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휴온스, 2분기 사상 최대 실적…전문의약품·건기식 성장 2023-08-08 10:15:03
2 리도카인(바이알)의 미국 FDA ANDA 추가 획득과 캐나다 1 리도카인(바이알, 앰플) 등을 통해 수출 의약품의 라인업을 확대했다. 또 개별인정형원료를 활용한 건강기능식품 신제품 출시와 온라인 확대를 통해 판매채널을 다변화하고 있다. 안구건조증 치료 신약 개발에도 속도를 내고 있다. 지난 6월 HUC-1 394 (FPR2...
휴온스, 2분기 매출 1407억원·영업이익 179억원…“분기 최대 실적” 2023-08-08 10:02:54
2% 리도카인(바이알)의 미국 ANDA 추가 획득 및 캐나다 1% 리도카인(바이알, 앰플) 허가 등을 통해 수출 의약품의 제품군을 확대했다. 개별인정형원료를 활용한 건강기능식품 신제품을 출시하고 온라인을 통해 판매망도 다변화하고 있다. 연구개발 부문에서는 안구건조증 신약 개발에 속도를 내고 있다. 지난 6월 FPR2 표적...
해외서 잘나가네…휴온스, 최대 실적 2023-07-25 18:04:19
늘면서 지난해 마취제 매출은 전년 대비 40% 증가했다. 리도카인 국소마취제 미국 수출금액만 123억원을 기록했다. 생산라인도 확대하고 있다. 2025년 하반기께 충북 제천 2공장 주사제 생산라인 증설이 마무리되면 바이알 라인 생산능력은 기존 2600만 개에서 7900만 개로 세 배, 카트리지 라인은 기존 1억3200만 개에서...
쥬비덤R, 입술·안면 등 시술 부위별 맞춤형 제품군 특징 2023-07-24 16:11:25
리도카인’, 안면부 주름 개선용 ‘볼리프트 with 리도카인’ 등 5종으로 구성돼있다. 히알루론산 필러는 함유된 히알루론산의 농도와 교차결합의 정도에 따라 탄성과 응집력이 달라진다. 쥬비덤R은 시술 부위에 맞춰 적합한 제품을 선택할 수 있는 게 강점이다. 자체 임상에 따르면 입술 주름과 팔자 주름 시술을 받은...
알에프바이오, 폴리뉴클레오티드필러 신제품 4종 출시 2023-07-18 15:00:56
및 PNHA·리도카인을 모두 함유한 ‘유스필 PN+ with 리도카인’도 출시했다. 알에프바이오에 따르면 PN 필러는 흡수 속도가 빠르다는 특징이 있어 자연스럽게 피부를 보정하는 효과가 있다. 알에프바이오의 신제품은 고함량과 고용량 PN을 사용했다. 기존의 HA 필러와 유사한 볼륨 조절 기능을 제공하면서도 부작용 사례가...
휴온스, 국소마취제 '2% 리도카인' 美 FDA 승인 획득 2023-06-19 18:01:13
휴온스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2% 리도카인주사제 5mL 바이알(2 Lidocaine 5mL)에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 앞서 휴온스는 지난해 12월 국소마취제 리도카인 5mL 바이알 품목에 대한 허가를 신청했으며, 대조의약품인 Fresenius Kabi USA의 Xylocaine Injection과...
휴온스 국소마취제 '2% 리도카인' FDA 승인…"북미 시장 확대" 2023-06-19 14:54:01
공급 허가를 받았다. 휴온스는 리도카인 공급 부족 사태가 이어지는 북미 지역에서 안정적인 리도카인 수급에 기여할 계획이라고 설명했다. 송수영 휴온스 대표는 "다시금 휴온스 주사제의 우수한 품질을 알릴 수 있게 돼 기쁘다"며 "북미 시장에서 입지를 더욱 견고히 다져 나가겠다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ 美 FDA 승인 획득 2023-06-19 08:33:15
리도카인 국소마취제는 미국에 이어 지난 2월 캐나다에서도 공급 허가를 받았다. 휴온스는 이번 승인으로 북미 지역에서 만성적 공급 부족 사태가 이어지고 있는 리도카인의 안정적인 수급에 기여할 계획이다. 또 북미 시장 수출 확대에 집중할 방침이다. 회사에 따르면 미국 FDA의 ANDA를 승인받은 네 개 품목의 지난해...
휴젤 "식약처, 액상 형태 보툴리눔 톡신 임상 3상 계획 승인" 2023-06-13 10:16:11
톡신을 액상 형태로 만들어 국소 마취제 '리도카인염산염'을 첨가한 제품이다. 휴젤에 따르면 가루 형태의 보툴리눔 톡신은 멸균 생리식염수를 주입해 용해 및 희석해야 하고, 그 과정에서 의약품 감염과 변성의 가능성이 있다. 반면 HG102는 액상 형태로 의료진의 편의성, 시술의 안전성과 정밀도를 높일 것으로...
휴젤, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 국내 임상 3상 승인 2023-06-13 08:56:58
액상 형태로 만들어, 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가한 차세대 제품이다. 임상 3상은 중등증 이상 미간주름 환자 272명을 대상으로 신촌세브란스병원 서울대병원 서울아산병원에서 진행된다. HG102 투여군(시험군)과 애브비의 보톡스 투여군(대조군)으로 나눠 동일한 용량을 단회 투여한...