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FDA, 신약 승인 거절시 보완 내용 공개한다 2025-07-11 11:52:49
위해 제출된 신청서에 대한 답변 내용이다. 기밀 정보 등은 가린 상태다. 한국바이오협회는 이와 관련해 "CRL을 공개한 것은 FDA의 현대화와 급진적 투명성의 수용을 추진하려는 미국 보건복지부의 이니셔티브"라며 "이번에 발표된 CRL 외에도 이전에 발행되었던 일부 산재되어 있는 CRL도 찾아서 중앙 집중화식 관리를...
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경보제약 "'전문의약품 품목허가 취소' 집행정지 인용" 2025-07-09 18:21:19
점 등이 문제가 됐다. 영업 정지 대상 품목의 지난해 기준 매출액은 약 134억8천300만원이다. 이는 이 회사 전체 매출 5.65%에 해당한다. 경보제약은 해당 품목허가 취소 처분에 대한 소장 및 집행정지 신청서를 법원에 접수했고, 이날 법원으로부터 이에 대한 본 집행정지 인용 결정을 받았다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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하반기 회사채 가뭄 속 후발주자 메리츠·우리 DCM 생존 전략 2025-07-09 14:46:28
참여하기도 했으나 일반 회사채 영역 확장이라는 숙제를 떠안았다. 메리츠증권은 하반기 발행어음 인가를 통한 회사채 영업 확대를 노리고 있다. 메리츠증권은 삼성, 키움, 신한증권과 함께 이달 중 신청서를 작성할 예정이다. 발행어음 인가를 받으면 자기자본의 최대 200%까지 자금조달이 가능해져 기업들을 대상으로 한...
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해외펀드 제외한 공모펀드 직상장…운용사들 발 뺀다 2025-07-09 14:31:45
말까지 공모펀드 상장예비심사 신청서를 접수한 운용사는 단 두 곳에 불과한 것으로 파악됐다. 현재 거래소는 증권사의 전산 개발을 감안해 오는 10월 말로 일정을 미룬 상태다. 당초 올해 상반기 중으로 공모펀드 직상장을 시행하기로 했으나 7월 말로 한 차례 연기한 뒤 재차 지연 시행을 결정한 것이다. 당초 업계에서...
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2분기 혁신금융서비스 149건 신청…전자금융·보안이 80% 2025-07-09 14:02:13
149건의 신규 신청서가 접수됐다고 9일 밝혔다. 신청기업은 금융회사 96건(64.4%), 핀테크사 33건(22.1%), 빅테크사 15건(10.1%), 기타 5건(3.4%) 순으로 집계됐다. 신청 금융서비스 종류는 전자금융·보안이 119건(79.9%)으로 가장 많았다. 이밖에 자본시장과 여신전문 분야가 각각 9건(각 6.0%), 대출 6건(4.0%), 은행...
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'남해 지족해협 죽방렴어업', 세계중요농업유산 등재 2025-07-09 08:30:28
등재 신청서를 제출했다. 해수부와 남해군, 죽방렴어업 공동체가 함께 노력한 결과 이번 세계중요농업유산 전문가그룹 회의에서 죽방렴어업의 가치를 인정받아 세계중요농업유산으로 등재되는 성과를 이뤘다. 강도형 해수부 장관은 "2023년 세계중요농업유산으로 지정된 '하동·광양 섬진강 재첩잡이 손틀어업'과...
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EU, 15개국에 '국방비 부채한도' 면제…사상 최대 재무장 돌입 2025-07-08 23:52:14
신청서를 제출했으나, 중기 재정계획 미제출로 이번 승인은 보류됐다. 북대서양조약기구(NATO)는 최근 국방비 지출 목표를 GDP 대비 기존 2%에서 5%로 대폭 상향했다. 이에 따라 예외 승인을 받은 16개국(독일 포함)은 상당 부분을 국채 발행 등 차입에 의존해 군비 확충에 나설 것으로 예상된다. 재정완화에 대한 비판도...
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[단독] 개혁신당, 시당 갈등에 당무감사 착수…진흙탕 공방 2025-07-08 20:26:56
부당해고를 주장하며 지위 보전 가처분 신청서를 낸 것으로 확인됐다. 특히 김 사무처장은 지난 대선 기간 시당에서 계약 내용에 벗어난 업무 지시를 받았고, 회계 책임자인 자신의 법인카드를 이 위원장이 임의로 가져가는 한편 자신의 사무실에 CCTV를 설치하는 부당한 대우를 받았다고 맞불을 놓은 것으로 알려졌다....
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동작구, 現 청사부지 랜드마크 복합개발 공모 2025-07-08 10:47:48
사업신청서를 접수 받는다. 컨소시엄 구성 후 참여 가능하며, 사업신청서 등은 구청 핵심정책추진단에 직접 방문해 제출해야 한다. 구는 8월 중 우선협상대상자를 선정하고, 연내 협약 및 계약 체결을 통해 부지 매각 절차를 마무리할 예정이다. 박일하 동작구청장은 “이번 공모는 단순한 자산 매각이 아닌, 향후 노량진...
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'의료기기 기업' 리센스메디컬 등 3개사 코스닥 상장 예심 신청 2025-07-07 16:53:27
등 3개사의 상장예비심사 신청서를 접수했다고 7일 밝혔다. 리센스메디컬은 의료용 기기를 제조하는 기업으로 피부 냉각마취 의료기기 등이 주요 제품이다. 지난해 62억5천900만원의 매출과 141억6천100만원의 영업손실을 냈다. 한국투자증권이 상장을 주관했다. 나라스페이스테크놀로지는 항공기, 우주선 및 관련 부품...
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