日 긴급사용승인 제도 통과 소식에…'일동홀딩스' 20% 넘게 급등 2022-05-13 14:56:35

국내 식품의약품안전처 허가 절차에 돌입하겠다고 발표한 바 있다. 일본에서 조건부 사용승인이 떨어지면 국내에도 2상 데이터를 활용해 긴급사용승인을 받을 계획이다. 이후 바로 약을 국내로 들여와 판매할 계획이다. 정식 의약품 허가 절차가 필요하다면 임상 3상을 마친 뒤 정식 허가 신청을 할 계획이다. 이날 일본...

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• #긴급사용승인 제도 #일본 #제도 #승인 #의약품 #긴급사용승인 #통과

쌍용차 새주인 후보 'KG컨소시엄'…인수대금 약 9천억원(종합) 2022-05-13 11:44:22

조건부 계약 체결…KG그룹, 자금력서 쌍방울 제쳐 '회생채권 변제' 인수대금은 3천억원대…7월 초 본계약 체결 (서울=연합뉴스) 황재하 최평천 기자 = KG그룹이 에디슨모터스와의 인수·합병(M&A)이 무산된 쌍용차의 새 주인 후보로 선정됐다. 서울회생법원 회생1부(서경환 법원장, 이동식 나상훈 부장판사)는 13일...

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• #쌍용차 새주인 #인수 #쌍용차 #컨소시엄 #인수대금 #계약 #그룹 #입찰 #예정자

호재 쏟아지는 학회의 계절…주인공은 누구? 2022-05-06 19:13:38

FDA에 조건부허가를 신청하고, 이르면 올해 말 허가 획득도 가능할 것으로 전망됩니다. 메드팩토는 온라인 참여를 통해 췌장암 병용요법(백토서팁+폴폭스) 임상을 공개하고, 제넥신은 면역항암제(전이성삼중음성유방암 환자 대상 GX-I7+키트루다)의 병용 임상2상 결과를 발표할 예정입니다. 미국 바이오협회에서 개최하는...

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• #호재 쏟아지는 #결과 #발표 #미국 #류마티스학회 #기업 #학회 #바이오

에스티팜 임상 지연에…mRNA백신 동맹 '흔들' 2022-05-03 16:13:48

상반기 조건부 허가를 받아 1억 도즈 이상의 코로나 백신을 생산하는 것이었다. 한미약품은 원료 생산을, GC녹십자는 상용화 단계의 완제·충진 등을 맡기로 했다. 두 제약사가 최근 진출을 선언한 분야인 CDMO와 후보물질 개발은 이 프로젝트에선 에스티팜의 몫이다. 결과적으론 컨소시엄 주축 3사가 협력에서 경쟁으로...

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• #에스티팜 임상

"개미 등쌀에 바뀌었나"…홈페이지서 공무원 이름 가린 식약처 [돈앤톡] 2022-05-01 07:07:30

항체치료제 렉키로나(레그단비맙)의 조건부 허가가 이뤄진 무렵이다. 셀트리온 종목 토론방의 당시 글들을 찾아보면 기대보다 보수적인 렉키로나의 처방 기준에 대한 불만을 어렵지 않게 찾을 수 있다. 최근 몇 년 사이 바이오기업과 식약처 사이의 분쟁이 많아지기도 했다. 대표적인 품목이 보툴리눔톡신제제(일명 보...

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• #개미 등쌀에 #공무원 #홈페이지 #업무 #식약처 #이름 #공개 #관계자

쌍방울, 이촌회계법인과 대륙아주를 쌍용차 자문사로 선정 2022-04-18 15:06:33

전 인수합병(M&A) 재추진 신청을 허가하면서 본격화됐다. 재매각은 스토킹 호스 입찰을 거쳐 우선 매수권자를 선정해 조건부 투자계약을 체결한 뒤 공개 입찰을 통해 최종 인수자를 확정하는 방식이다. 쌍용차는 다음 달 중순께 조건부 인수제안서를 접수해 심사를 거쳐 우선 매수권자를 선정할 계획이다. 6월 말께 최종...

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• #쌍방울 이촌회계법인과 #쌍용차 #선정 #입찰 #쌍방울그룹

재매각 추진 쌍용차 "인수 기업, 자금이나 기술 둘 중 하나는 있어야" 2022-04-14 21:00:03

M&A 재추진’ 신청을 허가했다. 쌍용차는 회생계획안 가결기한이 10월 15일인 점을 고려해 인수 과정의 속도를 낼 수 있는 ‘스토킹 호스’ 방식으로 재매각을 진행할 계획이다. 이 방식은 인수 예정자와 조건부 투자 계약을 맺고 공개 입찰을 통해 인수자를 확정하는 방식이다. 5월 하순 매각 공고를 낸 뒤, 6월 말 최종...

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• #재매각 추진

[르포] 침묵에 휩싸인 쌍용차 평택공장…노조 "매각에는 노사 따로 없다" 2022-04-14 21:00:00

서울회생법원으로부터 재매각 추진을 허가받았다. 이에 따라 쌍용차는 인수 예정자와 조건부 투자 계약을 체결하고 공개 입찰을 통해 인수자를 확정하는 '스토킹 호스'(Stalking Horse) 방식으로 재매각을 추진한다는 계획이다. 현재 쌍용차 인수에는 KG그룹, 쌍방울그룹, 파빌리온PE 등 6∼7곳이 관심을 보이고...

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• #르포 침묵에