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"3세 이하 영유아 잡아라"… 4가 독감백신 격돌 2018-08-29 17:31:59
독감백신을 접종했다. 국가필수예방접종(nip) 사업에 포함돼 무료 접종이라는 점을 고려하더라도 높은 수치다.◆비용 대비 효과는 의견 분분백신제조사들은 면역력이 약한 영유아는 예방 효과가 높은 4가 백신을 맞아야 한다고 강조하고 있다. 유행할 b형 인플루엔자바이러스를 잘못 예측해 예방 백신과 바이러스의 차이가...
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제약사 ㈜엠지(MG), 올해도 300만불 수출의 탑 시상 유력 2018-08-28 10:51:23
담은 고칼로리 수액제 (2-chamber-bag), 필수지방산을 공급하는 단일 지방수액제제 등 다양한 제품의 인기가 높다. 엠지 신철수 대표이사는 “동남아시아와 중동 등 신흥국을 중심으로 꾸준하게 니즈가 증가하는 점도 긍정적 요인”이라며 “케냐, 태국, 말레이시아 등 여러 국가의 등록이 완료되는 대로 유통망 확대에 따...
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㈜엠지, 누적 해외 의약품 수출 실적 1,000만 불 달성 2018-07-19 16:45:52
담은 고칼로리 수액제 (2-chamber-bag), 필수지방산을 공급하는 단일 지방수액제제 등 다양한 제품의 인기가 높다. 엠지 신철수 대표이사는 “동남아시아와 중동 등 신흥국을 중심으로 꾸준하게 니즈가 증가하는 점도 긍정적 요인”이라며 “케냐, 태국, 말레이시아 등 여러 국가의 등록이 완료되는 대로 유통망 확대에 따...
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불법이던 '대마 성분 의약품' 사용 가능해진다 2018-07-18 18:05:52
예정이다. 해외에서 의약품으로 허가받지 않은 대마초 식품, 대마오일, 대마추출물 등은 계속 수입·사용을 금지한다.대마 성분 의약품을 사용하려면 환자는 의사 진료 소견서를 받아 식약처에 수입·사용 승인을 신청해야 한다. 식약처가 승인하면 승인서를 한국희귀필수의약품센터에 제출하면 된다. 식약처는...
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희귀·난치질환자 자가치료용 마약류 수입 수월해진다 2018-07-07 06:00:02
한국 희귀·필수의약품센터를 통해 마약 또는 향정신성의약품을 수입할 수 있다. 또 환자가 자가치료 목적의 마약 또는 향정신성의약품을 휴대하고 출입국 하는 경우 필요한 구비서류를 재조정해 민원 편의를 도모하기로 했다. 마약류 반출승인서를 발행하지 않는 국가가 있는 등 환자가 일부 구비하기 어려운 서류가 있는...
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[전문]한경바이오헬스포럼 제5차 조찬간담회 토론 내용 2018-06-27 19:25:29
◆오호정 식약처 유전자재조합의약품과장 4차 산업혁명을 주도하는 차세대 첨단신약을 개발하려면 전략적 준비가 필요하다. 기술 및 산업환경 변화에 대비해 크게 세 가지 업무를 추진하고 있다.첫째, 규제 혁신이다. 4차 산업혁명 시대는 의료제품이나 과학기술의 발전 속도가 너무 빨라서 규제기관이 따라가는 데 현재...
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유유제약, 항혈소판제 '유크리드' 누적판매 5000만정 돌파 2018-06-25 10:02:19
유유제약이 개발했다. 지난달에는 식품의약품안전처에서 지정한 총 315개의 국가필수의약품 목록에 유크리드가 추가됐다. 만성 동맥폐색증, 허혈성 뇌혈관 장애, 관상동맥 질환에 수반되는 궤양 등에 효과가 있다. 한국 미국 일본 중국 유럽 등에서 특허를 취득했고, 2009년 대한민국신약개발상에서 기술상을 수상했다....
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SK케미칼, 수두백신 ‘스카이바리셀라’ 시판 허가 받아 2018-06-05 13:38:31
걸 말한다. 국내에서 수두백신은 정부가 국가 예산으로 전액 구입해 일선 병·의원에 공급하며 스카이바리셀라도 같은 방식으로 공급된다.sk케미칼은 스카이바리셀라의 수출도 추진할 계획이다. 최근 한국 식약처가 승인한 의약품에 대해 인허가 절차를 간소화하는 국가가 늘고 있어 수출에 청신호가 켜졌다. 태국...
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SK케미칼 "수두 백신 '스카이바리셀라주' 시판 허가" 2018-06-05 09:41:23
국가출하승인 등을 거쳐 올 하반기 국내 병·의원에 공급될 예정이다. 백신, 혈액제제 등과 같은 보건위생상 특별한 주의가 필요한 제품은 식품의약품안전처가 유통 전 품질 적합 여부를 판별하는 일종의 국가검정인 국가출하승인을 통과해야 팔 수 있다. SK케미칼에 따르면 스카이바리셀라는 가톨릭대학교 성빈센트병원...
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[다산 칼럼] 新 성장동력, 바이오·제약산업서 찾아야 2018-06-03 17:48:09
통해 프로젝트가 조직돼야 하기 때문에 ‘위험 분산’은 필수다. 개방형 혁신이 요구되는 이유다. 결국 국내외 제약기업 간 협력이 관건이다. ‘국내 제약산업 보호’라는 프레임으로는 성공할 수 없다. 국내 제약산업의 r&d 비중은 매우 취약하다. 2015년 현재 제약·바이오·의약품의...
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