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백신 못 맞고 부실 키트·3밀까지 청해부대 승조원 82% '집단감염' 2021-07-19 17:27:43
초기 감염자 식별이 불가능한 ‘신속 항체검사’를 했다. 국방부는 항원검사가 아닌 항체검사를 진행했다는 비판에 대해 “청해부대가 올 2월 나갈 때는 항원키트가 개발이 안 돼 있었다”고 해명했지만 식품의약품안전처는 지난해 11월 11일 의료인 또는 검사 전문가용 항원검사와 항체검사 키트를 정식 허가했다. 김탁...
청해부대 82% 감염 '참사'…백신은 커녕 '거짓 해명' 논란 2021-07-19 16:24:32
신속 항체검사’를 진행했다. 국방부는 지난 18일 “청해부대가 올 2월 나갈 때는 항원키트가 개발이 안 되어 있었다”고 해명했지만 식품의약품안전처는 지난해 11월11일 의료인 또는 검사 전문가용 항원검사와 항체검사 키트를 정식 허가했다. 김탁 순천향대부천병원 감염내과 교수는 “항체검사는 감염 이후 약 1~2주가...
청해부대 확진자 1명 늘어 누적 7명…5명 추가 입원 [종합] 2021-07-17 10:02:19
나왔지만 간이검사나 PCR 검사 없이 감기약만 처방한 것으로 조사됐다. 이후 8일 뒤인 지난 10일 장병 40여명이 감기 증상을 호소했고, 신속항원검사 키트로 한 간이 검사에서 모두 음성이 나왔다. 그러나 지난 13일 의뢰한 증상자 6명에 대한 PCR검사에서 6명 모두 양성 판정을 받으면서 안일한 대처에 대한 지적을 피할...
코엑스 킨텍스 등 수도권 전시장 '자가진단검사' 전면 도입 2021-07-16 17:35:04
전시·박람회에 코로나19 자가진단검사가 도입된다. 한국전시주최자협회는 16일 "거리두기 4단계가 적용되는 서울과 경기, 인천 등 전시장에서 열리는 전시·박람회에서 상주인원을 대상으로 신속항원키트검사를 실시한다"고 밝혔다. 진단검사 대상은 전시·박람회 주최사와 협력회사, 출품기업 등 행사기간 전시장에...
바디텍메드, 코로나19 항원진단키트 국내 사용 승인 2021-07-16 09:08:04
‘아이크로마 항원진단키트’(ichroma COVID-19 Ag)를 승인받은 데 이어, 항원진단키트 2종에 대한 승인을 마쳤다. 바디텍메드는 아피아스와 아이크로마라는 두 가지 현장진단 전용 진단 플랫폼을 제공하고 있다. 아피아스는 자동화 장비로, 중대형 병원과 선별진료소 등에서 사용하기에 적합하다는 설명이다. 현재 국내...
바디텍메드, 델타·람다 검출 가능 신속 진단키트 국내 승인 2021-07-14 08:44:50
식품의약품안전처로부터 코로나19 신속 항원진단키트에 대한 정식 사용승인을 받았다고 14일 밝혔다. 제품명은 ‘아이크로마 코비드-19 Ag’다. 바디텍메드 전용 진단 플랫폼인 ‘아이크로마’ 장비를 통해 검사가 이뤄진다. 현장에서 15분 이내에 코로나19 바이러스의 감염 여부를 확인할 수 있다. 고감도 형광에 기반한...
피씨엘, 자가·신속항원 검사키트 ‘유럽연합 공통 목록’ 등재 2021-07-12 13:45:35
자가검사키트 ‘PCL COVID19 Ag Gold’와 신속항원검사키트 ‘PCL COVID19 Ag Rapid FIA’ 2종이다. EC common list는 유럽보건안전위원회(HSC)에서 동의한 유럽연합 보건 목록(리스트)이다. 지난 2월 첫 발표에 이어, 지난달과 이달 추가(업데이트)됐다. 피씨엘은 이번 등재로 유럽 내에서 피씨엘 제품의 입지가 견고함을...
휴마시스 자가검사키트, 독일서 사용 승인 2021-07-09 11:03:59
현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 코로나19 항원 자가검사키트에 대해 지난 7일(독일 현지 시각) 사용 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 이번 독일 연방 의약품의료기기관리기관(BfArM)으로부터 획득한 제품은 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 Ag Self Test’로, 개인이 직접 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를...
"매출 22배 폭증...전세계 자가진단 손안에" 2021-07-08 16:22:16
HIV 신속진단에 대해 WHO 인증을 받았고, 대량 국제입찰에 참가하기 위해 2019년 말부터 대량 자동화 생산시설에 투자했는데, 공교롭게도 2020년 코로나가 전 세계적으로 유행하면서 이 대량생산시설을 코로나19 관련 제품 생산에 활용할 수 있었습니다. 이후에도 공격적으로 생산시설에 투자했고, 현재 신속 항원진단키트...
대웅제약, 켈스사 코로나19 신속항원 진단키트 판매한다 2021-07-07 11:53:22
대웅제약, 켈스사 코로나19 신속항원 진단키트 판매한다 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 대웅제약[069620]은 체외진단 의료기기 스타트업 '켈스'(CALTH)사의 코로나19 신속항원 진단키트를 판매하는 계약을 맺었다고 7일 밝혔다. 이번 계약으로 대웅제약은 켈스사의 '올체크 코로나 항원검사...