LG화학, 두번째 비알콜성지방간염 신약 美 1상 승인 2022-03-29 08:32:34

및 내약성, 약동학 및 약력학, 간 지방량 변화 등을 평가하게 된다. LG203003은 중성지방 합성 효소인 'DGAT-2' 활성을 선택적으로 저해해 간에서의 지방 축적을 억제할 것으로 기대된다. 전임상 결과 간 중성지방, 염증, 섬유화 등을 유의미하게 개선했다는 설명이다. 또 1일 1회 먹는 방식으로 개발되고 있어,...

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• #LG화학 두번째

에스티큐브, 면역항암제 'hSTC810' 국내 임상 1상 승인 2022-03-16 08:04:22

또는 최대투여용량(MAD)을 결정하게 된다. 약동학적 특성 확인 및 면역원성과 항암 효과의 예비적 평가도 한다. 회사 관계자는 "지난 1월 미국 식품의약국(FDA)의 임상 승인으로 hSTC810에 대한 다국적 제약사의 관심이 커진 상황"이라며 "이미 다수의 제약사와 비밀유지계약(CDA)를 맺고 실사가 진행 중"이라고 말했다....

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• #에스티큐브 면역항암제 #임상

에스티큐브, 'hSTC810' 개시용량 결정·병용 연구 2건 발표 2022-03-15 15:31:08

hSTC810의 약동학 프로파일을 예측하고, 20% 수용체 점유율(RO)의 최소 생물학적 효과 수준(MABLE)을 토대로 개시 용량을 설정했다. RO는 세포에 BTN1A1이 발현됐을 때 hSTC810이 얼마나 결합할 수 있는지를 확인한 것이다. 50% RO라는 것은 세포에 발현하는 BTN1A1에 50% 정도 결합할 수 있다는 의미란 설명이다. 다음달...

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• #에스티큐브 hSTC810 #효과 #용량 #방사선 #연구

텔콘RF제약, 코로나19 치료제 렌질루맙 국내 1상 첫 환자 투여 2022-03-11 14:08:16

약동학적 특성을 평가한다. 마지막 환자 투여는 올 2분기 종료될 예정이다. 연내 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령할 것으로 보고 있다. 렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 치료하는 신약후보물질이다. 520명 환자 대상 'LIVE-AIR' 임상 3상에서 효과를 입증했다고...

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• #텔콘RF제약 코로나19 #임상 #환자 #국내

에스티큐브, 면역관문억제제 국내 임상기관 IRB 사전 승인 2022-03-10 10:49:08

요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 유효성을 확인하고 최대 내성 용량 및 최대 투여 용량을 결정한다. 에스티큐브 관계자는 "빠른 국내 임상 진입을 위해 식약처 승인 전 선제적으로 IRB를 진행해 고대 안암병원, 신촌 세브란스병원으로부터 승인받은 상태"라며 "미국 임상기관인 MD앤더슨암센터에서도 교수회의을...

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• #에스티큐브 면역관문억제제 #승인 #임상 #에스티큐브 #미국 #진행

中 이노벤트, 암 따라 항체 바꿔끼는 '범용 CAR-T' 첫 임상[이우상의 글로벌워치] 2022-02-22 14:46:57

유니버설 CAR-T가 인체를 대상으로 임상을 나서는 건 이번이 처음이다. 이노벤트는 첫 환자 투여를 완료했으며 환자 등록을 진행 중이다. 클리니컬트라이얼즈에 등록된 임상 계획에 따르면 목표 환자 수는 30명이다. 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능을 조사해 임상 용량 및 요법 데이터를 마련해 후속 임상에 나선다는...

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• #이노벤트 암 #항체 #임상 #이노벤트 #환자 #대상