일양약품, 백혈병 치료제 슈펙트 中 임상 3상 개시 2019-01-02 14:38:27

치료제로서 한국을 포함한 다국가 48개월 임상 결과에 따르면, 슈펙트는 이번 3상의 대조군인 이매티닙(제품명 글리벡) 대비 높은 반응율을 확인했다. 때문에 신속하고 무난하게 임상이 진행될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 일양약품은 첫 환자 등록 이후 1년 안에 환자모집을 완료하는 것을 목표하고 있다. 최대한...

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• #일양약품 백혈병 #중국 #환자 #치료제 #임상

얀센, 한국서만 폐암 신약 임상하는 까닭은 2018-12-12 17:51:03

항암제 임상 251건 가운데 60%가 넘는 153건이 다국가 임상이었다. 대표적인 사례가 면역항암제 옵디보와 키트루다 임상이다. 두 항암제의 다국가 임상 지역에 한국이 포함됐다. 이 덕분에 옵디보와 키트루다는 국내에서 2016년 4월 판매 허가가 났다. 미국보다 각각 13개월, 6개월 늦었지만 임상국에 포함되지 않은 중국...

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• #얀센 한국서만

"아이큐어, 경쟁사 매각 뉴스는 호재"-하나 2018-10-16 07:26:16

"아이큐어는 도네페질 패치에 대해 현재 한국을 포함한 다국가 임상 3상을 진행 중"이라며 "국내는 2020년 시판 예정이고, 미국은 연내 협력사 선정이 완료되면 2020년 하반기 판매할 계획"이라고 말했다. 코리움은 2020년 초 시판 예정이다. 미국 시장 출시 시점은 코리움이 다소 앞서 있지만,...

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• #아이큐어 경쟁사 #코리움 #패치 #아이큐어 #미국 #매각 #포함

SK바이오사이언스, 수두백신 스카이바리셀라 출시 2018-09-18 13:51:57

시행한 다국가 임상 3상을 통해 높은 면역원성과 안전성을 확보했다. 또 최첨단 백신생산시설인 안동 l하우스에서 생산해 신속하고 안정적인 공급이 가능한 점도 장점이다.안재용 sk바이오사이언스 대표는 “스카이바리셀라 출시를 통해 국민 건강 증진에 더욱 기여할 수 있게 됐다”며 “해외 진출도 더욱...

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• #SK바이오사이언스 수두백신

SK바이오사이언스, 병·의원에 수두백신 본격 공급 2018-09-18 11:15:12

성빈센트병원 등 국내외 19개 임상기관에서 시행한 다국가 임상3상 시험을 통해 높은 면역원성과 안전성을 확보했습니다.질병관리본부에 따르면 국내 수두 감염자는 지난 2016년 5만4,060명에서 2017년 8만92명으로 48.2% 증가해 예방의 중요성이 더욱 커지고 있습니다.안재용 SK바이오사이언스 대표는 "스카이바리셀라...

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• #SK바이오사이언스 병의원에

SK바이오사이언스, 수두 백신 '스카이바리셀라' 출시 2018-09-18 10:28:59

임상 기관에서 시행한 다국가 임상 3상을 통해 높은 면역원성과 안전성을 확인한 제품라고 SK바이오사이언스는 설명했다. SK바이오사이언스의 안동 백신 공장인 '엘 하우스'(L HOUSE)에서 생산돼 신속하고 안정적인 국내 공급이 가능하다. 안재용 SK바이오사이언스 대표는 "스카이바리셀라 출시를 통해 국민 건강...

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• #SK바이오사이언스 수두

北, 한미일 참여 '대량파괴무기 확산방지 훈련' 비난 2018-07-30 20:38:03

다국가간 해상 훈련을 문제 삼으며 미국과 남한 정부를 비난했다. 북한의 대외용 선전 매체인 '우리민족끼리'는 30일 '싱가포르 조미(북미)공동성명에 대한 난폭한 위반'이라는 제목의 글에서 24∼26일 일본 지바(千葉)현 보소(房總)반도 남쪽 해상에서 실시된 '대량파괴무기 확산방지' 훈련과...

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• #한미일 참여