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[분석+] 피하주사 제형 특허 싸움…MSD, 할로자임에 선제 공격 날린 까닭 2024-11-25 09:27:57
“암젠이 모든 PCSK9를 타깃으로 하는 모든 항체를 알 수 없다”면서 사노피의 손을 들어줬다. 암젠의 특허가 해당 분야의 숙련된 사람이 불필요한 실험 없이 청구된 발명의 전체 범위를 만들고 사용할 수 있도록 세부 정보를 제공하지 않는다고 판결했다. 특허법의 ‘실행 가능’ 요건을 충족하지 못했다고 본 것이다. MSD...
"SK바이오팜 신약 美서 1위 예상…삼바 수주 新기록 이어갈 것" 2024-11-24 20:44:29
대형 제약사들의 생산 위탁 증가와 항체의약품 수요 증가로 삼성바이오로직스는 당분간 수주 호조가 이어질 전망이다. 김승민 미래에셋증권 연구원은 최근 ‘개발과 생산을 넘어 상업화로 도약’이라는 제목의 제약·바이오 2025년 전망 보고서에서 SK바이오팜, 삼성바이오로직스, 종근당을 추천하며 이같이 밝혔다. 먼저...
'K-Bangsan' 가볍게 제쳤다…무섭게 뜨는 이 종목 [한경우의 케이스스터디] 2024-11-23 17:10:38
이중항체도 임상 결과를 공개해 경쟁력이 확인되는 중”이라고 말했다. 에이비엘바이오 외에도 레이저티닙의 미국 출시에 따른 성장이 기대되는 유한양행, 보툴리눔톡신제제(일명 보톡스)의 해외 판매를 확대해나가는 휴젤, 의약품 위탁 개발·생산(CDMO)의 대형 수주 소식을 잇달아 전하고 있는 삼성바이오로직스 등도...
식약처, 중증근무력증 치료 희귀의약품 허가 2024-11-22 09:44:29
의약품안전처는 희귀질환인 중증근무력증 치료에 사용하는 한국유씨비제약의 '질브리스큐프리필드실린지주'(성분명 질루코플란나트륨)를 허가했다고 22일 밝혔다. 중증근무력증은 자가항체 때문에 신경 근육 결합부에 장애가 발생해 증상이 나타나는 항체 매개 자가면역질환으로 만성 전신 또는 국소 근육 약화가...
[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14
이상 전달할 수 없도록 막는 역할을 한다. 항체치료제, 펩타이드 등 많은 의약품들이 이 장벽을 우회하기 위해 IV로 투약한다. 반면 알테오젠과 할로자임의 재조합 인간 히알루로니다제는 국소 부위의 히알루론산을 일시적으로 분해해 피하에 공간을 만들어 준다. 약물의 투약 저항성을 줄여 더 빠르고 많은 양이 혈관으...
[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15
희귀의약품 지정을 받아 상업화에 박차를 가하고 있다. 인게니움테라퓨틱스가 집중해서 연구하는 분야는 항암 면역치료제 개발 분야다. 그중에서도 면역 세포인 NK 세포(자연살해 세포) 관련 세포치료제 및 항체·펩타이드 치료제를 연구하고 있다. “인게니움테라퓨틱스는 세포치료제 연구에 있어 자체...
中에 바이오 장벽 세우는 美…국내기업 '수주 호황' 청신호 2024-11-20 18:21:35
“ADC 시장의 성장은 항체의약품 CDMO 수요를 견인할 전망”이라고 말했다. 항체치료제 영역이 알츠하이머와 자가면역질환 등으로 확장되고 있다는 점도 호재다. 현재 승인받거나 개발 중인 알츠하이머 치료제는 대부분 삼성바이오로직스가 강점을 가진 항체의약품이다. 자가면역질환의 경우 주요 오리지널 블록버스터 약물...
진격의 삼바, 年 수주액 5조 첫 돌파 2024-11-20 17:56:40
첨단 펩타이드·합성의약품 공장을 짓기로 했다. 시장에선 미국 일라이릴리 등 글로벌 대형 제약사로부터 비만치료제 수주 물량을 확보한 것이란 분석이 나온다. 에스티팜과 바이넥스는 지난달 말과 이달 11일 잇따라 CDMO 계약 공시를 내는 등 국내 기업의 수주 낭보가 이어지고 있다. 동아쏘시오홀딩스 계열사 에스티팜은...
안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 품목 허가를 받았다. 전 세계 바이오시밀러업계 가운데 항체의약품 분야에서 유럽 최다 품목 허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이 제기된다. 삼성에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈(성분명...
셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17
의약품 투여군과 마찬가지로 면역원성을 의미하는 항약물항체가 유효성, 약동학, 안전성에 미치는 임상적 영향이 없는 것으로 확인됐다. 셀트리온은 이번에 발표한 CT-P47과 CT-P41의 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 빠르게 확대하겠다는 방침이다. 현재 CT-P47과 CT-P41은 미국과 유럽 등 주요국에서...