작년 국내 임상 승인…사상 첫 700건 돌파 2020-02-24 13:55:26

임상 1상과 임상 3상 점유율은 5%대를 유지했고 임상 2상 점유율은 3%대에서 2%대로 다소 떨어졌다. 업계 관계자는 “국내 제약바이오기업의 신약 개발 역량이 강화되면서 초기 임상시험이 활발해지는 추세”라고 말했다. 한국이 포함된 다국가 임상시험 세계 순위는 지난해에 이어 12위에 올랐다. 임유 기자...

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알테오젠 성장호르몬 결핍증 약, 美 FDA 희귀의약품 지정 2019-12-23 14:30:04

3상은 다국가 임상으로 시행할 계획이다. 지난 7월 기술이전과 함께 글로벌 임상 개발 계약을 체결한 브라질의 크리스탈리아가 500억원 규모의 임상 비용을 지원한다. FDA는 희귀난치성 질환이나 생명을 위협하는 질환을 위한 치료제 개발을 촉진하기 위해 희귀의약품 제도를 운영하고 있다. 희귀의약품에 지정된 치료제가...

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• #알테오젠 성장호르몬 #임상 #희귀의약품 #치료제

韓·中 바이오 기술 격차 고작 2개월…역전 우려 2019-12-12 17:22:08

주도하고 있다. 싱가포르와 베이징의 유전체연구소를 통해 다국가 연구도 활발하게 하고 있다. 세계적 유전체 기업으로 성장한 베이징유전체연구소(BGI) 등이 대규모 정부 투자를 이끌고 있다. BGI 산하 중국유전자은행(CNGB)은 1000만 개의 생물 정보와 1000TB(테라바이트) 규모의 유전자 정보를 보유한 것으로 알려졌다....

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• #바이오 기술 #중국 #한국 #기술 #분야 #줄기세포 #연구 #유전체 #규제

유한양행 "폐암 신약 '레이저티닙' 임상 3상 승인" 2019-12-12 10:07:40

승인됐다. 유한양행 관계자는 "식약처 승인으로 본격적인 다국가 임상 개발에 착수할 수 있게 됐다"며 "한국에서는 내년 1분기에 환자 모집을 개시할 수 있도록 준비 중"이라고 밝혔다. 레이저티닙은 지난해 11월에 얀센 바이오테크사에 기술수출됐다. 현재 유한양행과 얀센 바이오테크가 공동개발 중이다. jandi@yna.co.k...

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• #유한양행 폐암 #임상 #승인 #유한양행

엔케이맥스, 美 법인 1100만달러 규모 시드 투자 유치 2019-12-09 14:15:45

나선다. 엔케이맥스는 슈퍼NK의 다국가 임상을 한국, 미국, 멕시코 등에서 하고 있다. 국내에서는 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다와 병용 임상 1/2a상을 하고 있다. 내년 3월 약물 투여를 끝낸다. 미국에서는 고형암을 대상으로 슈퍼NK의 안전성을 확인하는 임상 1상을 하고 있다. 내년 1분기에 완료할 예정이다....

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• #엔케이맥스 #엔케이맥스 #임상 #미국 #아메리카 #내년