유럽 점령한 K바이오시밀러…시장점유율 50% 돌파 2025-01-01 17:12:33

분야는 류머티즘 관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환 치료제인 인플릭시맙 시장으로 점유율이 59.6%에 달했다. 셀트리온의 세계 유일 피하주사(SC) 제형 인플릭시맙인 ‘램시마SC’까지 합치면 점유율은 84.2%로 높아진다. 또 다른 자가면역질환 치료제인 에타너셉트 시장은 국내에선 삼성바이오에피스가 단독 진출한...

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• #유럽 점령한 #시장 #바이오시밀러 #유럽 #치료제 #점유율 #자가면역질환 #차지

바이오시밀러 승인 속도전…셀트리온, 품목수 11개 돌파 2024-12-23 17:29:08

제약사 로슈가 개발한 자가면역질환 치료제다. 류머티즘 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염 등의 치료에 쓰인다. 체내 염증 유발에 관여하는 인터류킨(IL)-6 단백질을 억제하는 약물로 지난해 글로벌 매출 26억3000만스위스프랑(약 4조원)을 기록했다. 셀트리온은 국내뿐 아니라 유럽과 미국에서도 앱토즈마주 허가 절차를...

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• #바이오시밀러 승인 #셀트리온 #바이오시밀러 #허가

셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 국내 품목허가 획득" 2024-12-23 08:54:18

국내 품목허가를 신청해 악템라가 국내에서 보유한 류머티즘 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염 등 전체 적응증에 대한 승인을 받았다. 셀트리온은 이번 허가 획득으로 11종 제품을 국내 허가받아 사업 비전으로 제시했던 '2025년까지 11종 제품 포트폴리오 구축'을 조기 달성했다고...

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• #셀트리온 악템라 #셀트리온 #국내 #관절염 #품목허가

'국가대표 코치 인정 체력' 나인우, 군면제 불똥…"병무청 해명하라" 2024-12-19 15:36:36

'신체 이상'으로 류머티즘 관절염, 당뇨, 결핵, 사회생활은 가능하나 증상 및 이상소견이 6개월 이상 지속된 정신 질환 등이 포함된다. 나인우의 소속사 하나다컴퍼니는 "최근 나인우가 사회복무요원 소집을 기다리다 군 면제됐다"고 밝혔다. 하지만 나인우가 어떠한 사유로 4급 판정받았는지에 대해서는 언급하지...

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• #국가대표 코치 #나인우 #판정 #입대 #보충역 #면제 #드라마 #병역 #프로그램 #신체검사

셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 유럽 임상 3상 계획 승인" 2024-12-17 16:21:09

셀트리온은 해당 임상에서 중증도·중증의 류머티즘 관절염 환자 189명을 대상으로 짐펜트라의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다....

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• #셀트리온 짐펜트라 #셀트리온 #임상 #류머티즘

치매·자가면역 신약 개발 순항…오스코텍 "내년 기술수출 2건" 2024-12-01 18:08:57

이런 기전을 이용해 류머티즘 관절염 등 자가면역질환을 치료한다. 세비도플레닙은 면역혈소판 감소증(ITP)을 겨냥한 임상 2상에서는 1차 지표를 충족하지 못했다. 다만 일부 환자 그룹에서 유의미한 결과를 확보했다. 임상 기간에 혈소판 수치가 두 번 연속 5만/μL를 넘는 환자는 세비도플레닙 400㎎ 투여군(9명)의 경우...

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• #치매자가면역 신약 #임상 #치료제 #타우 #알츠하이머병 #기술수출 #환자

[데스크 칼럼] '램시마'가 남긴 것들 2024-11-26 17:30:19

치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 염증성 장질환 같은 질환에 쓰는 약이다. 3분기 누적 매출은 9797억원으로, 올 매출은 1조2000억원에 이를 전망이다. 램시마가 주목받는 것은 한국 제약·바이오 역사상 첫 연매출 1조원 돌파라는 기록적 의미에만 있지 않다. 신약이 아니라 복제약이라는...

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