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유한양행, 신약개발 '원스톱 허브' 조성 2022-02-17 17:01:58
‘렉라자’(국내 바이오벤처 제노스코가 물질 발굴)가 그랬다. 2019년 베링거인겔하임에 1조52억원을 받고 기술수출한 비알코올성 지방간염 치료제(제넥신과 협업) 등 20여 개 파이프라인을 오픈 이노베이션을 통해 확보했다. 유한양행 관계자는 “통상 신약을 개발하려면 10년이 넘는 시간과 조(兆) 단위 개발 비용이...
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토종 블록버스터 신약 탄생 `초읽기` 2022-02-15 17:30:21
`렉라자`와 메지온의 폰탄치료제까지 총 4건의 신약물질이 FDA 허가를 대기 중입니다. [이승규 / 한국바이오협회 부회장: 아직까지는 우리나라가 글로벌 임상에서는 시도를 하는 과정입니다. 그동안 임상3상에서 실패를 많이 했었는데, 이제는 내부적으로 정리를 많이 했기 때문에…] 국산 코로나19 백신부터 해외...
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"이번엔 진짜냐"…호재 쏟아지는 바이오株, 사도 될까? 2022-02-10 14:41:02
치료제 레이저티닙(국내 판매명 렉라자)이 기대되고 있다. 김 연구원은 “레이저티닙은 비소세포폐암 시장의 글로벌 블록버스터인 타그리소(오시머티닙) 시장으로의 침투가 기대된다”며 “아미반타맙과의 병용으로 비소세포폐암 1차 치료제, 타그리소에 내성이 생긴 환자, 백금화학 기반 요법에 내성이 생긴 환자 등에서...
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“글로벌 빅파마 관심 1위는 RNA…올릭스 등 주목” 2022-02-07 09:30:53
‘렉라자’의 병용 약물인 ‘리브레반트’(성분명 아미반타맙)도 출시됨에 따라 이중항체 시장이 빠르게 성장할 것”이라고 전망했다. 작년 하반기부터 이중항체 관련 우수한 임상 결과가 잇달아 발표된 것도 고무적이라고 했다. 특히 암젠의 ‘AMG 757’과 아케소의 ‘AK104’가 각각 소세포폐암과 간세포암 대상 우수한...
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대형은 `실적`·중소형은 `기술수출·성과` 주목 2022-02-04 17:21:12
재신청할 예정입니다. 유한양행은 국내에서 렉라자라는 이름으로 판매되고 있는 레이저티닙이 올해 FDA 조건부 허가 신청에 나서고, GC녹십자와 메지온도 FDA 허가를 노리고 있습니다. 임상 이슈가 있는 주요기업들을 살펴보면, 연초 면역항암제 임상 부작용 이슈로 어려움을 겪은 메드팩토는 벡토서팁 관련 3건의 임상 2상...
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"유한양행, 작년 4분기 실적 예상치에 부합할 것" 2022-01-27 08:26:57
‘렉라자’(성분명 레이저티닙) 및 ‘와이즈바이옴’ 등 신제품 매출로 컨센서스에 부합하는 실적을 기록할 것”이라고 했다. YH25724는 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질이다. 베링거인겔하임에 기술이전됐고, 작년 4분기 유럽 임상 1상에 진입했다. 올해 매출은 1조9401억원, 영업이익은 1088억원으로 전년 대비...
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2022년 첫 축포 터트릴 제약·바이오 기업?…휴젤, 유럽 승인 기대 2022-01-06 14:06:10
‘레이저티닙’(제품명 렉라자)을 ‘글로벌 블록버스터(연 매출 1조원 이상)’로 올려놓는 것을 목표하고 있다. 기술을 이전받은 얀센은 연내 미국 식품의약국(FDA)에 혁신치료제 지정을 신청할 예정이다. 연초 국산 코로나19 백신 탄생도 가시화 될 전망이다. 개발 단계가 가장 빠른 곳은 SK바이오사이언스다. 상반기 중...
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국산 신약 최대 5개 美 FDA 허가 쏟아진다 2021-12-30 16:56:59
초 `렉라자`라는 이름으로 식약처로부터 국산신약 31호로 허가를 받은 제품으로, 유한양행은 국내 1호 글로벌 블록버스터 신약으로 키워 나갈 계획입니다. 특히 미국 FDA의 허가가 완료될 경우 유한양행은 얀센으로부터 기술수출에 따른 성과보수인 마일스톤 역시 2천억원 가량 받을 것으로 예상됩니다. 메지온의 심장질환...
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“내년 항암제 개발 주목…유한양행·삼바·대웅 추천” 2021-12-08 09:06:31
‘렉라자’ 미국 출시가 기대되고 본업도 안정화되고 있다”고 했다. 유한양행은 렉라자의 한국을 제외한 전 세계 판권을 얀센에 기술이전했다. 얀센은 연내 미국식품의약국(FDA)에 렉라자에 대해 혁신 치료제를 신청할 예정이다. 서 연구원은 “가속 승인(accelerated approval)을 받을 경우 내년 글로벌 신약으로 출시될...
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유한양행 "임상 2·3상 신약 후보물질…5년내 5개 이상 확보" 2021-12-07 17:22:28
올해 판매 허가를 받은 폐암 치료제 렉라자가 유일하다. 도약 지렛대 된 오픈 이노베이션신약 강자로 거듭나려는 유한양행이 선택한 전략은 오픈 이노베이션(개방형 혁신)이다. 신약 후보물질을 초기 단계부터 독자 개발해서 임상에 진입하는 게 아니라 신약 바이오벤처 물질을 도입해 임상에 집중하는 전략이다. 유한양...
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