. 헨리우스는 10월 2상 결과를 공개하고, 내년...

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• #앱클론 3분기 #치료제 #헨리우스 #치료 #앱클론