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비알코올성 지방간 치료제 나왔다 2024-03-18 09:20:05
현재 비알코올성 지방간 치료제로 승인된 의약품이 없는 가운데, 미국 식품의약청(FDA)이 레즈디프라(Rezdiffra)를 최초의 비알코올성 지방간(NASH) 치료제로 승인했다. 비알코올성 지방간은 술을 전혀 마시지 않거나 아주 적게 마시는데도 간에 지방이 쌓이는 현상이다. 이를 방치하면 간 섬유화, 간경화, 간암으로...
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미국 FDA, 비알코올성 지방간 치료제 세계 첫 승인 2024-03-18 09:15:20
최초의 비알코올성 지방간(NASH) 치료제로 승인했다. 현재 비알코올성 지방간 치료제로 승인된 의약품은 없다. 비알코올성 지방간은 술을 전혀 마시지 않거나 아주 적게 마시는데도 간에 지방이 쌓이는 현상으로, 방치하면 간 섬유화, 간경화, 간암으로 이어질 수 있다. 비만, 당뇨병 등이 위험 요인이다. FDA는 갑상선...
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美 의회 이어 협회서도 '강퇴'당한 中우시...삼바 반사이익 볼까 2024-03-14 14:26:07
펩타이드(GLP-1) 당뇨병·비만 치료제인 마운자로, 젭바운드를 판매하는 미국 일라이릴리는 그간 우시앱텍에 맡겨온 일부 원료 제조를 다변화시켜하는 과제를 안게 됐다. 릴리는 최근 미국 증권거래위원회에 제출한 서류에서 “우리와 제약업계는 많은 물질을 중국 파트너에 의존하고 있다”며 “(미중 갈등은) 환자에게...
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[오늘시장 특징주] 유한양행(000100) 2024-03-13 18:37:59
탄탄한 파이프라인을 보유하고 있습니다. 당뇨병 치료제, 비염 치료제, 항진균제 등 다양한 분야에서 15% 이상의 성장을 보이며, 안티푸라민과 마그비와 같은 제품들도 10% 정도의 성장률을 보이고 있습니다. 앞으로도 제약바이오 섹터는 미국 암 학회, 미국 임상종양학회 등 연구성과 관련 중요한 이벤트들이 예정되어...
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아미코젠 "관계사, 美 FDA에 안질환 바이오시밀러 임상3상 신청" 2024-03-12 11:19:45
미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제인 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이로써 로피바이오는 지난해 12월 식품의약품안전처에 임상 3상 계획을 제출하고 올해 1월 유럽 의약품청(EMA)에 임상을 신청한 데 이어 미국에서도 임상 신청을 마쳤다. 임상...
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[게시판] 식약처, 합성 펩타이드 의약품 품질 평가 정보집 발간 2024-03-08 09:48:07
펩타이드 의약품 품질 평가 정보집'을 발간했다. 정보집에는 합성 펩타이드 원료·완제의약품 품질 평가 항목과 시험 방법, 제조 시 발생하는 불순물 분석 방법, 항암제 '류프로렐린'과 당뇨병치료제 '세마글루티드' 시험 사례 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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나스닥 밀어올린 AI '경고음'…브로드컴, 시간외 출렁 [글로벌마켓 A/S] 2024-03-08 07:52:10
치료제 시장의 최대 업체인 노보 노디스크는 알약을 통한 체중감량 약물의 임상 성공에 코펜하겐증시에서 8.3%, 뉴욕증시에선 8.9% 뛰었다. 노보노디스크는 제2형 당뇨병 치료를 위한 세마글루타이드 기반 피하 주사제인 위고비, 오젬픽과 달리 경구용 치료제인 아미크레틴(Amycretin) 임상을 진행해왔다. 아미크레틴은...
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차바이오텍 "내년 판교공장 가동…매출 퀀텀점프" 2024-03-07 18:48:36
혈관내피기능장애 차단제인 ‘CU06’의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2b상에 착수할 방침이다. 유재현 큐라클 대표는 “현재 CU06의 아시아 판권 기술이전을 논의하고 있다”고 말했다. 바이오뱅크힐링은 국내 최대 규모의 대변은행과 분변이식 제품 제조기술을 보유하고 있다. 이원석 바이오뱅크힐링 이사는 “올해 먹는...
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지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
환자견에서 치료 효과를 확인해 반려동물 치료제로도 개발하고 있다. 동물의약품 허가를 통해 반려동물 치료제로 판매하며 리얼 월드 데이터를 확보하겠다는 구상이다. 반 CTO는 “GF-103은 습성 노인성 황반변성과 관련해 마우스 모델에서 현재 시판되고 있는 아일리아와 동등한 수준의 치료 효과를 확인했다”며 “기존...
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K바이오 "파이프라인 확대 및 해외 시장 확대" 포부 2024-03-07 12:46:55
올해 경구용 혈관내피기능장애 차단제인 ‘CU06’의 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2b상에 착수할 계획이다. 유재현 큐라클 대표는 “최근 CU06의 미국 임상 2a상에서 모든 용량에서 시력 개선 효과와 안전성을 확인했다”며 “후기 임상에서 더 높은 효과를 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 현재 CU06의 아시...
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