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GC녹십자웰빙, 장 건강 좌담회 성료 2025-12-04 14:00:37
"이번 좌담회를 통해 5R 프로그램이 실제 임상 현장에서 장 건강 관리의 표준적인 치료 프레임으로 활용될 수 있음을 다시 한번 확인했다"며 "앞으로도 5R 프로그램을 활용한 다양한 임상 적용 사례와 치료 노하우를 지속적으로 공유하며 장 건강 및 기능성 질환 치료 영역에서 전문성과 솔루션을 강화해 나갈 계획"이라고...
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에이비엘바이오 "ESMO IO서 'ABL503' 안전·유효성 데이터 공개" 2025-12-04 14:00:25
평가한 임상 1상 데이터를 발표할 예정이다. 이번 ESMO IO에서 발표되는 포스터의 제목은 'CD8+ T 세포 재활성화 및 장기 면역기억을 통한 ABL503 6주 간격 투여 단독요법의 지속적인 효능과 우수한 안전성을 확인한 임상 1상 결과'이며, 오는 10일(현지시간) 공개된다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "ABL503의...
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"두피에 발랐더니 모발이 쑥쑥"…탈모약 등장에 주가 난리 난 회사 2025-12-04 11:14:25
신약 임상 3상서 효능 입증 3일(현지시간) 코스모파마슈티컬스는 남성형 탈모 치료제 신약 ‘클라스코테론’ 5% 용액이 두 건의 임상 3상에서 모두 통계적으로 유의미한 모발 성장 개선 효과를 입증했다고 발표했다. 미국과 유럽 등 50개 지역 1465명의 남성형 탈모 환자를 대상으로 진행된 이번 임상 결과 클라스코테론...
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'리가켐바이오' 52주 신고가 경신, NDR 후기: 내년 기대감이 큰 이유 2025-12-04 09:41:10
발표가 기대된다. LCB71(ROR1 ADC)은 파트너사 시스톤이 혈액암 적응증으로 임상 1b상 진행 중이며, 2026년 상반기 중간 결과 발표가 예상된다. ROR1 타깃 ADC는 아직 상업화된 물질이 없으며, 개발 속도가 앞서 있어 긍정적인 데이터를 확보할 경우 제3자 기술이전이 기대된다. 또한 LNCB74(B7-H4 ADC)는 올해 1월 임상 1a...
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'에이비엘바이오' 52주 신고가 경신, Grabody-B, 가치 상승과 확장 - 유안타증권, BUY(신규) 2025-12-04 09:29:10
BUY(신규) 11월 28일 유안타증권의 하현수 애널리스트는 에이비엘바이오에 대해 "Trontinemab, 3상 진입. Eli Lilly와 Grabody-B L/O 계약. 투자의견 Buy, 목표주가 21만원으로 커버리지 재개: 파이프라인 가치는 ABL301, ABL111 과 ABL103을 포함. GSK, Lilly와의 기술 이전 계약 가치는 총 마일스톤에서 20% 할인 적용....
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 09:26:06
경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로, 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행중이다. FDA는 '대상 환자가 기존 방식으로는 제한된 치료 효과를 보이는 고위험 환자군'이라는 점과 'CT-P70이 보이는 초기 개발 데이터의 잠재력'을...
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'토모큐브' 52주 신고가 경신, 오가노이드, 어차피 토모큐브로 간다 2025-12-04 09:13:00
임상 활용이 3~5년 내 빠르게 확산될 전망. 토모큐브는 오가노이드 측정에 경쟁사가 없는 유일한 솔루션 보유. 빅파마와의 공동개발 프로젝트 완료 시 2~3조원 TAM 독식 가능" 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51
효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로, 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다. 패스트트랙 지정 시 개발사는 ▲ FDA와의 상시적 소통 채널 확보 ▲ 임상시험 설계 및 개발 전략에 대한 조기 협의 ▲ 우선심사 및 가속승인 가능성 확대 ▲ 순차심사 등 혜택을 받을 수 있으며...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10
FDA와의 상시적 소통 채널 확보, 임상시험 설계 및 개발 전략에 대한 조기 협의, 우선심사 및 가속승인 가능성 확대, 순차심사 등의 혜택을 받을 수 있다. 이에 따라 개발사는 허가까지 이어지는 전체 개발기간을 실질적으로 크게 단축시킬 수 있는 제도적 장점을 갖는다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자...
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먹는 마운자로·고용량 위고비 국내 상륙 초읽기 2025-12-04 06:45:00
내년 하반기 출시가 목표다. 이 약은 임상 3상 중간 톱라인 결과 최대 30% 체중 감량 효과 등이 확인됐다. 톱라인 결과는 최종 임상 결과를 발표하기 전 먼저 공개하는 일부 핵심 지표를 말한다. 셀트리온[068270] 서정진 회장도 최근 4중 작용 비만 치료제를 개발하겠다는 계획을 밝혔다. 4중 작용 비만 치료제는 1개...
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