12세도 위고비 맞는다…한국노보노디스크, 청소년 투여 허가신청 2025-04-24 06:00:04

미만 어린이 및 청소년 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다"고 명시하고 있다. 이번 적응증 확대 신청이 허가되면 청소년 비만 환자의 치료 선택지가 넓어지게 된다. 위고비는 글루카곤 유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제다. GLP-1은 음식을 섭취했을 때 장에서 분비되는 호르몬으로, 혈당 조절에...

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• #12세도 위고비 #고비 #청소년 #환자 #비만

"금연치료제 챔픽스, 청소년 전자담배 금연에도 효과적" 2025-04-24 05:00:01

= 성인 금연치료제 챔픽스의 유효성분인 '바레니클린'(varenicline)이 청소년들이 전자담배를 끊게 도와주는 데에도 효과적이라는 임상시험 결과가 나왔다. 미국 매사추세츠 종합병원(MGH) A. 이든 에빈스 박사팀은 24일 미국 의사협회 저널(JAMA)에서 청소년·청년 260여명에 대한 무작위 임상시험에서 바레니클린...

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• #금연치료제 챔픽스 #그룹 #금연 #바레니클린 #전자담배 #문자 #위약 #청소년

아리바이오, 치매 전자약 임상 본격 돌입 2025-04-23 10:40:57

유효성 평가 결과 이후 6개월의 연장 관찰까지 진행할 예정이다. 이번 임상은 식품의약품안전처로부터 ‘신개발 의료기기 등 허가도우미’ 지원 과제로 선정돼 기기 상용화에 필요한 행정 및 기술적 자문도 받고 있다. 회사 측은 정부 연구과제 선정 및 다수 의료기관과의 협력을 기반으로 기술 신뢰도를 확보한 만큼 향후...

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• #아리바이오 치매 #전자약 #치매 #아리바 #평가 #진행 #기술

현대바이오, 뎅기열·유사감염병 치료제 복합임상 베트남 승인 2025-04-23 10:17:35

동일 프로토콜 하에서 유효성을 보는 배스킷 임상(Basket Trial·다질환-단일약물 병렬 시험)으로 설계됐다. 임상 목적은 CP-COV03의 안전성과 유효성 평가이다. 이번 임상은 단순한 신약 개발을 넘어 하나의 경구용 항바이러스제(CP-COV03)가 뎅기뿐만 아니라 병리기전이 유사한 다수 열대 감염질환에 동시 적용될 수...

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지엘팜텍, 안구건조증 신약 후보 임상 3상 결과 발표에 '上' 2025-04-23 09:16:01

안구건조증 신약 후보물질 ‘레코플라본’의 임상 3상에서 유효성과 안전성을 입증했다고 밝힌 영향이다. 23일 오전 9시10분 현재 지엘팜텍은 전일 대비 327원(29.95%) 오른 1419원에 거래되고 있다. 개장과 함께 상한가로 치솟아 가격을 유지하고 있다. 지엘팜텍은 아주약품과 공동 연구하는 레코플라본의 임상 3상에서 위...

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• #지엘팜텍 안구건조증 #지엘팜텍 #레코플라본

"위든, 아래든 무섭게 돌진한다"…바이오株 시간 돌아왔나 2025-04-23 06:26:26

폐섬유증 신약후보 BBT-877의 임상 2상에서 유효성 확보에 실패했다고 밝힌 이튿날인 지난 15일부터 5거래일 연속 하한가로 고꾸라졌다. 22일에도 16.57% 하락해 1264원을 기록했다. 임상 실패가 반영되기 전인 지난 14일 종가(8960원)와 비교하면 6거래일만에 85.89% 하락했다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com

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• #위든 아래든 #미국 #상승 #임상 #대한 #발표 #대통령 #트럼프 #인하 #기술 #소식

아이도트, 인공지능 기반 요로결석 진단 솔루션 국제 저널에 게재 2025-04-22 13:06:09

dot AI)의 임상적 유효성과 기술적 우수성이 국제 학계에서 공식적으로 인정받았으며, 향후 요로결석 진단의 정확도 향상과 의료현장 자동화에 기여할 것으로 기대된다”고 말했다. 또한 아이도트는“유로닷에이아이(URO dot AI)를 엑스레이 기반으로 확장 개발하고 있으며, 국내·외 상용화를 본격화하여 다양한 의료영상...

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• #아이도트 인공지능 #요로결석 #측정 #정확도 #연구

[한국보건산업진흥원 2024년 창업도약패키지 선정기업] 유전자재조합 미생물 기반의 제조공정 기술을 바탕으로 바이오신약을 개발하는 ‘코넥스트’ 2025-04-22 11:01:20

우수한 안전성과 유효성을 확인할 수 있었고, 임상시험에 참가했던 여성 환자가 치료결과에 기뻐하며 눈물을 보이기도 했다는 얘기를 들으면서 예상치 못했던 정말 큰 보람을 느낄 수 있었습니다. 이것이야말로 치료제 개발자만이 경험할 수 있는 특별한 보람일 것입니다.” 코넥스트는 총 19명의 임직원으로 구성되어...

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• #한국보건산업진흥원 2024년 #개발 #치료제 #코넥스트 #임상 #대표 #바탕 #대한 #기반 #기술 #사업

美 임상 변경 승인 소식에…신라젠 20% '급등' 2025-04-22 09:13:52

백혈병 환자를 대상으로 초기 임상을 시작해 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 회사에 따르면 BAL0891은 급성 골수병 백혈병 전임상 연구에서 유망한 항암 활성이 확인됐다. 앞으로 진행할 BAL0891의 급성 골수성 백혈병 임상에는 미국 MD 앤더슨 암센터, 예일 암센터, 몬테피오레 암센터 등이 참여할 예정이다. 신라...

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• #임상 변경 #신라젠 #급성 #백혈병