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셀트리온 "브라질서 인플릭시맙 SC 신규 품목 등록 승인 권고" 2024-05-17 10:45:46
셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마의 SC 제형 제품이다. 현재로선 세계 유일의 인플릭시맙 SC 제형 치료제다. 이번 품목 등록은 브라질 정부가 환자의 치료 접근성 강화 등을 위해 인플릭시맙 SC 제형 치료제가 필요하다고 판단한 결과로 분석된다고...
셀트리온제약 1분기 영업익 61% 감소…"임상 비용 등 영향" 2024-05-16 17:08:12
원을 기록하며 이번 매출을 견인했다고 설명했다. 제품별로 보면 자가면역질환 치료제 '램시마' 매출이 지난해 동기와 비교해 16.7% 상승한 96억 원으로 집계됐다. 항암제 '허쥬마' 매출도 같은 기간 40% 성장해 48억 원을 기록했다고 회사는 전했다. 다만 생산시설 가동 확대 준비에 의한 인건비 상승,...
셀트리온제약, 1분기 매출액 사상 최대…970억원 달성 2024-05-16 16:34:42
매출이 전년대비 15.4% 증가한 182억 원을 달성했다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’는 피하주사(SC) 제형 제품 ‘램시마SC’와 시너지를 내며 16.7% 상승한 약96억 원의 매출을 달성했다. 특히 램시마SC의 경우 경쟁 제품에서 전환하는 환자가 꾸준히 늘면서 매출은 전년동기 대비 27.2% 성장했다. 항암제 ‘허쥬마’는...
엄민용 애널 "약물전달기술 특화된 '플랫폼 바이오'강국 기대" 2024-05-15 13:51:08
주목해야 한올바이오파마는 자체 개발한 항FcRn 자가면역질환 치료제를 전 세계 유일하게 자가투여 가능한 SC제형으로 출시한다. 2017년 나스닥 상장사이자 로이반트 자회사인 이뮤노반트(IMVT)에 5억 달러 규모 기술이전했고 첫번째 후속물질 IMVT-1401가 중증근무력증(MG)으로 중국에서 임상 3상에 성공했다. 미국은 임상...
식약처, 다발성 경화증 새 치료제 허가 2024-05-13 18:14:03
시신경으로 구성된 중추신경계에 발생하는 자가면역질환으로 환자의 면역체계가 건강한 세포와 조직을 공격해 발생한다. 오크레부스주는 면역세포인 B세포를 표적으로 하는 단일클론항체다. 면역반응을 활성화하는 B세포 수를 줄이고 기능을 감소시켜 자가면역질환의 원인인 과도한 체내 면역반응을 줄일 수 있다. 20~40세 ...
식약처, 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주' 허가 2024-05-13 13:47:04
면역체계가 건강한 세포와 조직을 공격하는 자가면역질환이다. 오크레부스주는 항체 생성을 조절하는 B세포 수를 줄이고, 기능을 감소시켜 다발성 경화증을 억제하는 재조합 단클론항체 희귀의약품이라고 식약처는 설명했다. 식약처는 해당 치료제가 재발형 다발성 경화증, 1차 진행형 다발성 경화증 환자에게 새로운 치료...
"직장인들, 새벽에 수영하면…" 서울대 '명의'의 경고 2024-05-10 18:53:03
대기 환자가 3개월 이상 밀린 상태다. 그는 이 부분에 대해 자세히 언급하길 꺼려했다. 의료계에 따르면 2020년 흉선종을 앓던 한 환자는 그의 치료를 받고 완치돼 정상적인 직장인 생활을 하고 있다. 최근 그의 비공개 칠순 잔치 땐 3명의 말기암환자 완치자가 그를 축하해주러 방문한 것으로 알려졌다. 국내 최고 면역학...
셀트리온, 사상 최대 매출 달성…"연내 매출원가율 30%대로 감소" 2024-05-09 17:27:14
자가면역질환 치료제 레미케이드의 바이오시멀러 ‘램시마’가 선전했다고 회사 측은 말했다. 셀트리온 관계자는 “램시마 유럽 시장 점유율은 61%로 집계됐고, 램시마의 피하주사(SC) 제형 점유율도 21% 수준”이라며 “지난 3월 미국에서 출시된 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’의 경우 처방약급여관리업체(PBM) 등재...
셀트리온 합병 후 첫 분기 영업익 92% 급감(종합) 2024-05-09 16:34:29
특히 자가면역질환 치료제 '램시마' 정맥주사 제형(IV)의 유럽 시장 점유율은 지난해 4분기 기준 61%로 집계됐다고 회사는 덧붙였다. 셀트리온 관계자는 "지난해 말 합병에 따른 영향으로 증권가 등에서 올해 상저하고 실적을 전망했다"면서도 "주력 사업인 바이오시밀러 부문 성장으로 역대 최대 분기 매출을...
다발성경화증 1개월 지속 주사제…인벤티지랩 "표준약과 효과 동등" 2024-05-08 18:18:15
인벤티지랩은 최근 미국 시카고에서 열린 미국면역학회(AAI)에서 다발성경화증 1개월 장기지속형 주사제 ‘IVL4002’에 대한 약효 평가 연구 성과를 발표했다고 8일 밝혔다. 다발성경화증은 중추신경계 신경세포를 감싸는 수초가 손상돼 생기는 자가면역질환이다. 마비, 인지 기능 장애를 유발하고 심하면 실명에 이른다....