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[한경 팩트체크]종근당, 공동판매약 코로나 3상 승인에 강세 2020-09-08 10:44:52
다국가 전체 600명이며 국내는 15명이다. 국내 임상은 아주대병원에서 진행된다. 종근당은 지난해 한국릴리와 류머티즘 관절염치료제 ‘올루미언트(성분명 바리시티닙)’의 공동판매 계약을 체결했다. 협약에 따라 종합병원은 한국릴리가, 의원은 종근당이 마케팅 및 영업활동을 맡는다. 올루미언트는 일라이 릴리의...
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[코로나 대해부] 코로나19 치료제, 위기와 기회 2020-08-26 17:52:34
국가임상시험지원재단은 지난달 보건복지부, 질병관리본부, 국립중앙의료원 등과 이 문제를 논의하기 위한 자리를 마련하기도 했다. 배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 “국내에 중증 코로나19 환자가 많이 줄어 다국가 임상시험을 할 수밖에 없다”며 “임상시험을 원활히 진행할 수 있는 나라와 병원을 물색하는 등...
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제넥신, 빈혈치료제 아세안 임상 3상 개시 2020-08-24 17:01:37
환자 투여를 마쳤다고 24일 발표했다. GX-E4의 다국가 임상 3상은 제넥신과 인도네시아 제약사 칼베가 공동 설립한 합작법인 케이지바이오(KG BIO)가 주도하고 있다. 제넥신은 임상 2상 단계에서 GX-E4의 아세안 지역 권리를 케이지바이오에 기술이전했다. GX-E4는 제넥신의 항체 융합기술인 ‘hyFc’ 플랫폼 기술을 활용한...
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제넥신, 빈혈치료제 ‘GX-E4' 다국가 임상 3상 첫 환자 투여 2020-08-24 10:03:38
제넥신은 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4'의 다국가 임상 3상 시험에서 첫 환자 투여를 완료했다고 24일 밝혔다. GX-E4는 제넥신의 항체융합기술인 ‘hyFc’를 활용한 지속형 적혈구형성인자(EPO)다. 체내에서 약효가 오래 유지될 수 있도록 만든 차세대 개량 바이오신약으로 월 1회 투약한다. 주 3회 투약하는 1세대...
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美 안허트 2000만달러 자금 조달…뉴지랩 "공동임상 청신호" 2020-08-18 09:49:21
있는 암 치료제 개발에 도움이 될 것“이라고 말했다. 뉴지랩은 안허트와 탈레트랙티닙 개발에 대한 글로벌 협력관계를 구축하고 있다. 국내에서 탈레트랙티닙의 상용화를 위한 제반 권리는 뉴지랩이 보유하고 있다. 회사는 한국 중국 일본 등 다국가 임상 2상 종료 후 식품의약품안전처의 조건부 승인 신청을 계획하고...
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엔케이맥스, 멕시코서 알츠하이머 치매 임상 1상 승인 2020-08-11 16:27:29
포함한 다국가 임상시험으로 진행할 계획이다. 회사 관계자는 "멕시코에서는 허가받지 않은 약을 환자에게 재생의료를 제공할 수 있다"며 "기업들이 미국에서 임상을 하기 전에 전임상을 건너뛰고 임상 1상을 멕시코에서 많이 한다"고 설명했다. 엔케이맥스는 SNK01이 뇌에서 활동하는 면역세포인 '미세아교세포'를...
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전자상거래 '1호 기업' 인터파크, 바이오社 신설…신약개발 나선다 2020-08-03 17:36:49
있으며 항암제 신약을 개발하기 위한 다국가 임상 연구에서 주도적인 역할을 하고 있다. 홍준호 IBCC 신임 대표는 “조 교수팀은 글로벌 제약사들과 신약 성능 검증 단계에서 오랫동안 협업해왔다”며 “IBCC가 연구소 시절부터 해온 연구 활동과 인터파크그룹의 자본력을 더하면 시너지 효과가 발휘될 것으로 기대하고...
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이기형 인터파크 회장의 꿈…신약 개발 시장에 도전장 2020-08-03 14:45:34
다국가 임상 연구에서 주도적인 역할을 하고 있다. 홍준호 IBCC 신임 대표는 “조 교수팀은 글로벌 제약사들과 신약 성능 검증 단계에서 협업을 오랫동안 해왔다”며 “IBCC가 연구소 시절부터 해왔던 연구 활동과 인터파크그룹의 자본력을 더하면 상당한 시너지 효과가 발휘될 것으로 기대하고 있다”고 말했다. IBCC는...
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제넥신의 코로나19 DNA 백신에 필수라는 전기천공기와 제트주사기, 주목할 점은? 2020-07-31 10:21:43
중동 등에서 다국가 임상시험을 추진하는 데도 제트주사기가 유리할 수 있다는 설명이다. 업계에서는 GX-19의 수익성에 대해 의문을 제기하는 의견도 나온다. GX-19를 투약하는 데 쓰이는 전기천공기와 제트주사기를 다른 회사로부터 구매하기 때문이다. 국내 코로나19 임상시험에 쓰이는 전기천공기는 국산 제품이고...
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티움바이오, 러시아서 자궁내막증 신약 임상 2상 승인계획 제출 2020-07-28 15:37:44
유럽 다국가 임상을 진행하기로 결정했다는 것이 회사 측의 설명이다. 티움바이오 관계자는 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 영향으로 임상시험 환자 등록에 있을 어려움을 사전에 예방하고자 담당 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 아이큐비아와 다수 전문가들의 조언을 받아 환자 모집이 용이한 국가를 시작으로...
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