유틸렉스 "EU103, 비임상 독성시험 순항 중" 2022-07-06 11:12:23

및 약동학(PK) 연구 중간결과 보고서상 EU103에 의한 어떤 육안적인 변화도 발견되지 않았다고 했다. 회사는 'GLP(Good Laboratory Practice)' 기준에 맞춰 4주에 걸친 독성시험을 마무리할 계획이다. 이르면 연말 임상을 신청할 예정이다. 최수영 유틸렉스 대표는 "이번 비임상 독성시험 중간결과는 고무적"이라며...

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에스티팜 "에이즈치료제, 1상서 안전성 확인…美 2a상 진행 예정" 2022-07-04 15:00:58

및 약동학을 평가하기 위해 진행됐다. 1상 결과 약물과 관련된 심각한 이상반응 및 임상적으로 유의한 이상반응은 관찰되지 않았다. 또 임상에서 투약한 최고용량에서도 유의한 부작용이 나타나지 않아 최대내약용량을 확인하지 못했다고 했다. 약동학 측면에서 STP0404는 투여 용량에 따라 약물의 노출이 비례적으로...

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GC녹십자, 혈우병환자 개인맞춤형 소프트웨어 출시 2022-06-30 11:17:33

근거는 기존 몸무게 기반에서 환자 개인별 약동학적 특성으로 변화하고 있다. 혈우병 환자마다 혈액 응고인자에 대한 반감기 등 약동학적 특성이 다르기 때문이다. 몸무게를 기반으로 개인별 용량·용법을 정하는 것은 한계가 있다고 했다. 최봉규 GC녹십자 데이터사이언스팀장은 “국내 혈우병 환자의 투약 순응도 및 삶...

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GC녹십자, 혈우병 환자 '맞춤형 관리' 소프트웨어 출시 2022-06-30 10:12:12

약동학 모델 기반 맞춤치료 제공…약물 용량 및 용법 결정 도와 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자는 국내 혈우병 환자의 맞춤형 치료를 위한 애플리케이션(앱) 등으로 구성된 소프트웨어 '왑스-헤모'(WAPPS-HEMO)를 출시했다고 30일 밝혔다. 왑스-헤모는 GC녹십자의 혈우병 치료제 '그린진에프'나...

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GC녹십자, 국내 최초 혈우병 환자 맞춤형 소프트웨어 출시 2022-06-30 09:30:35

처방하는 의료진이 환자의 약동학적 프로파일을 예측해 적절한 투여 용량 및 간격을 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 것이 특징이다. 환자는 전용 모바일 어플리케이션을 통해 자신의 예측된 혈중 응고인자 수치를 확인해 주도적으로 질환을 관리할 수 있다. 이 소프트웨어는 GC녹십자가 캐나다 대학 2곳(맥마스터대학 및...

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큐라클 "CU06-1004, 美 임상 1상서 안전성 입증" 2022-06-27 14:22:22

1200mg까지 투여하고 약동학적 특성 및 안전성 등을 확인했다. 그 결과 안전성 및 내약성을 확인했다는 설명이다. 약물과 관련된 사망, 심각한 이상반응, 이상반응으로 인한 중도탈락은 발생하지 않았다. 임상실험실 검사, 활력징후, 심전도 검사에서도 임상적으로 의미 있는 이상소견이나 변화는 관찰되지 않았다고 했다....

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