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삼바에피스 "안질환 바이오시밀러, 임상 3상서 효능 확인" 2023-04-25 09:53:05
변성 환자 449명을 대상으로 임상 3상을 진행했다. 그 결과 투여 후 56주까지 임상 대상자의 최대 교정시력은 SB15와 아일리아 투여군이 유사하게 개선된 것으로 확인됐다. 두 의약품 간 유효성, 안전성, 면역원성, 약동학적 특성도 비슷했다. 특히 1차 유효성 평가 지표인 8주 차의 최대 교정시력에서 SB15 투여군은 투여...
삼성바이오에피스, 두번째 안과질환 치료제 임상 3상 결과 공개 2023-04-25 09:32:43
등 10개국에서 습성 연령 유관 황반변성(nAMD) 환자 449명을 대상으로 3상을 진행했다. 이를 통해 SB15와 오리지널 의약품 간 효능과 안전성, 면역원성 등을 비교했다. 회사가 제출한 초록에 따르면, 임상 대상 환자들의 최대 교정시력(BCVA)은 56주까지 SB15와 오리지널 의약품이 유사하게 개선됐다. 또 안전성, 면역원성,...
젬백스, 다중기전 'GV1001' 연구 성과 공유 2023-04-24 08:38:23
황반변성 등 동물모델에서 GV1001의 연구 결과를 공유했다. 질환별로 각기 다른 연구자들의 발표가 이어졌지만, GV1001의 약리적 효과에 대한 연구결과는 일맥상통했다고 회사 측은 전했다. 항염, 항산화, 미토콘드리아 보호, 세포 사멸 억제 등이 공통적으로 나타났다는 것이다. 안전성에 있어서도 연구 결과가 일치했다고...
“엔케이맥스, 美 자회사 상장으로 임상 속도 빨라질 것” 2023-04-18 08:38:52
변성 질환의 임상 연구개발비로 사용할 계획”이라며 “면역세포 치료제의 임상이 더욱 빨라질 것”이라고 말했다. 엔케이맥스는 면역세포 치료제 ‘SNK01’의 임상 결과도 발표될 예정이다. 회사는 자연살해(NK)세포를 기반으로 현재 국내 비소세포폐암 임상 1·2a상, 미국 육종암 1상 등을 진행하고 있다. 육종암 대상...
알지노믹스, 美 FDA에 교모세포종 임상 1·2a상 신청 2023-04-12 15:13:46
유전성 망막생소변성증, 레트증후군 등의 치료제를 개발하고 있다. 이성욱 알지노믹스 대표는 "어려운 바이오산업 환경에서도 개발 중인 후보물질들이 원활히 임상 단계에 진입하고 있다"며 "빠른 시일 내에 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
뉴로핏, '뉴로핏 아쿠아' 싱가포르 인증 획득 2023-04-11 09:41:14
뇌 위축과 백질의 변성을 분석하는 뇌 영상 분석 소프트웨어 의료기기다. 전통적인 뇌 영상 분석 제품인 아틀라스 기반 소프트웨어는 뇌 영상 분할에만 약 8~24시간이 소요되고 분석 실패율이 높아 의료진이 사용하는 데 실질적인 어려움이 많았다. 특히 서양인 뇌 기준으로만 분석이 가능해 아시아인의 뇌를 분석하는데...
삼양사, 자동차 주간주행등용 소재 개발 2023-04-10 09:08:55
안정성이 우수해 장시간 사용해도 변성이 적다고 덧붙였다. 삼양사는 국내외 자동차 부품사에서 신소재에 대한 테스트를 진행하고 있다면서, 이르면 상반기 중 소재 양산이 가능할 것으로 예상했다. 강호성 삼양사 대표는 "자동차에 고투과 폴리카보네이트를 적용하는 사례가 늘고 있으나 현재까지는 이 소재를 전량 수입해...
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 신약 개발 플랫폼 기업 에빅스젠(Avixgen) 인수 2023-04-07 14:36:42
변성, 안구건조증, 아토피 피부염 치료제 등 다양한 파이프라인에 대한 임상시험을 진행중이다. 황반변성 주사제의 경우, 임상 1상을 완료하고 서울대병원, 보라매병원과 임상 2상을 준비중이며, 점안액 및 아토피 피부염의 경우 아산병원, 세브란스병원 등과 임상 1상을 준비중이다. 안구건조증은 현재 분당서울대병원,...
디엑스앤브이엑스, 신약개발 플랫폼 기업 에빅스젠 인수 2023-04-07 14:23:51
진행 중이다. 황반변성 주사제는 국내 임상 2상, 황반변성 점안액 및 아토피 피부염은 국내 1상을 준비하고 있다. 안구건조증은 국내 2a상 중이며, 연말 미국 2a상을 진행할 계획이다. 디엑스앤브이엑스는 에빅스젠을 인수해 신규 후보물질을 확보함과 동시에 신약개발 기술력을 끌어올린다는 방침이다. 감염병 백신 및...
"실명질환 진단이 자살 위험 높여…환자에 관심 가져야" 2023-04-07 11:44:41
중 34%(4천514명)가 자살 전에 녹내장, 당뇨망막병증, 황반변성을 진단받은 경험이 있는 것으로 나타났다. 이들 질환은 초기 증상을 자각하기 어렵고 치료 시기를 놓치면 실명에 이를 수 있어 '3대 실명 질환'으로 꼽힌다. 이번 연구에서 녹내장, 당뇨망막병증, 황반변성의 유병률은 각각 48%, 57%, 9%로 집계됐다....