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"의약품에 100% 관세…美 공장 지으면 예외" 2025-09-26 18:02:39
공장을 인수하는 등 긴급 대응에 나섰다. 보툴리눔 톡신(보톡스)을 제조해 미국에 수출하는 대웅제약과 휴젤은 관세 부과 시 현지 유통사가 부담하는 구조지만 제조사로 일부 전가될 수 있어 예의주시하고 있다. 위탁개발생산(CDMO) 업체들도 촉각을 곤두세우고 있다. 미국 시러큐스에 공장이 있는 롯데바이오로직스와 달리...
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메디톡스 "식약처 4.5억원 과징금 처분 불복" 2025-09-23 17:25:06
톡신 성분 변경 관련 행정 소송 1심과 2심에서 승소한 데 이어 지난 3월 대법원에서 식약처 상고를 기각하여 승소를 확정했다"며 "당시 대법원은 메디톡스 3개 제품(50, 100, 150 단위)에 대한 품목허가 취소 및 제조판매 중지 처분을 취소했다"고 전했다. 이어 "메디톡스는 이번 식약처의 행정 처분과 관련하여 향후 법적...
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식약처, 메디톡스에 4.5억 과징금…무허가 원액 사용 2025-09-22 18:28:08
않은 원액으로 보툴리눔 톡신 제재 '메디톡신'을 제조한 메디톡스[086900]에 4억5천605만원의 과징금을 부과했다고 22일 밝혔다. 식약처는 메디톡신주와 메디톡신주50단위에 대해 품목 제조업무정지 3개월 25일을 갈음한 과징금 4억4천275만원을, 메디톡신주150단위에 대해 품목 제조업무정지 2개월 10일을 갈음한...
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메디톡스, 세계 최초 '콜산 성분 지방분해주사' 허가 2025-09-19 16:21:02
사용해 통증, 부종(부기), 멍 등의 부작용을 줄인 것이 특징이다. 메디톡스 관계자는 “뉴비쥬 품목허가 획득은 메디톡스의 차별화된 기술력과 연구개발 역량을 입증한 중요한 성과”라며 “보툴리눔 톡신 제제와 필러 분야에서 축적한 R&D 역량과 시장 경험을 토대로 제품군 간 시너지를 극대화하고, 국내 시장...
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메디톡스, 지방분해주사제 ‘뉴비쥬’ 품목허가 획득…국산 신약 40호 2025-09-19 14:17:15
성분의 지방분해주사제 시장의 게임체인저가 될 것이라고 예상한다. 메디톡스 관계자는 “뉴비쥬 품목허가 획득은 메디톡스의 차별화된 기술력과 연구개발 역량을 입증한 중요한 성과”라며 “보툴리눔 톡신 제제와 필러 분야에서 축적한 R&D 역량과 시장 경험을 토대로 제품군 간 시너지를 극대화하고, 국내 시장 출시를...
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프로톡스, "2030년까지 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 톱10 진입" 2025-09-17 13:06:47
프로톡스가 2030년까지 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 톱10에 진입하겠다는 목표를 내세웠다. 이와 관련해 프로톡스는 경기도 화성의 생산 공장에서 연간 최대 540만 바이알(주사용 유리용기) 규모의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 부합하는 글로벌 수준의 생산 역량을 갖춘 것으로 전해졌다. 회사가 제조하고 있는...
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아이진, 유전자 재조합 보툴리눔 톡신 확보…"기술이전 추진 예정" 2025-09-17 10:13:15
실험에서 확인했다. 또한, 유전자 재조합 보툴리눔 톡신 제조 방식은 후기 공정까지 보툴리눔 톡신을 비활성 상태로 유지한다. 이에 보툴리눔 톡신 제제의 완제품용 보툴리눔 톡신을 생물안전2등급(BL2) 수준의 시설에서 안전하게 생산할 수 있어 생산 효율성 및 수익성을 높일 수 있으며, 해당 생산시설을 보툴리눔 균주의...
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휴젤 "효과 빠른 보톡스 내놓을 것" 2025-09-16 17:31:37
“A형 보툴리눔톡신보다 효과 발현 속도가 빠른 E형을 준비 중입니다.” 김성환 휴젤 기업설명(IR) 이사는 16일 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2025’에서 “E형 보툴리눔톡신은 세계적으로 상용화된 사례가 없는 만큼 새로운 수요를 창출할 수 있을 것”이라고 말했다. E형 보툴리눔톡신은 A형 대비 효과 발현 속도가...
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K-메디컬 에스테틱 대표 휴젤 "80개국 진출·톱3 기업 목표" [KIW 2025] 2025-09-16 15:28:45
그는 "휴젤은 국내 보툴리눔 톡신과 필러시장에서 모두 1위를 기록했다"며 "미국·중국·유럽이라는 글로벌 톱3 시장에 모두 진출한 최초의 아시아 기업이자 세계 네 번째 기업"이라고 했다. 휴젤은 2020년 중국 톡신, 2022년 유럽 톡신, 중국 필러 허가를 획득했고 2024년에는 미국 FDA로부터 톡신 허가를 받으며 글로벌...
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매각설 도는 휴젤…자진상폐 본격 시동거나 2025-09-15 17:19:22
컨소시엄 구성을 제안한 것으로 전해진다. 휴젤은 보툴리눔톡신(보톡스)과 히알루론산 필러 등을 주력으로 하는 의료미용 전문 기업이다. 15일 투자은행(IB)업계에 따르면 CBC그룹은 도이치뱅크 등 글로벌 IB를 자문사로 선정하고 복수의 글로벌 PEF 운용사에 휴젤을 비상장사로 만들기 위한 컨소시엄 구성 의사를 타진했다...
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