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트럼프 정부서 동물권운동 뜻밖 득세…동물실험 퇴출 방침 2025-09-23 16:20:52
매체는 동물실험을 거쳐 개발되고 승인된 의약품 덕택에 생명을 유지할 수 있었던 환자들과 그 보호자들, 그리고 새 의약품의 개발과 승인을 애타게 기다리고 있는 난치병 환자들과 그 보호자들의 걱정도 전했다. 마틴 머캐리 식품의약국(FDA) 국장은 신약 승인 절차에서 동물실험을 대체할 수 있는 인공지능(AI) 기반 계산...
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[바이오스냅] 롯데바이오로직스, 하반기 국제 바이오 행사 참가 2025-09-22 10:16:35
달 28∼30일 독일 프랑크푸르트에서 열리는 세계 의약품 전시회 'CPHI 월드 와이드'와 11월 3∼6일 미국 샌디에이고에서 열리는 '월드 ADC 샌디에이고 2025' 등 3개 행사에 연달아 참석한다. 롯데바이오로직스 관계자는 "하반기에도 적극적인 파트너링을 통해 글로벌 경쟁력을 강화할 것"이라고 말했다. ▲...
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"韓, 오가노이드 기술 세계 표준 선도할 것" 2025-09-21 17:13:05
등 동물대체시험이 포함되지 않은 연구 프로젝트에 대해선 자금 지원을 중단한다고 밝혔다. 오가노이드가 바이오업계에 지각변동을 일으키면서 전세계적으로 기술 표준화 전쟁에 돌입한 가운데, 지난달 삼성바이오로직스, 대웅제약, JW중외제약 등 27곳 민간기업과 18개 기관이 참여해 K-오가노이드 컨소시엄이 설립됐다....
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의료제품 안정공급·바이오 혁신…식약처 국정과제 착수 2025-09-19 10:02:43
신약 개발 유도를 위한 규제 혁신, 신속한 의약품 허가를 위한 허가·심사 혁신방안 적용 확대 등 맞춤형 규제 서비스도 제공한다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 지원 제도화와 화장품 안전성 평가제를 도입하고 동물 대체 첨단시험법이 신속하게 개발돼 현장에 활용될 수 있도록 기반을 마련할 예정이다. 안전한 먹거...
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"CAR-T 모든 최초 기록 우리가 썼다"…큐로셀, 글로벌 시장도 노린다 [KIW 2025] 2025-09-16 18:33:06
항암 효과를 유도하는 기술이다. 동물 실험에서 기존 대비 뚜렷한 효과를 확인했으며, 위암·간암 등 고형암 치료제로의 적용을 준비 중이다. ◇ 상업화·해외 진출 속도전큐로셀은 상업화 준비에 속도를 내고 있다. 대전 공장에 구축된 의약품제조및품질관리기준(GMP) 시설은 연간 700명의 환자에게 치료제를 공급할 수...
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"장기지속형 비만치료제, 위고비 비교했더니"…전임상 결과 발표한 인벤티지랩 [KIW2025] 2025-09-16 18:29:13
인벤티지랩은 마이크로플루이딕 기술에 기반한 장기지속형 의약품 제조 플랫폼 IVL-DrugFluidic 기술을 보유하고 있다. 현재 인벤티지랩은 글로벌 제약사 베링거인겔하임의 펩타이드 신약에 대한 장기지속형 주사제 공동개발을 진행 중이다. 김 대표는 이날 고지방 식이를 한 '비만' 상태의 동물모델에서 위고비와...
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SK바이오팜 "뇌전증 신약, 美 분기매출 1억달러 돌파…1위 보인다" 2025-09-16 17:34:39
개발해 국내 제약사 최초로 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 단독 임상·판매에 나선 신약이다. 이날 이상훈 에이비엘바이오 대표, 이승주 오름테라퓨틱 대표 등 한국을 대표하는 바이오기업 수장이 대거 연사로 참가해 이중항체와 항체약물접합체(ADC) 등의 기술을 통한 암·뇌질환 치료제 개발 성과를 공유했다. ◇美...
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농진원, '국내 1호 그린바이오 벤처 캠퍼스' 입주기업 모집 2025-09-16 16:57:44
수 있다. 그린바이오는 천연물, 미생물, 동물용 의약품, 종자, 곤충, 식품소재 분야에 생명공학 기술을 접목해 새로운 부가가치를 창출하는 산업으로, 정부가 미래 신성장 동력으로 적극 육성하고 있다. 농진원은 올해 초 그린바이오 산업 육성 전담 기관으로 지정된 이후, 기업 성장과 인프라 확충을 위해 국내 최초의...
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[바이오스냅] 한국유나이티드제약 세종공장, 유라시아 GMP 승인 2025-09-16 15:00:06
있는 세종 1공장이 유라시아 경제연합(EAEU) 우수 의약품 제조 및 관리 기준(GMP) 승인을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 승인은 러시아 산업통상부를 통해 이뤄졌다. 회사는 "EAEU GMP 인증은 러시아 단일 국가 기준을 넘어 러시아, 벨라루스, 카자흐스탄, 키르기스스탄, 아르메니아 등 5개국이 속한 유라시아 경제연합...
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뉴메코 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스', 볼리비아서 품목허가 2025-09-15 10:04:45
'뉴럭스'가 볼리비아 의약품 및 의료기기 등록기관(AGEMED)으로부터 품목허가를 받았다고 15일 밝혔다. 볼리비아는 주요 보툴리눔 톡신 시장 중 하나로 미용 성형에 대한 관심이 높은 것으로 알려졌다. 뉴럭스는 최신 공정을 적용해 생산 수율과 품질을 높이고, 원액 생산 과정에서 동물 유래 성분을 배제해 동물성...
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