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리비옴 마이크로바이옴 치료제, 호주 임상 1상 승인 2023-08-29 14:19:34
LIV001의 안전성과 내약성 등을 확인하고, 이후 다국적 임상 1b상을 통해 LIV001의 초기 유효성 등을 평가할 계획이다. LIV0001은 유전자 재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제로 면역조절 효능 펩타이드인 VIP 유전자를 미생물에 도입해 염증성 장질환 등 면역질환에 대한 치료 효과를 높일 수 있도록 개발됐다. LIV0...
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큐라클, 고용량 국내 1b상 신청…"후속임상 용량 선택 유연성↑" 2023-08-29 09:32:40
임상 1b상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 큐라클은 고용량 1b상을 통해 궤양성 대장염 치료제 후보물질(CU104)의 2b상과 면역항암제 병용요법(CU106)의 2a상 등 후속 임상에서 투여 용량을 탄력적으로 설정할 수 있도록 미리 안전성 범위를 최대화하겠다는 전략이다. 큐라클은 지난달 미국...
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파로스아이바이오 "존스홉킨스와 급성골수성 백혈병 신약 연구" 2023-08-28 10:06:09
현재 다국적 임상 1b상 단계에 있다. PHI-101은 지난 2일 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 받은 바 있다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 중대한 상황에 있음에도 적절한 치료 수단이 없는 환자에게만 개발 중인 의약품 사용을 허가하는 제도다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표는 "PHI-101을 필두로 전...
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파로스아이바이오, 美존스홉킨스와 혈액암 병용요법 연구 2023-08-28 09:34:29
1b상은 기존의 약물이 듣지 않거나 치료 이후 질환이 재발한 AML 환자군을 대상으로 진행 중이다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “PHI-101은 내년 상반기를 목표로 미국 호주 한국을 포함한 글로벌 임상 2상을 준비하고 있다”며 “글로벌 임상 2상 추진을 통해 PHI-101의 조기 사업화를 가속화할 계획”이라고 말했다....
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인도네시아 독립기념일 에어쇼에 한국제 웅비 훈련기 출격 2023-08-17 16:13:46
2015년에는 국제 에어쇼에 참가하기 위해 연습하던 중 KT-1B 2기가 공중에서 서로 스치면서 추락하는 사고가 벌어지기도 했다. 당시 사고에도 조종사 4명은 사출 좌석을 통한 탈출에 성공해 생명을 건졌다. 인도네시아는 KT-1B 외에도 초음속 고등훈련기 T-50, 경공격기 FA-50 등을 구매했으며, 국산 초음속 전투기 KF-21...
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큐라티스, '세계 최초' 주혈흡충증 백신 개발 도전…15조원 시장 겨냥 2023-08-11 14:14:15
시애틀에서 진행중이며 1b 임상시험은 유럽연합(EU) 지원으로 마다가스카르, 부르키나파소에서 진행될 예정이다. 큐라티스는 국제보건기술연구기금, 라이트재단 연구비 지원사업 과제 중 텍사스 공과대학에서 진행 중인 '주혈흡충증 백신' 연구의 공동연구자로 선정된 바 있다. 큐라티스는 주혈흡충증 백신에 대해...
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SK바이오팜 2분기 매출 770억 원…뇌전증 신약 역대 최대 성장 2023-08-10 10:11:46
2029년에는 엑스코프리® 미국 매출만으로 $1B(10억 달러)의 매출 즉, 블록버스터로 성장이 예상된다는 설명이다. SK바이오팜은 세노바메이트의 미국 직판 영업망에 2025년까지 ▲제2의 상업화 제품을 추가해 고정비와 영업 레버리지 효과를 확보하고 ▲혁신 신약 개발 플랫폼에 집중해 유망 기술을 확보한다는 계획이다.
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보령 "항암 신약 후보물질, 식약처 개발단계 희귀의약품 지정" 2023-08-07 14:34:24
임상 1b상이 진행되고 있다. PTCL은 악성림프종의 하나로, 진행 속도가 빠르고 치료 반응률이 낮아 새로운 치료제 마련이 시급하다고 보령은 설명했다. 한편 BR101801은 지난해 10월에도 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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보령, 악성림프종 항암제 식약처 개발단계 희귀의약품 지정 2023-08-07 11:47:26
1b상을 진행 중이다. 올해 하반기까지 마칠 예정이다. BR101801은 지난 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정을 받았다. 희귀의약품으로 지정되면 조건부 허가를 통해 임상 2상 완료 후 조건부 품목허가를 신청할 수 있다. 김봉석 보령 신약연구센터장은 “이번 희귀의약품 지정으로 PTCL 치료제 개발의...
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보령 항암신약물질 'BR101801', 국내 개발단계 희귀의약품 지정 2023-08-07 11:35:36
BR101801은 재발 또는 불응성 환자를 대상으로 임상 1b상을 진행중에 있으며, 올해 하반기 완료 예정이다. BR101801은 지난 10월에도 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있으며, 이번 국내 희귀의약품 지정을 통해 개발에 더욱 탄력을 받을 것으로 보인다. 희귀의약품 지정시 조건부 허가를 통해 임상...
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