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와이디생명과학, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출 2020-02-28 16:06:32
임상에 착수할 것"이라며 "후보물질이 임상에서 효능을 보인 것으로 파악했기 때문에 임상 2b상과 임상 3상을 진행하는 데 문제 없다"고 했다. DME와 DR은 눈에 생기는 당뇨합병증이다. 망막에 산소가 부족해지고 혈관의 투과성이 높아지며 신생혈관이 발생해 시력이 저하된다. YD-312는 혈관의 투과성을...
박재형 메디포럼제약 대표 "올해 매출 20% 성장…치매치료제 개발 박차" [성공DNA 더 유니콘] 2020-02-26 15:02:45
치매치료제 PM-012에 대해 임상 2b/3상을 진행 중입니다. 또 메디포럼제약은 이와는 별개로 타우 단백질 엉킴 현상에서 치매 치료에 대한 해법을 찾는 연구 기관과 계약 체결을 앞두고 있습니다. 메디포럼제약의 앞으로의 경영 전략과 치매 신약 개발에 대한 자세한 이야기는 한국경제TV `성공DNA 더 유니콘`에서 확인할 수...
코이뮨, 신장암 면역세포치료제 美 임상 2b상 승인 2020-02-21 15:02:51
미국 임상 2b상 승인을 받았다고 21일 밝혔다. CMN-001은 수지상세포 기반의 면역세포치료제다. 코이뮨은 90명의 피험자를 모집해 MD앤더슨 암병원, 메이요 클리닉, 에머리대병원 등 5개 의료기관에서 임상을 진행한다. 이르면 올 2분기에 환자에게 처음 투여할 계획이다. 임유 기자 freeu@hankyung.com
코이뮨, 美서 `신장세포암 치료제` 임상2b상 계획 승인 2020-02-21 09:38:04
치료 신약후보물질(CMN-001)에 대해 FDA의 임상2b상 계획을 승인받았다고 21일 밝혔다. 코이뮨은 승인된 계획에 따라 90명의 피험자를 모집하고, 미국 현지의 엠디 앤더슨 병원, 마요 클리닉, 매스 제네럴 병원, 폭스 체이스 암병원, 에머리 대학병원 등 5개 우수 임상 기관을 선정해 임상시험을 진행할 예정이다....
이수앱지스 "카탈리스트, 임상 2b상서 혈우병신약 효능 확인" 2020-02-11 08:57:32
임상 2b상 시험은 6명의 중증 B형 혈우병 환자를 대상으로 DalcA가 FIX 활성도를 12% 이상 유지할 수 있는지를 평가하는 연구다. 각 대상자는 단회 정맥투여 후 28일간 피하투여해 약물동태학 약동학 안전성과 함께 내약성과 약물에 대한 항체 형성을 관찰한다. 카탈리스트의 대표인 나심 우스만 박사는 "EAHAD에서...
메디포럼, 비마약성 통증치료 신약후보물질 임상2상 획득 2020-01-31 09:30:17
특성상 임상1상이 면제돼 곧바로 임상2상 승인을 받았다. 임상2상 시험은 경희대학교 병원을 포함 4개 기관에서 참여하며, 시장에서 처방되고 있는 활성대조약과 병용투여가 아닌 Head to head 비교하는 임상시험으로 승인받았다. 김광섭 메디포럼 대표는 "이번 승인은 2018년 9월 치매치료 후보물질(PM012)의 임상2b상,...
SCM생명과학·제넥신, 伊 면역항암제 개발사 인수 2020-01-20 15:19:00
미국 임상 1상을 위해 600만달러를 코이뮨에 투자한다. 코이뮨은 미국과 유럽에서 추가 투자를 유치할 계획이다. 이탈리아의 밀라노비코카대학교, 산제라르도병원과 CAR-CIK 공동 연구개발도 한다. 코이뮨의 진행성 신장암 치료제 ‘CMN-001’ 개발도 가속화하고 있다. 임상 2b상을 미국 엠디앤더슨병원 등 5개...
에이치엘비 "라이선스 인·아웃 미팅 동시 진행"[JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-15 16:48:22
우선 SCM생명과학은 전이성 신장암 분야의 임상 파트너사를 찾는데 주력한다는 방침입니다. 이 회사는 줄기세포 치료제를 개발하는 회사지만 현재 신경을 더 많이 쓰는 분야는 세포치료제입니다. 지난해 미국 바이오회사 코이뮨을 인수하면서 세포분야 전반에 대한 신약개발사로 탈바꿈 했는데요. 지난주 미국 FDA에 임상2b...
비보존, 美 임상3상 재도전 2020-01-13 15:06:34
때 측정 가능한 면적이다. 지난해 11월 발표한 엄지건막류 임상 2b상에서 비보존은 환자 수가 적어 12시간 통증면적합 지표를 충족하지 못했다. 피험자 수는 60명이었다. 당시 회사 측은 “피험자 수를 217~290명으로 늘리면 통계적 유의성을 확보할 수 있는 결과”라고 설명했다. 4~5월께 첫 환자를 등록할...
큐리언트 "아토피치료제 임상 2b상서 우수한 효과 확인" 2020-01-07 09:04:32
큐리언트는 아토피치료제 Q301의 임상 2b상에서 아토피 증상과 관련된 복수의 평가지표에서 위약군 대비 우수한 치료효과를 확인했다고 7일 밝혔다. 8주 투약 후 아토피 평가지표 'vIGA-AD'를 확인한 결과 'Clear(0)'와 'Almost clear(1)'로 개선된 환자의 비율이 위약군에서 29%인 반면, Q301...