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인게니움 "백혈병 NK치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" 2024-04-25 14:33:08
개발 중인 급성 골수성 백혈병 신약후보물질 '젠글루셀'(IGNK001)이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 25일 밝혔다. 이에따라 인게니움은 임상시험 연구비용 50%에 대한 세금 감면과 신약승인 심사비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국내 시장독점권 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수...
인게니움 "백혈병 NK 세포치료제, 국내 1·2상 계획 허가" 2023-06-28 17:29:58
'메모리 NK' 세포치료제 후보물질 '젠글루셀'의 임상 1·2상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 28일 밝혔다. 젠글루셀은 건강한 공여자로부터 받은 말초혈액 내 다양한 면역 세포를 NK 세포로 분화하는 방식으로 생산되며 우수한 종양 살상 능력을 갖춘 것으로 인게니움은 보고 있다. 회사...
인게니움, 프로토타입 CAR-NK 치료제 제작 완료 2023-01-03 11:07:01
NK세포 치료제 '젠글루셀'의 국내 임상 2상을 지난해 5월 신청했다. 연초 허가 후 상업화 임상을 진행할 예정이다. 재발성 급성골수성 백혈병(AML)은 조혈모세포이식 이후에도 1년 내에 70~80%가 재발하며, 5년 생존율이 10%에 못 미치는 난치성 혈액암이다. 인게니움은 재발성 AML 환자 140여명을 대상으로 진행한...