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제일약품, 당뇨 복합제 '듀글로우정' 출시 2023-12-04 10:54:40
당뇨 복합제 신규 제품인 ‘듀글로우정’(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존)을 출시했다고 4일 밝혔다. 듀글로우정은 SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진 성분과 치아졸리딘디온 계열인 피오글리타존 성분을 결합한 복합제다. 두 성분은 2023 미국당뇨병학회(ADA) 가이드라인에서 고효능군으로 분류, 혈당 강하에 높은...
[게시판] 제일약품, 당뇨 복합제 '듀글로우정' 출시 2023-12-04 09:56:22
복합제 '듀글로우정'을 출시했다고 4일 밝혔다. 듀글로우정은 신장의 포도당 재흡수를 막아 혈당을 낮추는 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2) 억제제 성분인 '다파글리플로진'과 인슐린 저항성을 개선해 혈당을 낮추는 성분인 '피오글리타존'을 결합한 복합제다. 양지효 제일약품 마케팅 PM은...
제일약품, 당뇨 복합제 '듀글로우정' 출시 2023-12-04 09:31:04
제일약품은 새 당뇨 복합제 '듀글로우정'(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존)을 출시했다고 4일 밝혔다. SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열인 피오글리타존 성분을 결합한 복합제다. 다파글리플로진은 소변으로 당을 배출시키는 데 도움을 주고 피오글리타존은 인슐린...
[게시판] 식약처, 의약품 허가·심사 안내서 7종 제·개정 2023-11-30 14:32:50
위해 의약품 허가·심사 안내서 7종을 제·개정했다고 30일 밝혔다. '나노물질 함유 의약품 개발 시 일반적 고려사항 가이드라인', '기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인'이 제정됐으며 '의약품 불순물 유전독성 평가 사례집', '의약품 불순물 유전독성 평가 사례집'...
대웅제약 "당뇨병약 엔블로·당 분해약 합친 복합제 개발" 2023-11-29 11:24:38
29일 대웅제약은 엔블로와 제미글로의 복합제인 'DWJ1563'의 임상 1상 시험에서 안전성과 생물학적 동등성을 확인했다고 밝혔다. 제미글로는 LG화학이 2012년 식품의약품안전처로부터 국산 신약 19호로 허가받은 당뇨병 치료제로, 체내 인슐린 분비량을 늘려 혈당을 조절하는 원리의 약물이다. 엔블로는 지난해 말...
"당 배출과 분해를 약 한 알로"…대웅제약, 엔블로·제미글로 복합제 개발 2023-11-29 10:17:20
두 알을 먹을 필요 없이 엔블로·제미글로 복합제 한 알만 먹어도 안전하게 같은 효과를 얻을 수 있다. 혈중 약제의 농도와 지속 시간, 최고 혈중 농도(Cmax) 지표 모두 동일했다. 의약품동등성기준을 충족시킨 결과다. 대웅제약이 발표한 이번 결과는 개별약물을 병용투여했을 때와 복합제를 투여시 생동성을 입증한 1상...
엔케이맥스 "건기식 '엔케이365', 암환자 면역회복에 효과" 2023-11-22 17:32:08
및 미네랄 복합제(엔케이365)가 비소세포폐암(NSCLC) 수술 후 자연살해세포(NK세포) 활성도를 향상시키는 등 면역회복에 도움을 주는 것으로 나타났다. 22일 엔케이맥스는 지난 16일부터 19일까지 싱가포르에서 개최된 '아시아 태평양 호흡기 학술대회(Asia Pacific Society of Respirology, 이하 APSR 2023)'에서...
셀트리온제약, 3분기 영업이익 66억원…전년 동기 대비 51%↓ 2023-11-14 17:33:58
높인 복합제 개량 신약 개발에도 집중할 계획이다. 셀트리온제약 관계자는 "이번 3분기에도 고덱스와 램시마 등 주력 제품 매출이 견고한 실적을 이어갔다"며 "주요 품목과 신규 제품의 시장 진입, 마케팅 및 영업활동 확대를 통해 매출 증대와 이익률 증가에도 더욱 집중할 계획"이라고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝)...
셀트리온제약, 3분기 영업익 66억원…전년비 51%↓ 2023-11-14 16:40:51
전략이다. 또 셀트리온과 함께 복약 편의성을 높인 복합제 개량신약 개발에도 집중해 당뇨병치료제와 고혈압치료제 시장에서 경쟁력을 강화한다는 방침이다. 본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 글로벌 규제기관의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 완료하며 경쟁력...
지엘팜텍, 아스피린 개량신약 임상 '긍정적'…"연내 허가신청 청신호" 2023-11-14 09:36:55
복합제의 생체 이용률시험(1상) ▲저용량 아스피린 투여 환자를 대상으로 궤양 발생위험 감소에 대한 안전성·유효성 평가자료(최소 6개월) ▲장기 투여 경험 자료 등이 필요하다. 식약처는 이 중 안전성·유효성 평가자료와 장기 투여 경험 자료는 발표된 문헌이 있어 해당 문헌으로 갈음할 수 있다고 밝힌 바 있다. 이에...