대웅제약, ‘펙수클루’ 멕시코 품목허가 획득…내년 상반기 출시 2023-10-18 09:13:43

기존 양성자 펌프 억제제(PPI) 제제의 단점인 느린 약효 발현, 야간산 분비, 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제다. 멕시코는 중미 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 형성하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 멕시코의 항궤양제 시장 규모는 2억500만달러(약 2700억원) 규모다. ...

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• #대웅제약 펙수클루 #품목허가 #클루 #시장 #멕시코

휴메딕스, 장기 지속 치매치료제 'GB-5001' 식약처 IND 승인 2023-10-17 15:24:17

밝혔다. 휴메딕스는 지투지바이오, 한국파마와 1개월 약효 지속 치매치료제 GB-5001을 공동 개발하고 있으며, 지투지바이오의 플랫폼 기술을 높이 평가해 전략적 투자를 통해 지분을 취득했다. GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지바이오의 플랫폼 기술 이노램프를 적용한 주사제다. 이번 임상1상 IN...

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• #휴메딕스 장기 #임상 #지투지바이오

셀트리온 "골다공증 복제약 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-17 14:30:23

1상에서 오리지널 의약품과의 약동학(체내에서 발효되는 약효)적 동등성과 안전성을 확인했다고 17일 밝혔다. 셀트리온은 13∼16일(현지 시각) 캐나다 밴쿠버에서 열린 미국 골대사학회(ASBMR)에서 이런 결과를 발표했다고 전했다. 셀트리온은 건강한 성인 154명을 대상으로 9개월간 진행한 임상 1상에서 CT-P41과 오리지널...

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• #셀트리온 골다공증 #셀트리온 #임상 #골다공증 #결과

한국파마-지투지바이오-휴메딕스, 치매치료제 임상 계획 승인 2023-10-17 11:23:51

지투지바이오, 휴메딕스[200670]와 공동 개발 중인 1개월 약효지속 치매치료제 'GB-5001'의 임상 1상 시험계획을 식약처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. GB-5001은 기존 알츠하이머성 치매 치료제인 도네페질 성분의 먹는 약을 주사제로 바꿔 1개월 동안 약효가 지속되도록 개발되고 있다. 세 회사는 이번 임상...

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• #한국파마지투지바이오휴메딕스 치매치료제 #임상 #계획 #승인 #이상

온코닉테라퓨틱스, 국제학회서 위식도역류질환 치료제 3상 발표 2023-10-17 10:39:08

대조약인 에소메프라졸과 비교해 약효와 안전성 면에서 열등하지 않다는 것을 입증했다. 실제 자스타프라잔은 미란성 위식도 역류질환 치료제뿐 아니라 위궤양으로도 적응증을 확대하고 있다. 앞서 온코닉테라퓨틱스는 3월 중국 리브존파마슈티컬그룹(리브존)에 자스타프라잔의 개발 및 상업화에 대해 1억2750만달러(약...

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• #온코닉테라퓨틱스 국제학회서 #자스타프 #결과 #임상 #치료제 #위식

'치매 치료 열리나'…임상 승인에 주가 급등 2023-10-17 10:32:21

식약처로부터 지투지바이오와 휴메딕스가 공동 개발하고 있는 1개월 약효 지속 치매치료제 'GB-5001'의 IND 승인을 받았다고 이날 밝혔다. GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로, 지투지바이오의 플랫폼 기술 이노램프(InnoLAMP)를 적용됐으며 한 달간 약효가 지속된다. 이번 임상1상 IND 승인에...

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• #39치매 치료 #한국파마 #승인

한국파마, 치매치료제 '식약처 IND 승인 획득'에 21% 급등 2023-10-17 10:08:08

있다. 한국파마는 지투지바이오, 휴메딕스와 1개월 약효지속 치매치료제 GB-5001을 공동 개발 중이다. GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지바이오의 플랫폼 기술 이노램프를 적용한 주사제다. 이번 임상1상 IND 승인에 따라 3사(한국파마·지투지바이오·휴메딕스)는 성인을 대상으로 GB-5001의 두...

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• #한국파마 치매치료제 #한국파마 #승인

HK이노엔, 위식도역류질환 '신약 케이캡' 페루 출시 2023-10-16 10:30:25

빠르게 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 케이캡은 국내에서 올해 1월부터 9월까지 누적 1,141억원의 원외처방실적을 기록했고, 전년 동기 대비 약 19%의 성장을 지속하며 출시 이후 4년 연속 소화성궤양용제 시장 1위를 지키고 있다. 2019년부터 2022년까지 케이캡이...

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• #HK이노엔 위식도역류질환 #중남미 #케이캡 #신약 #출시 #페루 #시장

삼바에피스 "SB16, 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-16 09:44:56

약효) 측면에서 생물학적 동등성을 확인했으며 약력학(약의 농도에 따른 효과), 안전성 등도 유사한 것으로 확인됐다. 임상 3상에서는 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 투약 후 12개월 시점의 요추 골밀도 변화율, 고관절 골밀도 변화율 등을 측정해 SB16과 오리지널 의약품의 효능, 면역원성(면역을 성립시키는...

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• #삼바에피스 SB16 #확인 #임상 #의약품 #피스 #동등성